Vesarco - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vesarco?

Vesarco to lek zawierający substancję czynną iwermektynę – związek z grupy awermektyn o działaniu przeciwpasożytniczym i przeciwroztoczowym. Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: tabletkach doustnych (3 mg) oraz kremie do stosowania miejscowego na skórę (10 mg/g). Każda z tych postaci ma odrębne wskazania terapeutyczne, odmienny mechanizm działania klinicznego i różne grupy pacjentów, u których jest stosowana.

Vesarco tabletki 3 mg przeznaczone są do leczenia zakażeń wywoływanych przez określone gatunki pasożytów. Iwermektyna działa poprzez wiązanie się z kanałami jonowymi błony komórkowej pasożytów, prowadząc do paraliżu i śmierci wrażliwych organizmów. Ważne jest podkreślenie, że iwermektyna w tabletkach działa wyłącznie przeciwko niedojrzałym (larwalnym) postaciom pasożytów – nie wykazuje aktywności wobec dorosłych osobników. Lek stosuje się wyłącznie wtedy, gdy lekarz potwierdził lub silnie podejrzewa zakażenie pasożytnicze.

Wskazania do stosowania tabletek Vesarco obejmują trzy odrębne jednostki kliniczne:

• Strongyloidoza jelitowa (anguilluloza) – zakażenie przewodu pokarmowego wywołane przez nicienia Strongyloides stercoralis. Pasożyt ten wnika do organizmu przez skórę, a następnie zasiedla jelito cienkie, gdzie może wywoływać przewlekłe zakażenie, szczególnie niebezpieczne u osób z osłabionym układem odpornościowym. Strongyloidoza może przebiegać bezobjawowo lub powodować bóle brzucha, biegunkę, nudności oraz zmiany skórne – tzw. larva currens. U osób immunosupresyjnych grozi rozsiewem i objawami uogólnionymi.
• Mikrofilaremia wywołana przez Wuchereria bancrofti (filarioza limfatyczna) – zakażenie krwi polegające na obecności niedojrzałych form pasożyta (mikrofilarii) w krwiobiegu. Filarioza limfatyczna jest chorobą tropikalną, przenoszoną przez komary, endemiczną w regionach tropikalnych i subtropikalnych Afryki, Azji i Ameryki Łacińskiej. Przewlekłe zakażenie może prowadzić do uszkodzenia naczyń chłonnych i w konsekwencji do słoniowacizny. Vesarco w tabletkach stosowany jest w programach masowej chemioterapii mających na celu ograniczenie transmisji choroby w populacji.
• Świerzb (scabies) – choroba skóry wywoływana przez roztocze Sarcoptes scabiei, które wnikają w głąb skóry, powodując intensywne swędzenie, szczególnie nasilające się w nocy. Świerzb przenosi się drogą kontaktu bezpośredniego z zakażoną osobą. Vesarco w tabletkach stosuje się w leczeniu świerzbu, gdy lekarz potwierdził lub silnie podejrzewa obecność roztoczy. Po leczeniu istotne jest jednoczesne leczenie wszystkich osób z bliskiego otoczenia pacjenta, aby zapobiec ponownemu zakażeniu.

Vesarco krem 10 mg/g to zupełnie odrębna postać farmaceutyczna leku, przeznaczona wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę twarzy. Iwermektyna w tej postaci wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwroztoczowe – wpływa na roztocze Demodex folliculorum, które odgrywają rolę w patogenezie trądziku różowatego. Krem stosowany jest wyłącznie u osób dorosłych (od 18. roku życia) w leczeniu krostek i grudek charakterystycznych dla trądziku różowatego – przewlekłej dermatozy zapalnej twarzy, objawiającej się rumieniem, teleangiektazjami, grudkami i krostkami zlokalizowanymi w obrębie policzków, nosa, czoła i podbródka.

Trądzik różowaty jest schorzeniem o złożonej, wieloczynnikowej patogenezie. Zwiększona liczba roztoczy Demodex w mieszkach włosowych twarzy u pacjentów z różowatością wiąże się z nasileniem stanu zapalnego. Iwermektyna stosowana miejscowo ogranicza populację roztoczy, co przekłada się na redukcję krostek i grudek zapalnych. Krem Vesarco nie jest przeznaczony do stosowania na inne okolice ciała niż twarz, a poprawa kliniczna może być zauważalna po około 4 tygodniach regularnego stosowania.

Należy wyraźnie zaznaczyć, że żadna z postaci farmaceutycznych Vesarco nie działa profilaktycznie – lek nie chroni przed zakażeniami pasożytniczymi i nie zapobiega wystąpieniu trądziku różowatego. Stosowanie leku powinno odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty, na podstawie potwierdzonego lub silnie podejrzewanego wskazania klinicznego.

Aktualna ulotka leku Vesarco

Jaki jest skład Vesarco, jakie substancje zawiera?

Lek Vesarco dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych, różniących się zarówno substancjami pomocniczymi, jak i stężeniem substancji czynnej.

Vesarco tabletki 3 mg:

Substancja czynna: iwermektyna 3 mg w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kwas cytrynowy
• butylohydroksyanizol
• skrobia żelowana kukurydziana
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy około 5 mm. Dostępne są w blistrach po 4, 6, 8 lub 10 tabletek.

Vesarco krem 10 mg/g:

Substancja czynna: iwermektyna 10 mg w jednym gramie kremu.

Substancje pomocnicze:

• glicerol 85%
• izopropylu palmitynian
• karbomeru kopolimer (typ B)
• dimetykon
• disodu edetynian
• kwas cytrynowy jednowodny
• alkohol cetylowy
• alkohol stearylowy
• makrogolu eter cetostearylowy
• sorbitanu stearynian
• metylu parahydroksybenzoesan (E218)
• propylu parahydroksybenzoesan (E216)
• fenoksyetanol
• glikol propylenowy
• alkohol oleilowy
• sodu wodorotlenek
• woda oczyszczona

Krem ma postać białą do jasnożółtej i dostarczany jest w tubach zawierających 45 g. Warto zwrócić uwagę, że krem zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), a także metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vesarco?

Vesarco tabletki 3 mg: W przypadku przyjęcia większej niż zalecana ilości tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Po przyjęciu zbyt dużej dawki iwermektyny u niektórych pacjentów mogły wystąpić zaburzenia świadomości lub śpiączka. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Vesarco krem 10 mg/g: W przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana dawka dobowa kremu, należy skontaktować się z lekarzem, który doradzi, jakie działania należy podjąć. Nie należy stosować dawki podwójnej po pominięciu aplikacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vesarco – czy mogę spożywać alkohol?

Vesarco tabletki 3 mg: Tabletki należy przyjmować na czczo – nie należy spożywać posiłków przez 2 godziny przed przyjęciem leku ani przez 2 godziny po jego przyjęciu. Wymóg ten wynika z niepewności co do wpływu pokarmu na wchłanianie iwermektyny przez organizm. Tabletki popija się wodą. Brak jest szczegółowych danych dotyczących interakcji iwermektyny z alkoholem, jednak z uwagi na możliwe działanie na ośrodkowy układ nerwowy (senność, zawroty głowy), spożywanie alkoholu podczas leczenia nie jest zalecane.

Vesarco krem 10 mg/g: Krem stosowany jest miejscowo na skórę twarzy, wobec czego dieta i spożywane napoje nie wpływają bezpośrednio na jego działanie. Przed codzienną aplikacją kremu nie należy stosować innych kosmetyków – możliwe jest ich użycie po wyschnięciu nałożonego leku.

Czy można stosować Vesarco w okresie ciąży i karmienia piersią?

Vesarco tabletki 3 mg:

Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować tabletek Vesarco, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej i uzna, że korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku. Iwermektyna przenika do mleka ludzkiego. Pacjentki karmiące piersią powinny poinformować lekarza o karmieniu – stosowanie leku w tym okresie powinno nastąpić wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza.

Vesarco krem 10 mg/g:

Stosowanie kremu Vesarco nie jest zalecane w okresie ciąży. W przypadku karmienia piersią nie należy stosować kremu na skórę twarzy; alternatywnie można rozważyć przerwanie karmienia przed rozpoczęciem leczenia. Decyzję w tej kwestii – uwzględniając zarówno korzyści z leczenia, jak i korzyści wynikające z karmienia – powinien podjąć lekarz wspólnie z pacjentką.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)