Vigamox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vigamox?

Vigamox to lek okulistyczny zawierający moksyfloksacynę – antybiotyk z grupy fluorochinolonów czwartej generacji. Substancja ta działa bakteriobójczo poprzez hamowanie dwóch kluczowych enzymów bakteryjnych: topoizomerazy II (zwana również gyrazy DNA) oraz topoizomerazy IV. Enzymy te są niezbędne do replikacji, transkrypcji i naprawy bakteryjnego DNA, dlatego ich zablokowanie prowadzi do zahamowania wzrostu i śmierci komórek bakteryjnych.

Preparat jest stosowany wyłącznie miejscowo w okulistyce do leczenia bakteryjnego zapalenia spojówek. Zapalenie spojówek jest jedną z najczęstszych infekcji oczu, objawiającą się zaczerwienieniem, wydzieliną, pieczeniem oraz uczuciem ciała obcego w oku. W przypadku etiologii bakteryjnej konieczne jest zastosowanie antybiotyku, aby zapobiec powikłaniom i przyspieszyć wyleczenie. Moksyfloksacyna wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne.

Do szczepów bakteryjnych wrażliwych na moksyfloksacynę należą między innymi: gronkowce (w tym niektóre szczepy oporne na metycylinę), paciorkowce, pałeczki Gram-ujemne oraz bakterie atypowe. Dzięki właściwościom penetracyjnym i wysokim stężeniom osiąganym w tkankach oka, preparat zapewnia lokalną koncentrację substancji czynnej wystarczającą do zwalczania infekcji.

Ważne jest, aby Vigamox był stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza. Samoistne stosowanie antybiotyków może prowadzić do rozwoju oporności bakteryjnej, dlatego diagnoza powinna być potwierdzona przez okulistę lub lekarza pierwszego kontaktu. Lek przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci, jednak u noworodków jego stosowanie nie jest zalecane ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa.

Typowy czas leczenia bakteryjnego zapalenia spojówek preparatem wynosi około 5 dni, przy czym zaleca się kontynuację terapii przez dodatkowe 2-3 dni po ustąpieniu objawów, jeśli lekarz tak zadecyduje. Przedwczesne przerwanie kuracji może skutkować nawrotem infekcji lub rozwojem szczepów opornych. Jeśli po 5 dniach stosowania kropli nie następuje poprawa stanu klinicznego, konieczna jest ponowna konsultacja lekarska w celu weryfikacji diagnozy lub zmiany terapii.

Preparat nie powinien być stosowany w przypadkach wirusowego lub alergicznego zapalenia spojówek, które wymagają innego postępowania terapeutycznego. Ponadto u osób uczulonych na moksyfloksacynę, inne chinolony lub jakikolwiek składnik preparatu jego stosowanie jest przeciwwskazane. Pacjenci noszący soczewki kontaktowe powinni przerwać ich użycie na czas trwania infekcji i leczenia, korzystając w zastępstwie z okularów korekcyjnych.

Aktualna ulotka leku Vigamox

Jaki jest skład Vigamox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest moksyfloksacyna w postaci chlorowodorku. Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg moksyfloksacyny, co odpowiada 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny. Jedna kropla do oczu zawiera około 190 mikrogramów moksyfloksacyny.

Pozostałe składniki preparatu to:

• sodu chlorek (chlorek sodu) – substancja izotonizująca, dostosowująca osmolarność roztworu do płynów fizjologicznych oka
• kwas borowy – substancja buforująca, stabilizująca pH roztworu
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Do preparatu dodawane są także niewielkie ilości wodorotlenku sodu i kwasu solnego w celu utrzymania odpowiedniej wartości pH (kwasowości) roztworu, co zapewnia stabilność substancji czynnej oraz tolerancję dla tkanek oka. Roztwór ma postać klarownej, zielonkawo-żółtej cieczy, jest jałowy i przygotowany w warunkach aseptycznych.

Preparat nie zawiera konserwantów, co zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych i podrażnień, szczególnie u pacjentów ze skłonnością do nadwrażliwości. Brak konserwantów oznacza jednak, że po otwarciu butelki lek pozostaje sterylny tylko przez ograniczony czas – maksymalnie 4 tygodnie, po czym powinien zostać zutylizowany.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vigamox?

W przypadku zakroplenia większej niż zalecana ilości leku do oka, należy przemyć oczy ciepłą wodą. Nie należy zakraplać więcej leku aż do normalnej pory podania następnej dawki zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Ze względu na miejscowy charakter stosowania oraz niewielkie dawki substancji czynnej wchłaniane do organizmu, przedawkowanie Vigamox rzadko prowadzi do objawów systemowych. W razie przypadkowego połknięcia zawartości butelki, szczególnie przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Jedna butelka o pojemności 5 ml zawiera około 25 mg moksyfloksacyny, co stanowi niewielką dawkę w porównaniu do dawek stosowanych systemowo, jednak wskazana jest ostrożność.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przedawkowaniu, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy, zabierając ze sobą opakowanie leku i ulotkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vigamox – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Vigamox jest stosowany miejscowo do oczu, dzięki czemu wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu jest minimalne. Z tego powodu nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z jego stosowaniem. Pacjent może spożywać posiłki i napoje zgodnie ze swoimi zwyczajami.

Odnośnie spożywania alkoholu – brak jest danych wskazujących na bezpośrednie interakcje między miejscowo stosowaną moksyfloksacyną a alkoholem etylowym. Należy jednak pamiętać, że fluorochinolony podawane doustnie lub dożylnie mogą w rzadkich przypadkach nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku stosowania okulistycznego ryzyko to jest znikome, niemniej zaleca się umiarkowanie w spożyciu alkoholu podczas każdej terapii antybiotykowej.

Warto pamiętać, że nadużywanie alkoholu może osłabiać układ odpornościowy i opóźniać gojenie infekcji, dlatego podczas leczenia zakażeń wskazane jest unikanie nadmiernego spożycia napojów alkoholowych.

Czy można stosować Vigamox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także te planujące zajście w ciążę, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Vigamox. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania moksyfloksacyny w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach z zastosowaniem dużych dawek systemowych nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, poród czy rozwój postnatalny, jednak dane u ludzi są ograniczone. Ponieważ wchłanianie systemowe po podaniu miejscowym do oczu jest minimalne, ryzyko dla płodu jest prawdopodobnie niewielkie, lecz decyzję o zastosowaniu leku powinna podjąć wyłącznie lekarz.

Nie wiadomo, czy moksyfloksacyna przenika do mleka ludzkiego po miejscowym podaniu okulistycznym. Ze względu na teoretyczne ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia, decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią podczas stosowania preparatu należy podjąć po konsultacji z lekarzem, uwzględniając znaczenie terapii dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)