VOQUILY - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voquily?

Voquily jest lekiem zawierającym melatoninę, hormon naturalnie wytwarzany przez organizm człowieka, który odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu dobowego i cyklu sen-czuwanie. Melatonina jest wydzielana przez szyszynkę w odpowiedzi na ciemność, sygnalizując organizmowi, że nadszedł czas odpoczynku. Lek ten stanowi uzupełnienie lub wsparcie dla tego naturalnego mechanizmu w sytuacjach, gdy dochodzi do zaburzeń w wydzielaniu lub działaniu endogennej melatoniny.

Preparat jest stosowany w leczeniu bezsenności wynikającej z trudności z zasypianiem u określonej grupy pacjentów pediatrycznych. Wskazaniem do zastosowania leku jest bezsenność u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), u których nie uzyskano wystarczającej poprawy po wdrożeniu środków zapewniających higienę snu. Zaburzenia snu u dzieci z ADHD są zjawiskiem częstym i mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie, koncentrację oraz efektywność leczenia podstawowej choroby.

Mechanizm działania melatoniny w leczeniu bezsenności wiąże się z jej wpływem na receptory melatoninowe w mózgu, szczególnie w jądrze nadskrzyżowaniowym podwzgórza, które jest głównym zegarem biologicznym organizmu. Aktywacja tych receptorów promuje senność i pomaga w synchronizacji rytmu dobowego. U dzieci z ADHD często obserwuje się opóźnienie w wydzielaniu melatoniny wieczorem, co przekłada się na trudności z zasypianiem. Podawanie egzogennej melatoniny w postaci preparatu Voquily może pomóc w przywróceniu prawidłowego rytmu i ułatwieniu zasypiania.

Istotnym aspektem stosowania leku jest to, że powinien on być elementem kompleksowego podejścia do leczenia zaburzeń snu. Przed włączeniem farmakoterapii konieczne jest uprzednie zastosowanie metod niefarmakologicznych, określanych jako higiena snu. Obejmuje to regularne godziny kładzenia się spać i budzenia, tworzenie odpowiedniego środowiska do snu (ciemne, ciche, chłodne pomieszczenie), ograniczenie aktywności pobudzających przed snem, unikanie używek i ekranów urządzeń elektronicznych na kilka godzin przed snem. Dopiero gdy te środki okażą się niewystarczające, rozważa się włączenie farmakoterapii melatoniną.

Warto podkreślić, że lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ w tej grupie wiekowej nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu. Leczenie wymaga regularnego monitorowania przez lekarza, co najmniej co 6 miesięcy, aby ocenić czy kontynuacja terapii jest nadal uzasadniona. Zaleca się również coroczne przerwy w leczeniu w celu weryfikacji, czy farmakoterapia pozostaje konieczna, czy może zaburzenia snu uległy samoistnej poprawie wraz z wiekiem dziecka lub w wyniku lepszej kontroli objawów ADHD.

Aktualna ulotka leku Voquily

Jaki jest skład Voquily, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest melatonina (Melatoninum). Jeden mililitr roztworu doustnego zawiera 1 mg melatoniny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• Glikol propylenowy – 150 mg w 1 mL
• Sorbitol ciekły 70% (niekrystalizujący) – 140 mg w 1 mL (stanowi źródło fruktozy)
• Sukraloza – substancja słodząca
• Aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy)
• Woda oczyszczona
• Kwas solny stężony (stosowany do ustalenia pH roztworu)

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów lub ze stwierdzoną dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni poinformować lekarza przed zastosowaniem leku ze względu na zawartość sorbitolu. Obecność glikolu propylenowego również wymaga uwagi, szczególnie w przypadku stosowania większych dawek leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Voquily?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku przez pacjenta lub dziecko, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy przedawkowania obejmują:

• Senność
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Nudności

W przypadku pominięcia dawki leku przed porą snu i przebudzenia się w nocy, można przyjąć pominiętą dawkę, jednak nie później niż o godzinie 04:00 rano. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Późniejsze przyjęcie leku może skutkować sennością poranną i trudnościami w funkcjonowaniu w ciągu dnia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voquily – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu przed przyjęciem leku, w trakcie jego przyjmowania ani po przyjęciu ze względu na zwiększoną senność występującą przy jednoczesnym przyjmowaniu alkoholu z melatoniną. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Jeśli chodzi o pokarmy, nie należy spożywać jedzenia w ciągu 1 godziny przed przyjęciem leku oraz 1 godziny po jego przyjęciu. Wymóg ten ma na celu zapewnienie optymalnego wchłaniania substancji czynnej oraz uniknięcie interakcji z pokarmem, które mogłyby wpływać na skuteczność terapii.

W przypadku pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami tolerancji glukozy wymagania są bardziej restrykcyjne – należy zachować 2-godzinną przerwę przed i po przyjęciu leku ze względu na potencjalny wpływ melatoniny na poziom glukozy we krwi.

Melatonina wchodzi w interakcję z kofeiną, dlatego należy unikać spożywania napojów i produktów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne, cola) w godzinach wieczornych, gdy przyjmowany jest lek.

Czy można stosować Voquily w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentek w ciąży. Melatonina przenika przez łożysko, a informacje dotyczące związanego z tym możliwego ryzyka dla nienarodzonego dziecka są niewystarczające. Brak odpowiednich badań klinicznych u kobiet w ciąży sprawia, że bezpieczeństwo stosowania preparatu w tym okresie nie zostało potwierdzone.

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentek karmiących piersią. Melatonina przenika do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią dziecka. W przypadku konieczności stosowania leku należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Środki antykoncepcyjne dla kobiet i dziewcząt w wieku rozrodczym: Kobiety i dziewczęta w wieku rozrodczym powinny stosować środki antykoncepcyjne w czasie przyjmowania leku. Należy pamiętać, że niektóre środki antykoncepcyjne (szczególnie te zawierające estrogeny) mogą zwiększać poziom melatoniny w organizmie i nasilać jej działanie. Z tego względu wybór odpowiedniej metody antykoncepcji należy skonsultować z lekarzem.

Wpływ melatoniny na płodność nie został w pełni zbadany, dlatego stosowanie leku w sytuacjach, gdy planowane jest poczęcie, wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)