Venomenhal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Venomenhal?

Venomenhal jest produktem leczniczym przeznaczonym do diagnostyki oraz immunoterapii swoistej u pacjentów z chorobami alergicznymi wywołanymi przez jad owadów błonkoskrzydłych. Preparat zawiera liofilizowany jad pszczoły lub jad osy w mocy 120 VU (jednostek mocy owada) i służy zarówno do wykonywania testów skórnych, jak i przeprowadzania terapii odczulającej.

Immunoterapia swoista, znana również jako odczulanie, polega na stopniowym podawaniu pacjentowi rosnących dawek alergenu, do którego jest uczulony. W przypadku Venomenhal alergenem jest jad owadów błonkoskrzydłych – osy lub pszczoły. Regularne podawanie preparatu ma na celu zmniejszenie wrażliwości organizmu na te substancje i redukcję ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktycznych po użądleniu przez owada.

Wskazanie do stosowania Venomenhal powinno być oparte na szczegółowo zebranym wywiadzie lekarskim, który potwierdza występowanie reakcji nadwrażliwości po kontakcie z jadem owada. Reakcje te mogą manifestować się różnorodnymi objawami – od miejscowych obrzęków i wysypki, przez objawy układowe jak duszność i spadek ciśnienia, aż po zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny. Potwierdzenie uczulenia odbywa się za pomocą testów skórnych oraz oznaczenia swoistych przeciwciał IgE we krwi.

Terapia odczulająca z użyciem jadów owadzich jest obecnie uznawaną metodą leczenia pacjentów z potwierdzoną alergią na jad owadów błonkoskrzydłych. Leczenie to ma szczególne znaczenie u osób, które przebyły już epizod ciężkiej reakcji alergicznej po użądleniu. Immunoterapia swoista może znacząco obniżyć ryzyko wystąpienia zagrażających życiu reakcji w przyszłości i poprawić jakość życia pacjentów, zmniejszając lęk związany z możliwością kontaktu z owadami.

Preparat Venomenhal stosuje się w dwóch fazach leczenia: początkowej, w której stopniowo zwiększa się dawkę alergenu, oraz podtrzymującej, podczas której podaje się dawkę utrzymującą w regularnych odstępach czasu. Cały proces terapii trwa zazwyczaj od 3 do 5 lat i powinien być prowadzony wyłącznie przez lekarzy specjalistów alergologów posiadających doświadczenie w immunoterapii. Leczenie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza oraz regularnego monitorowania stanu pacjenta ze względu na możliwość wystąpienia reakcji niepożądanych, w tym ciężkich reakcji alergicznych.

Aktualna ulotka leku Venomenhal

Jaki jest skład Venomenhal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Venomenhal jest liofilizowany jad owada błonkoskrzydłego – w zależności od wariantu produktu jest to jad pszczoły o mocy 120 VU lub jad osy o mocy 120 VU w każdej fiolce z proszkiem.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład proszku to:

• albumina ludzka
• mannitol

Rozpuszczalnik dołączony do zestawu zawiera:

• sodu chlorek
• fenol
• albumina ludzka
• woda do wstrzykiwań

Rozcieńczalnik stosowany do sporządzania niższych stężeń preparatu składa się z tych samych substancji co rozpuszczalnik: sodu chlorek, fenol, albumina ludzka oraz woda do wstrzykiwań. Zestaw do leczenia początkowego i podtrzymującego zawiera 6 fiolek z proszkiem po 120 VU liofilizowanego jadu oraz 6 fiolek z rozpuszczalnikiem po 1,2 ml każda. Do zestawu dołączonych jest także 10 fiolek z rozcieńczalnikiem po 4,5 ml, służących do sporządzania odpowiednich stężeń preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Venomenhal?

W razie podania większej niż zalecana dawki preparatu Venomenhal należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym terapię. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Objawy ostrzegawcze mogą obejmować uczucie piekącego bólu, swędzenia, uczucia gorąca na lub pod językiem, w gardle, na dłoniach i podeszwach stóp. Mogą wystąpić również zaczerwienienie skóry, obrzęki, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia tętniczego oraz przyspieszenie akcji serca.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczne jest natychmiastowe zastosowanie postępowania ratującego życie, które może obejmować podanie adrenaliny, kortykosteroidów, leków przeciwhistaminowych oraz zapewnienie drożności dróg oddechowych i stabilizacji krążenia. Dlatego immunoterapia preparatem Venomenhal powinna być prowadzona wyłącznie w odpowiednio wyposażonych placówkach medycznych, gdzie możliwa jest natychmiastowa interwencja medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Venomenhal – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarm oraz picie nie wpływają na skuteczność preparatu Venomenhal. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania tego leku. Nie ma również bezpośrednich informacji dotyczących interakcji alkoholu z preparatem, jednak ze względu na ogólne zasady bezpieczeństwa podczas immunoterapii, zaleca się unikanie alkoholu w dniu przyjmowania dawki leku oraz przez okres obserwacji po iniekcji.

Ważne jest natomiast, aby przed i po każdym wstrzyknięciu leku unikać wysiłku fizycznego, sportu oraz ciężkiej pracy fizycznej, ponieważ aktywność fizyczna może zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych. Pacjenci powinni przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza prowadzącego terapię dotyczących trybu życia w trakcie leczenia.

Czy można stosować Venomenhal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Obecnie nie ma odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania preparatu Venomenhal u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu pozostaje nieznane. Z tego powodu nie należy rozpoczynać terapii odczulającej podczas ciąży. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia immunoterapii swoistej.

Jeżeli kobieta zaszła w ciążę już po rozpoczęciu leczenia preparatem Venomenhal, kontynuacja terapii może być możliwa zgodnie z indywidualną oceną lekarza prowadzącego. Decyzja o kontynuowaniu leczenia powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka oraz aktualny stan pacjentki i przebieg ciąży.

Podobne zasady dotyczą okresu karmienia piersią – nie należy rozpoczynać terapii w tym czasie. Jeżeli leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w okresie laktacji zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego. Każda decyzja dotycząca stosowania preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza specjalistę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)