Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Glukarpidaza |
| Postać farmaceutyczna | Lek Voraxaze dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | SERB SAS |
| Kod ATC | V03AF09 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voraxaze?
Voraxaze jest specjalistycznym lekiem zawierającym glukarpidazę - enzym stosowany w sytuacjach nagłych u pacjentów przyjmujących metotreksat w terapii przeciwnowotworowej. Lek ten pełni kluczową rolę w przypadkach, gdy organizm pacjenta nie jest w stanie wystarczająco szybko metabolizować metotreksatu, co może prowadzić do poważnych powikłań. Działanie leku polega na rozkładaniu metotreksatu w krwiobiegu, co w rezultacie prowadzi do znaczącego obniżenia jego stężenia - nawet o ponad 90% w ciągu zaledwie 15 minut od podania.
Co istotne, Voraxaze działa wyłącznie na metotreksat znajdujący się w krwiobiegu, nie wpływając na lek, który już przeniknął do komórek nowotworowych, dzięki czemu nie zaburza prowadzonego leczenia przeciwnowotworowego. Lek jest przeznaczony zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i dzieci powyżej 28 dnia życia.
Aktualna ulotka leku Voraxaze
| Lek Voraxaze dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Voraxaze, jakie substancje zawiera?
Voraxaze zawiera substancję czynną glukarpidazę w ilości 1000 jednostek w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- laktoza
- trometamol
- cynku octan dwuwodny
Lek ma postać białego lub prawie białego liofilizowanego proszku, który przed podaniem musi zostać rozpuszczony w 1 ml sterylnego roztworu 0,9% chlorku sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Voraxaze?
Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Każde podanie leku jest ściśle kontrolowane i dostosowane do indywidualnych parametrów pacjenta. W przypadku podejrzenia otrzymania większej dawki niż zalecana, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voraxaze – czy mogę spożywać alkohol?
Voraxaze jest lekiem podawanym jednorazowo w warunkach szpitalnych, w sytuacjach nagłych. Nie stwierdzono szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów w związku z podaniem leku. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wywiera nieistotny wpływ w tym zakresie.
Czy można stosować Voraxaze w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ze względu na to, że Voraxaze jest stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali metotreksat (lek o znanym szkodliwym wpływie na rozwijający się płód), nie przeprowadzono oddzielnych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania samej glukarpidazy w czasie ciąży. Nie określono również, czy lek przenika do mleka matki. W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy poinformować o tym lekarza przed otrzymaniem leku, aby mógł ocenić potencjalne korzyści i ryzyko związane z jego zastosowaniem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Voraxaze dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
