Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Żelazo |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań i infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Vifor France |
| Kod ATC | B03AC |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Venofer?
Venofer to preparat żelaza przeznaczony do podawania dożylnego, który uzupełnia niedobory tego pierwiastka w organizmie. Żelazo jest niezbędne do produkcji hemoglobiny w szpiku kostnym – białka znajdującego się w czerwonych krwinkach odpowiedzialnego za transport tlenu do wszystkich tkanek organizmu. Niedobór żelaza prowadzi do niedokrwistości, która objawia się zmęczeniem, osłabieniem, bladością skóry oraz problemami z koncentracją.
Preparat stosuje się w leczeniu niedoboru żelaza, który wymaga szybkiego uzupełnienia drogą pozajelitową. Wskazaniem do podawania dożylnego żelaza jest przede wszystkim sytuacja, gdy istnieje kliniczna konieczność szybkiego uzupełnienia ogólnoustrojowego zapasu tego pierwiastka. Może to dotyczyć pacjentów z ciężką niedokrwistością, którzy wymagają natychmiastowej interwencji terapeutycznej lub osób przygotowywanych do zabiegów chirurgicznych, gdzie prawidłowy poziom hemoglobiny jest kluczowy.
Kolejną istotną grupą pacjentów, u których znajduje zastosowanie Venofer, są osoby nietolerujące doustnych preparatów żelaza lub takie, u których podawanie drogą doustną nie jest możliwe. Doustne preparaty żelaza często powodują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, bóle brzucha, zaparcia lub biegunka, które mogą skutkować przerwaniem leczenia. U niektórych pacjentów wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego jest tak zaburzone, że doustna suplementacja nie przynosi oczekiwanych rezultatów.
Preparat jest również wskazany w sytuacjach, gdy doustne preparaty żelaza okazują się nieskuteczne. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z czynnymi chorobami zapalnymi jelit, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego czy choroba Leśniowskiego-Crohna. W tych schorzeniach proces zapalny w ścianie jelita znacząco upośledza wchłanianie żelaza, a dodatkowo doustne preparaty mogą nasilać objawy choroby podstawowej. Podawanie dożylne omija przewód pokarmowy, zapewniając bezpośrednią dostawę żelaza do krwioobiegu.
Warto podkreślić, że decyzję o zastosowaniu Venofer podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta, uwzględniając wyniki badań laboratoryjnych, w tym stężenie hemoglobiny, ferrytyny oraz innych wskaźników gospodarki żelazowej. Podawanie dożylne żelaza wymaga odpowiednich warunków – musi odbywać się w placówce medycznej wyposażonej w sprzęt do resuscytacji, pod nadzorem przeszkolonego personelu, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Każdy pacjent powinien pozostawać pod obserwacją przez co najmniej 30 minut po zakończeniu podawania preparatu, co pozwala na szybką interwencję w przypadku pojawienia się niepożądanych reakcji.
Aktualna ulotka leku Venofer
| Venofer - 20 mg Fe 3+/ml, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji (Ferri hydroxidum saccharum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Venofer, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest kompleks żelaza(III) wodorotlenku z sacharozą (Ferri hydroxidum saccharum). Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg jonów żelaza(III), co oznacza, że standardowa ampułka o pojemności 5 ml dostarcza 100 mg żelaza w postaci łatwo przyswajalnej przez organizm.
W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze:
- Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – zapewniająca jałowość i odpowiednią formę farmaceutyczną
Preparat ma postać jałowego, ciemnobrązowego, nieprzezroczystego roztworu wodnego. Zawartość sodu w preparacie wynosi do 7 mg w każdym mililitrze, co odpowiada 0,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie dorosłych. Informacja ta jest istotna dla pacjentów na diecie niskosodowej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Venofer?
Przedawkowanie preparatu może prowadzić do przeciążenia organizmu żelazem, co objawia się objawami hemosyderozy – odkładania się nadmiaru żelaza w tkankach i narządach. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Obniżenie ciśnienia krwi
- Nudności i wymioty
- Bóle brzucha
- Zawroty głowy
- Uczucie osłabienia
- Bladość skóry
W sytuacji ostrego przedawkowania może dojść do poważnych zaburzeń, takich jak zapaść krążeniowa czy wstrząs. Leczenie przedawkowania jest objawowe i prowadzone w warunkach szpitalnych. Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań – konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Venofer – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Venofer nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych. Ponieważ preparat jest podawany dożylnie, omija przewód pokarmowy, więc interakcje z pokarmami nie mają znaczenia, w przeciwieństwie do doustnych preparatów żelaza.
Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas leczenia tym preparatem, jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre skutki uboczne, takie jak zawroty głowy czy nudności. Ponadto przewlekłe spożywanie alkoholu może wpływać na gospodarkę żelazową w organizmie oraz funkcjonowanie wątroby, co może mieć znaczenie w kontekście ogólnego stanu zdrowia.
Warto zaznaczyć, że preparat nie powinien być stosowany jednocześnie z doustnymi preparatami żelaza, ponieważ ich wchłanianie z przewodu pokarmowego jest w tym przypadku zmniejszone i taka kombinacja nie ma uzasadnienia terapeutycznego.
Czy można stosować Venofer w okresie ciąży i karmienia piersią?
W pierwszym trymestrze ciąży (pierwsze trzy miesiące) preparat nie był badany pod względem bezpieczeństwa stosowania. Z tego powodu nie należy stosować Venofer w tym okresie, chyba że lekarz uzna, iż potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży lekarz może zdecydować o podaniu preparatu, jeśli niedobór żelaza stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia matki lub rozwoju płodu. Istotne jest, aby poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży przed rozpoczęciem leczenia. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu zdrowia i rozważeniem alternatywnych metod leczenia.
W okresie karmienia piersią również należy zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem preparatu. Mimo że niewielkie ilości żelaza przenikają do mleka matki, co jest naturalnym procesem, bezpieczeństwo stosowania preparatów dożylnych w tym okresie wymaga indywidualnej oceny przez lekarza, który uwzględni korzyści dla matki oraz potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Venofer - 20 mg Fe 3+/ml, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji (Ferri hydroxidum saccharum) |
