Xalacom - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xalacom?

Xalacom to złożony preparat okulistyczny stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Zawiera dwie substancje czynne o uzupełniających się mechanizmach działania – latanoprost i tymolol. Latanoprost należy do grupy analogów prostaglandyn i działa poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej (płynu) z gałki ocznej do krwioobiegu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia w oku. Tymolol z kolei jest beta-adrenolitykiem, który zmniejsza produkcję płynu wewnątrzgałkowego. Dzięki temu dwukierunkowemu działaniu – zwiększonemu odpływowi i zmniejszonej produkcji płynu – preparat zapewnia lepszą kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego niż stosowanie jednego składnika.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest jaskra z otwartym kątem – przewlekła choroba oczu, w której dochodzi do uszkodzenia nerwu wzrokowego w wyniku podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Nieleczona jaskra prowadzi do stopniowego, nieodwracalnego utraty widzenia, początkowo obwodowego, a następnie centralnego. Preparat stosuje się również u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (nadciśnieniem ocznym), które nie jest jeszcze jaskrą, ale stanowi istotny czynnik ryzyka jej rozwoju. Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe może występować bez objawów, dlatego regularne kontrole okulistyczne są tak ważne, szczególnie u osób po 40. roku życia.

Lekarz zazwyczaj przepisuje Xalacom w sytuacji, gdy wcześniejsze leczenie innymi kroplami do oczu – zastosowane w monoterapii – nie przyniosło wystarczającego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Połączenie dwóch substancji czynnych w jednym preparacie ma dodatkową zaletę – upraszcza schemat leczenia, co ułatwia pacjentom regularne stosowanie kropli i poprawia ich przestrzeganie zaleceń lekarza. Regularne podawanie leku zgodnie z zaleceniami jest kluczowe dla skutecznej ochrony nerwu wzrokowego przed uszkodzeniem. Preparat stosuje się przewlekle, często przez wiele lat, a niekiedy przez całe życie, co wymaga systematycznych kontroli okulistycznych monitorujących zarówno ciśnienie wewnątrzgałkowe, jak i stan nerwu wzrokowego.

Warto podkreślić, że Xalacom jest przeznaczony do leczenia pacjentów dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku. Nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Preparat działa miejscowo, ale pewna ilość substancji czynnych wchłania się do krwioobiegu, dlatego istotne jest stosowanie się do zaleceń dotyczących prawidłowej techniki zakraplania, w tym uciśnięcia kącika oka po podaniu kropli. Decyzję o rozpoczęciu, kontynuowaniu lub zakończeniu leczenia zawsze podejmuje lekarz okulista na podstawie oceny stanu oczu, pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz oceny potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.

Aktualna ulotka leku Xalacom

Jaki jest skład Xalacom, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są latanoprost w stężeniu 0,05 mg/ml oraz tymolol (w postaci maleinianu tymololu) w stężeniu 5 mg/ml. W przeliczeniu na jedną kroplę roztworu przypada około 1,5 mikrograma latanoprostu i 150 mikrogramów tymololu.

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Benzalkoniowy chlorek (0,2 mg w każdym mililitrze) – środek konserwujący, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie; może powodować podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka
• Bufory fosforanowe (disodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny) – utrzymują odpowiednie pH roztworu na poziomie około 6,0; preparat zawiera 6,3 mg fosforanów w każdym mililitrze
• Sodu chlorek – reguluje izotoniczność roztworu
• Kwas solny 10% i sodu wodorotlenek 10% – do ustalenia właściwego pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami rogówki fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować zmętnienia rogówki z powodu odkładania się wapnia. Benzalkoniowy chlorek wymaga szczególnej uwagi u osób noszących soczewki kontaktowe.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xalacom?

W przypadku podania większej liczby kropli niż zalecana może dojść do miejscowego podrażnienia oka, które objawia się łzawieniem oraz zaczerwienieniem oka. Te objawy zwykle ustępują samoistnie. Jeśli pacjent jest zaniepokojony nasileniem objawów, powinien skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

W razie przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Połknięcie dużej ilości kropli może wywołać objawy ogólnoustrojowe, takie jak:

• Złe samopoczucie
• Ból brzucha
• Uczucie zmęczenia
• Zaczerwienienie twarzy
• Zawroty głowy
• Pocenie się

Objawy te wynikają z działania ogólnoustrojowego tymololu (beta-adrenolityku) po wchłonięciu przez przewód pokarmowy. W przypadku poważnych objawów może być konieczne wdrożenie leczenia objawowego pod nadzorem medycznym.

Pominięcie dawki: jeśli pacjent zapomni zakroplić lek, należy przyjąć następną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Regularne stosowanie leku jest kluczowe dla utrzymania kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xalacom – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie standardowych posiłków, żywności lub napojów nie ma wpływu na sposób stosowania preparatu. Krople podawane są miejscowo do oka, a ich wchłanianie do krwioobiegu jest minimalne, dlatego interakcje z pokarmami nie mają istotnego znaczenia klinicznego.

W dostępnej dokumentacji medycznej nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że niewielkie ilości tymololu mogą wchłaniać się do krwioobiegu i teoretycznie wchodzić w interakcje z alkoholem, zwłaszcza u osób z chorobami układu krążenia. Pacjenci z wątpliwościami powinni skonsultować się z lekarzem.

Istotniejsze są interakcje z innymi lekami niż z pokarmami. Preparat może wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi ogólnoustrojowo, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Lekach zmniejszających ciśnienie tętnicze krwi
• Lekach nasercowych (glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne)
• Lekach stosowanych w leczeniu cukrzycy
• Innych beta-adrenolitykach
• Lekach blokujących kanały wapniowe
• Lekach przeciwdepresyjnych (fluoksetyna, paroksetyna)

Czy można stosować Xalacom w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: preparatu nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko. Substancje czynne mogą przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na rozwój płodu. Decyzja o stosowaniu leku w ciąży musi uwzględniać stosunek korzyści dla matki do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Karmienie piersią: preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Substancje czynne mogą przenikać do mleka ludzkiego i być przyjmowane przez niemowlę. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, który może rozważyć alternatywne metody leczenia lub przerwanie karmienia piersią, jeśli terapia jest niezbędna.

Wpływ na płodność: w badaniach na zwierzętach nie stwierdzono negatywnego wpływu latanoprostu i tymololu na płodność samców lub samic. Brak jest jednak wystarczających danych dotyczących wpływu tych substancji na płodność u ludzi.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem plan leczenia, szczególnie jeśli planują ciążę lub istnieje ryzyko nieplanowanej ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)