Viseltam

Viseltam to preparat zawierający oseltamiwir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Substancja ta działa poprzez zapobieganie rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie, pomagając złagodzić objawy choroby lub zapobiec ich wystąpieniu w przypadku zakażenia wirusem grypy.

Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat o masie ciała większej niż 40 kg. Viseltam znajduje zastosowanie w dwóch głównych wskazaniach terapeutycznych – jako lek do leczenia grypy oraz jako środek zapobiegawczy przeciwko zakażeniu wirusem grypy.

W leczeniu grypy Viseltam może być stosowany, gdy wystąpią charakterystyczne objawy choroby oraz w sytuacji, gdy wiadomo, że wirus grypy krąży w środowisku. Objawy grypy obejmują nagle pojawiającą się gorączkę powyżej 37,8°C, kaszel, wysięk lub niedrożność nosa, bóle głowy, bóle mięśniowe oraz często skrajne zmęczenie. Ważne jest, aby rozpocząć leczenie jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów, co zwiększa skuteczność terapii.

W profilaktyce grypy lek może zostać przepisany w przypadku kontaktu z osobą chorą na grypę, przy czym każdy przypadek jest rozpatrywany indywidualnie przez lekarza. Viseltam może być również stosowany jako leczenie zapobiegawcze w wyjątkowych okolicznościach, na przykład podczas globalnej epidemii grypy (pandemii), gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej nie zapewnia wystarczającej ochrony.

Mechanizm działania oseltamiwiru polega na blokowaniu aktywności neuraminidazy wirusowej, enzymu niezbędnego do uwalniania nowych cząstek wirusowych z zakażonych komórek. Dzięki temu preparat ogranicza replikację wirusa i jego rozprzestrzenianie się w organizmie, co przekłada się na skrócenie czasu trwania choroby i zmniejszenie nasilenia objawów. Należy pamiętać, że Viseltam nie zastępuje szczepienia przeciw grypie – jest to lek służący do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzeniania się wirusa, podczas gdy szczepionka dostarcza przeciwciał przeciwko wirusowi.

Jaki jest skład Viseltam, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w preparacie Viseltam jest oseltamiwiru fosforan. Jedna tabletka powlekana zawiera 98,50 mg oseltamiwiru fosforanu, co odpowiada 75 mg czystego oseltamiwiru.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w rdzeniu tabletki to:

• wodorofosforan wapnia
• skrobia ziemniaczana
• izomalt (E 953)
• talk
• dibehenian glicerolu

Otoczka tabletki Opadry QX składa się z:

• kopolimeru szczepionego makrogolu i alkoholu poli(winylowego)
• talku
• tytanu dwutlenku (E 171)
• mono- i dikaprylokaprynianów glicerolu
• alkoholu poliwinylowego

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm. Preparat zawiera izomalt (E 953), dlatego pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Dawkowanie Viseltam zgodnie z ulotką

Dawkowanie Viseltam zależy od celu stosowania oraz stanu pacjenta. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, a w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W leczeniu grypy zalecane dawkowanie dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat o masie ciała większej niż 40 kg wynosi:

• 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni (najlepiej jedna tabletka rano i jedna wieczorem)
• U pacjentów z osłabionym układem odpornościowym leczenie będzie kontynuowane przez 10 dni
• Ważne jest ukończenie całego cyklu leczenia, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie

W zapobieganiu grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną zalecane dawkowanie to:

• 75 mg raz na dobę przez 10 dni (najlepiej rano podczas śniadania)
• W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, leczenie może trwać do 6 tygodni lub 12 tygodni

Sposób podawania: Tabletki należy popijać wodą. Tabletek nie wolno dzielić ani rozgryzać. Viseltam można przyjmować z jedzeniem lub pomiędzy posiłkami – przyjmowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów. Dla osób mających trudności z połykaniem tabletek należy sprawdzić dostępność oseltamiwiru w innych postaciach farmaceutycznych.

Lek należy zażyć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy, co zapewnia optymalną skuteczność leczenia. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Viseltam należy zaprzestać przyjmowania leku i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W większości przypadków przedawkowania nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych. Jeśli jednak wystąpiły objawy, były one podobne do działań niepożądanych pojawiających się po zastosowaniu zalecanych dawek. Przedawkowanie zgłaszano częściej po podaniu leku dzieciom niż dorosłym i młodzieży, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania preparatu dzieciom w postaci tabletek.

Ważne jest, aby nie przerywać stosowania leku wcześniej niż zalecił lekarz, ponieważ objawy grypy mogą powrócić. Nie ma żadnych działań niepożądanych związanych z przerwaniem przyjmowania Viseltam, jednak zawsze należy ukończyć leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza dla zapewnienia pełnej skuteczności terapii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Viseltam – czy mogę spożywać alkohol?

Viseltam można przyjmować z jedzeniem lub pomiędzy posiłkami. Przyjmowanie leku razem z posiłkiem jest nawet zalecane, ponieważ zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów, które należą do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych tego preparatu.

Nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych podczas stosowania Viseltam. Pacjenci mogą spożywać zwykłe posiłki i płyny zgodnie ze swoimi zwyczajami żywieniowymi. Ważne jest zachowanie odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie w przypadku wystąpienia gorączki, co jest typowym objawem grypy.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak podczas choroby grypowej zaleca się unikanie spożywania alkoholu, ponieważ może on osłabiać układ odpornościowy i utrudniać proces zdrowienia. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Preparat nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak objawy samej grypy mogą wpływać na koncentrację i sprawność psychomotoryczną pacjenta.

Czy można stosować Viseltam w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem Viseltam w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o stosowaniu leku powinna być zawsze podejmowana przez specjalistę po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

W okresie ciąży należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Lekarz podejmie decyzję, czy Viseltam jest odpowiednim lekiem w danej sytuacji klinicznej, uwzględniając stan zdrowia pacjentki oraz potencjalne korzyści i ryzyko związane z leczeniem.

W okresie karmienia piersią wpływ Viseltam na niemowlęta karmione piersią nie jest znany. Dlatego też obowiązkowo należy poinformować lekarza o karmieniu piersią, aby mógł on zadecydować, czy preparat jest bezpieczny w tej sytuacji i czy można kontynuować karmienie podczas leczenia.

Lekarz może rozważyć:

• Czasowe przerwanie karmienia piersią podczas leczenia
• Zastosowanie alternatywnej terapii
• Kontynuację karmienia pod ścisłym nadzorem medycznym
• Ocenę stosunku korzyści do ryzyka w konkretnej sytuacji klinicznej

Każda sytuacja wymaga indywidualnej oceny lekarskiej, dlatego samodzielne podejmowanie decyzji o stosowaniu leku w ciąży lub podczas karmienia piersią jest niewskazane.

Skutki uboczne Viseltam – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Viseltam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przyczyną wielu objawów może być również sama grypa, dlatego ważne jest odróżnienie działań niepożądanych leku od objawów choroby podstawowej.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane oseltamiwiru to nudności, wymioty, ból żołądka, niestrawność, ból głowy i ból. Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie dalszego stosowania. Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z jedzeniem.

Bardzo częste działania niepożądane u dorosłych i młodzieży (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Nudności

Częste działania niepożądane u dorosłych i młodzieży (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie oskrzeli
• Kaszel, zawroty głowy, gorączka
• Ból kończyn, ból gardła
• Wodnista wydzielina z nosa
• Trudności ze spaniem
• Ból żołądka, zmęczenie
• Uczucie pełności w nadbrzuszu
• Niestrawność, wymioty

U dzieci najczęstszymi działaniami niepożądanymi są kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz wymioty.

Rzadkie, lecz ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy i skóry, swędzącą wysypką, niskim ciśnieniem krwi i trudnościami w oddychaniu
• Zaburzenia wątroby – żółtaczka, zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca
• Zaburzenia neuropsychiatryczne – drgawki, majaczenie, zmiany świadomości, halucynacje, niepokój
• Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja alergiczna skóry z gorączką, wysypką przechodzącą w pęcherze

Szczególna uwaga u dzieci i młodzieży: Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować pod kątem zmian w zachowaniu. W przypadku zauważenia jakichkolwiek niepokojących objawów neuropsychiatrycznych należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Interakcje leku Viseltam z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia Viseltam należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, w tym również o lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych.

Szczególnie ważne są interakcje z następującymi lekami:

• Chlorpropamid – lek stosowany w leczeniu cukrzycy
• Metotreksat – stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób autoimmunologicznych
• Fenylobutazon – lek przeciwzapalny stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych
• Probenecyd – stosowany w leczeniu dny moczanowej

Wymienione leki mogą wpływać na metabolizm i wydalanie oseltamiwiru z organizmu, co może prowadzić do zmiany stężenia substancji czynnej we krwi. Lekarz może zdecydować o konieczności modyfikacji dawkowania lub zastosowania dodatkowego monitorowania w przypadku jednoczesnego stosowania tych preparatów.

Ważne jest również poinformowanie lekarza o:

• Chorobach nerek – może być konieczna zmiana dawki
• Ciężkich chorobach wymagających hospitalizacji
• Zaburzeniach układu odpornościowego
• Przewlekłych chorobach serca lub układu oddechowego
• Uczuleniach na inne leki

Viseltam nie wpływa na skuteczność szczepienia przeciw grypie i lekarz może przepisać pacjentowi oba produkty jednocześnie. Szczepionka dostarcza przeciwciał przeciwko wirusowi, podczas gdy lek służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzeniania się wirusa.

Ulotka Viseltam – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów