Vesanoid

Lek Vesanoid zawiera tretynoinę, która należy do grupy leków nazywanych retynoidami, zbliżonych pod względem budowy do witaminy A. Tretynoina hamuje wzrost niektórych typów nieprawidłowych komórek krwi.

Lek Vesanoid przepisywany jest przez lekarzy w celu leczenia ostrej białaczki promielocytowej u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lub u których nastąpił nawrót po zastosowaniu standardowej chemioterapii lub opornych na chemioterapię.

Jaki jest skład Vesanoid, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tretynoina.

Inne składniki leku to: wosk pszczeli żółty, uwodorniony olej sojowy, częściowo uwodorniony olej sojowy, olej sojowy. Pozostałe składniki w osłonce kapsułki to: żelatyna, glicerol (E 422), sorbitol (E 420), mannitol (E 421), skrobia (kukurydziana), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Jak dawkować Vesanoid?

Vesanoid należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićskontaktować się doz lekarzaem lub farmaceutyą. Lekarz prowadzący powinien przepisać odpowiednią dawkę leku Vesanoid w zależności od rodzaju choroby, reakcji pacjenta, jego masy ciała i wzrostu.

Zwykle zalecana dawka dobowa leku to 45 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, w dwóch równo podzielonych dawkach (jest to średnio 8 kapsułek dziennie w przypadku dawki dla dorosłych).

Stosowanie u dzieci
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tretynoiny u dzieci są ograniczone. Dzieci mogą być leczone dawką 45 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, o ile nie występują ciężkie objawy niepożądane. Lekarz rozważy zmniejszenie dawki w szczególności w przypadku dzieci, u których występują niepoddające się leczeniu bóle głowy.

Kapsułki należy połykać w całości popijając wodą. Kapsułek nie należy żuć. Zalecane jest przyjmowanie kapsułek podczas posiłku lub wkrótce po nim.

Leczenie należy kontynuować do momentu uzyskania całkowitej remisji lub maksymalnie przez 90 dni.

Z uwagi na ograniczoną liczbę danych dotyczących pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek, dla zachowania ostrożności lekarz zaleci im stosowanie zmniejszonej dawki.

U niektórych pacjentów stężenie tretynoiny w osoczu może znacząco zmniejszać się pomimo ciągłego stosowania leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vesanoid?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vesanoid – czy mogę spożywać alkohol?

Zaleca się przyjmowanie tretynoiny podczas posiłku lub wkrótce po jego spożyciu.

Czy można stosować Vesanoid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Vesanoid u kobiet, które są w ciąży lub mogących zajść w ciążę podczas leczenia lub w ciągu miesiąca od jego zakończenia. Wyjątkiem jest sytuacja, kiedy z powodu nasilenia choroby i konieczności pilnego leczenia, korzyści wynikające z leczenia tretynoiną są większe, niż ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u płodu.

W przypadku narażenia na tretynoinę w okresie płodowym (jeżeli podczas leczenia okaże się, że pacjentka jest w ciąży), ryzyko urodzenia dziecka z wadami rozwojowymi jest bardzo duże, niezależnie od zastosowanej dawki lub czasu trwania leczenia.

U kobiet w wieku rozrodczym leczenie tretynoiną można rozpocząć tylko wtedy, gdy spełnione są następujące warunki:
– Pacjentka została poinformowana przez lekarza prowadzącego o zagrożeniach wynikających z zajścia w ciążę podczas leczenia tretynoiną lub w ciągu miesiąca od jego zakończenia.
– Pacjentka zgadza się przestrzegać wymaganych sposobów skutecznego zapobiegania ciąży, czyli stosować skuteczne metody antykoncepcji w sposób nieprzerwany podczas całego okresu leczenia tretynoiną i przez jeden miesiąc po jego zakończeniu.
– Testy ciążowe muszą być wykonywane w odstępach comiesięcznych przez cały okres leczenia.

Jeżeli mimo tych środków ostrożności pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia tretynoiną lub w okresie do jednego miesiąca po jego zakończeniu, istnieje duże ryzyko wystąpienia ciężkich wad rozwojowych u płodu, zwłaszcza gdy tretynoina była podawana w pierwszym trymestrze ciąży.

Nie wolno karmić piersią w czasie leczenia lekiem Vesanoid. Lek Vesanoid przenika do mleka kobiecego i mógłby zaszkodzić dziecku karmionemu piersią.

Aktualna ulotka leku Vesanoid

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)