Viread - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Viread?

Viread jest lekiem przeciwretrowirusowym zawierającym substancję czynną tenofowir dizoproksylu, stosowanym w terapii dwóch istotnych zakażeń wirusowych. Lek działa jako nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI), zakłócając działanie kluczowych enzymów niezbędnych do namnażania się wirusów. W przypadku zakażenia HIV substancja blokuje odwrotną transkryptazę, natomiast przy wirusowym zapaleniu wątroby typu B - polimerazę DNA.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażenia HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności), gdzie jest stosowany w ramach terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Viread nie wyleczy zakażenia HIV, jednak pomaga kontrolować rozwój choroby. Warto podkreślić, że podczas stosowania leku nadal mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne oraz inne schorzenia związane z HIV, a pacjent może przenosić wirusa na inne osoby, dlatego konieczne jest zachowywanie odpowiednich środków ostrożności.

Drugi obszar zastosowania to przewlekłe zapalenie wątroby typu B wywołane przez wirus HBV. Lek może być stosowany zarówno u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HIV, jak i bez takiego zakażenia. Podobnie jak w przypadku HIV, Viread nie wyleczy przewlekłego zapalenia wątroby typu B, jednak pomaga w kontrolowaniu przebiegu choroby. Pacjenci nadal mogą przenosić wirusa HBV na inne osoby, co wymaga stosowania odpowiednich środków zapobiegawczych.

Dostępność leku w różnych mocach pozwala na dostosowanie terapii do wieku i masy ciała pacjenta. Tabletki 123 mg są przeznaczone dla dzieci w wieku od 6 do poniżej 12 lat o masie ciała od 17 kg do poniżej 22 kg. W przypadku leczenia HIV tabletki te są stosowane u dzieci uprzednio leczonych innymi preparatami, które przestały być w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub wywołały działania niepożądane. Tabletki 245 mg są natomiast odpowiednie dla dorosłych oraz młodzieży od 12 do poniżej 18 lat o masie ciała co najmniej 35 kg. U młodzieży w terapii HIV preparat stosuje się również wtedy, gdy wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne lub źle tolerowane.

Mechanizm działania leku opiera się na zakłócaniu procesu replikacji wirusa na poziomie enzymatycznym. Tenofowir, jako nukleotydowy analog, wbudowuje się w łańcuch DNA wirusa, blokując jego dalszą syntezę. To działanie hamuje namnażanie się zarówno wirusa HIV, jak i HBV, co przekłada się na kontrolę przebiegu zakażenia.

W terapii zakażenia HIV preparat stosuje się wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, zgodnie z zasadami wysokoaktywnej terapii antyretrowirusowej (HAART). Samodzielne stosowanie leku nie jest wystarczające do właściwej kontroli zakażenia HIV. Natomiast w przypadku przewlekłego zapalenia wątroby typu B lek może być stosowany jako monoterapia.

Należy zaznaczyć, że u pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia HIV po rozpoczęciu terapii mogą wystąpić objawy zespołu odbudowy immunologicznej. Polega to na nasileniu objawów wcześniej istniejących zakażeń lub ujawnieniu się nowych, co jest związane z poprawą funkcjonowania układu odpornościowego. Wymaga to odpowiedniej obserwacji medycznej, szczególnie w początkowej fazie leczenia.

Aktualna ulotka leku Viread

Jaki jest skład Viread, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Tabletki 123 mg: każda tabletka zawiera 123 mg dizoproksylu tenofowiru w postaci fumaranu
• Tabletki 245 mg: każda tabletka zawiera 245 mg dizoproksylu tenofowiru w postaci fumaranu

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) - substancja wypełniająca
• Skrobia żelowana - substancja pomocnicza poprawiająca stabilność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa - substancja ułatwiająca rozpuszczanie tabletki
• Laktoza jednowodna - wypełniacz (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem)
• Magnezu stearynian (E572) - substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji

Otoczka tabletki zawiera:

• Laktoza jednowodna
• Hypromeloza (E464) - tworzy powłokę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) - barwnik nadający białe zabarwienie
• Glicerolu trioctan (E1518) - substancja zmiękczająca otoczkę

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu. Obecność laktozy w składzie wymaga uwagi u pacjentów ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów - przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Viread?

Pomyłkowe przyjęcie zbyt wielu tabletek może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych leku. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do izby przyjęć najbliższego szpitala w celu uzyskania fachowej porady medycznej.

Zabierając się na wizytę do placówki medycznej, należy koniecznie zabrać ze sobą oryginalne opakowanie z tabletkami. Umożliwi to personelowi medycznemu dokładną identyfikację przyjętego preparatu oraz jego ilości, co ma istotne znaczenie dla właściwego postępowania terapeutycznego. Pamiętaj, że każda sytuacja przedawkowania wymaga indywidualnej oceny medycznej, dlatego nie należy bagatelizować takiego zdarzenia, nawet jeśli nie wystąpiły natychmiastowe objawy.

Lekarz prowadzący oceni ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie. W zależności od ilości przyjętego leku oraz czasu, jaki upłynął od przedawkowania, może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego lub prowadzenie obserwacji medycznej przez określony czas.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Viread – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować wraz z jedzeniem, co poprawia wchłanianie substancji czynnej. Można go przyjmować zarówno z pełnym posiłkiem, jak i lekką przekąską. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanego pokarmu podczas stosowania preparatu.

W przypadku trudności z połykaniem tabletek 245 mg, można rozkruszyć tabletkę i wymieszać ją z płynami takimi jak woda, sok pomarańczowy lub winogronowy. Preparowaną w ten sposób mieszankę należy wypić natychmiast po przygotowaniu.

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów z chorobami wątroby, w tym z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, spożywanie alkoholu jest generalnie niezalecane, ponieważ może dodatkowo obciążać wątrobę i nasilać jej uszkodzenie. Spożywanie alkoholu wymaga szczególnej ostrożności, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności wątroby.

Warto również zauważyć, że u niektórych dorosłych pacjentów z HIV stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, spożywanie alkoholu zostało wymienione jako jeden z czynników ryzyka rozwoju martwicy kości. Z tego względu ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu może być korzystne dla ogólnego stanu zdrowia, szczególnie podczas długotrwałej terapii przeciwretrowirusowej.

Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w diecie lub stylu życia podczas terapii, warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględniając indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta, udzieli odpowiednich zaleceń.

Czy można stosować Viread w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Przed zastosowaniem tego leku w okresie ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży należy koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o stosowaniu leku w tym okresie powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Jeśli pacjentka przyjmowała lek podczas ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy matka była leczona z powodu zakażenia HIV. U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI), do których należy tenofowir, korzyść wynikająca ze zmniejszenia możliwości zakażenia wirusem HIV przewyższa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.

Karmienie piersią:

W przypadku zakażenia HIV nie zaleca się karmienia piersią przez matki zakażone wirusem, ponieważ wirus HIV może być przekazywany dziecku wraz z mlekiem matki. Kobiety zakażone HIV, które karmią piersią lub rozważają karmienie piersią, powinny jak najszybciej skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

W przypadku zakażenia HBV sytuacja może wyglądać inaczej. Jeśli matka ma wirusowe zapalenie wątroby typu B, a jej dziecku podano odpowiednie leki zapobiegające przeniesieniu wirusa podczas porodu (immunoprofilaktyka), może być możliwe karmienie piersią. Wymaga to jednak indywidualnej konsultacji z lekarzem, który oceni konkretną sytuację i udzieli szczegółowych informacji oraz zaleceń dostosowanych do indywidualnego przypadku.

Każda decyzja dotycząca stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podejmowana po dokładnej konsultacji z lekarzem, który rozważy wszystkie aspekty zdrowotne matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)