Vinorelbine Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vinorelbine Zentiva?

Vinorelbine Zentiva jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym winorelbinę w postaci winianu jako substancję czynną. Winorelbina należy do grupy alkaloidów barwinka (Vinca), które działają poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z tubuliną i hamowaniu tworzenia mikrotubul, co uniemożliwia prawidłowy podział komórek w fazie mitozy. W rezultacie komórki nowotworowe zatrzymują się w cyklu komórkowym i ulegają apoptozie.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny lek chemioterapeutyczny), jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Taka elastyczność schematów terapeutycznych pozwala lekarzowi dopasować strategię leczenia do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, uwzględniając zaawansowanie choroby, ogólny stan zdrowia oraz wcześniejsze leczenie.

Lek znajduje również zastosowanie jako leczenie uzupełniające w niedrobnokomórkowym raku płuc w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie. Terapia uzupełniająca (adiuwantowa) ma na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby po pierwotnym leczeniu operacyjnym lub radioterapii. Połączenie winorelbiny z pochodnymi platyny stanowi uznaną opcję terapeutyczną, zwiększającą szanse na długotrwałą kontrolę choroby.

Kolejnym wskazaniem jest zaawansowany rak piersi, gdzie Vinorelbine Zentiva może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi czynnikami przeciwnowotworowymi. W tej grupie pacjentek lek stosuje się zwykle u kobiet, u których wcześniejsze linie leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub u których doszło do progresji choroby. Możliwość stosowania zarówno w monoterapii, jak i w kombinacjach zwiększa opcje terapeutyczne onkologów prowadzących leczenie raka piersi w stadium zaawansowanym.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz onkolog na podstawie kompleksowej oceny stanu klinicznego, w tym wyników badań laboratoryjnych krwi, stopnia zaawansowania nowotworu oraz obecności ewentualnych przeciwwskazań. Przed każdym cyklem chemioterapii konieczne jest wykonanie badania morfologii krwi w celu oceny liczby białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi, co pozwala na bezpieczne prowadzenie leczenia i odpowiednią modyfikację dawek w razie potrzeby.

Aktualna ulotka leku Vinorelbine Zentiva

Jaki jest skład Vinorelbine Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest winorelbina w postaci winorelbiny winianu. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Kapsułki miękkie 20 mg – zawierają 20 mg winorelbiny
• Kapsułki miękkie 30 mg – zawierają 30 mg winorelbiny
• Kapsułki miękkie 80 mg – zawierają 80 mg winorelbiny

Zawartość każdej kapsułki stanowi płyn zawierający substancję czynną rozpuszczoną w następujących składnikach pomocniczych: makrogol 400, polisorbat 80 i woda oczyszczona. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, sorbitolu ciekłego częściowo odwodnionego (E 420), tytanu dwutlenku (E 171) oraz wody oczyszczonej.

Kapsułki różnią się dodatkowo barwnikami w otoczce. Kapsułki 20 mg i 80 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), natomiast kapsułki 30 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172). Dzięki temu kapsułki różnią się kolorem: 20 mg są jasnobrązowe, 30 mg różowe, a 80 mg bladożółte, co ułatwia ich identyfikację.

Każda kapsułka zawiera także sorbitol: kapsułka 20 mg zawiera 38,4 mg sorbitolu, kapsułka 30 mg zawiera 59,9 mg sorbitolu, a kapsułka 80 mg zawiera 99,9 mg sorbitolu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją fruktozy dziedziczoną.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vinorelbine Zentiva?

W przypadku przyjęcia leku w dawce większej niż zalecana przez lekarza lub opisana w ulotce, należy natychmiast powiadomić lekarza lub skontaktować się ze szpitalem. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych wymagających pilnej interwencji medycznej.

Najpoważniejszym skutkiem przedawkowania są poważne zmiany w morfologii krwi, które mogą spowodować wystąpienie objawów ciężkiego zakażenia, takich jak wysoka gorączka, dreszcze i kaszel. Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia) znacząco osłabia odporność organizmu, zwiększając ryzyko groźnych infekcji bakteryjnych i grzybiczych.

Innym istotnym skutkiem przedawkowania mogą być silne zaparcia, które wynikają z działania leku na układ nerwowy przewodu pokarmowego. W skrajnych przypadkach może to prowadzić do niedrożności jelit wymagającej interwencji chirurgicznej.

Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki należy skontaktować się z lekarzem, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu i ewentualnej modyfikacji schematu leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vinorelbine Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Lek zaleca się przyjmować z lekkim posiłkiem, co pomaga zmniejszyć uczucie nudności – jeden z częstych skutków ubocznych chemioterapii. Unikanie ciężkostrawnych, tłustych potraw może dodatkowo ograniczyć dyskomfort żołądkowy.

Bardzo ważne jest, aby nie połykać kapsułek z gorącymi napojami (herbatą, kawą, gorącą wodą), ponieważ przyspiesza to rozpuszczanie otoczki kapsułki i może prowadzić do jej uszkodzenia przed dotarciem do odpowiedniego odcinka przewodu pokarmowego. Kapsułki należy popijać chłodną lub letniej temperatury wodą.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat spożywania alkoholu podczas leczenia, jednak ogólnie nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie chemioterapii. Alkohol może nasilać toksyczne działanie leku na wątrobę, zwiększać ryzyko interakcji oraz potęgować nudności i wymioty. Ponadto może osłabiać odporność organizmu, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek.

W razie wątpliwości dotyczących diety, suplementów lub innych aspektów żywienia podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym.

Czy można stosować Vinorelbine Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie może być stosowany u kobiet karmiących piersią – jest to bezwzględne przeciwwskazanie. W przypadku konieczności leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Winorelbina może stanowić zagrożenie dla rozwijającego się płodu. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 7 miesięcy po jego zakończeniu. Jest to okres niezbędny do całkowitego wyeliminowania leku z organizmu i regeneracji układu rozrodczego.

Mężczyźni przyjmujący lek nie powinni planować poczęcia dziecka w trakcie leczenia i do 4 miesięcy po jego zakończeniu. Winorelbina może powodować nieodwracalną niepłodność u mężczyzn, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy zasięgnąć porady w sprawie konserwacji (zamrożenia) nasienia. Podczas leczenia i przez 4 miesiące po jego zakończeniu mężczyźni muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)