Vemlidy

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vemlidy?

Vemlidy to lek przeciwwirusowy zawierający alafenamid tenofowiru jako substancję czynną, należący do grupy nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy. Preparat ten znajduje zastosowanie w terapii przewlekłego zapalenia wątroby typu B u pacjentów dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia, których masa ciała wynosi co najmniej 25 kg.

Zapalenie wątroby typu B stanowi zakażenie wirusowe powodowane przez wirus HBV, które może prowadzić do poważnych powikłań wątrobowych. Mechanizm działania leku Vemlidy opiera się na hamowaniu namnażania wirusa zapalenia wątroby typu B w organizmie pacjenta. Substancja czynna interferuje z procesem replikacji materiału genetycznego wirusa, co umożliwia kontrolę zakażenia i zapobiega jego progresji.

Lek ten nie eliminuje całkowicie wirusa z organizmu, ale pozwala na długotrwałą kontrolę zakażenia poprzez powstrzymywanie procesu namnażania się patogenu. Terapia zazwyczaj trwa minimum od 6 do 12 miesięcy, jednak w wielu przypadkach leczenie jest kontynuowane przez wiele lat, w zależności od odpowiedzi organizmu na terapię oraz decyzji lekarza prowadzącego.

Należy pamiętać, że stosowanie leku Vemlidy nie chroni przed zarażeniem innych osób wirusem zapalenia wątroby typu B. Pacjent podczas terapii nadal może przenosić zakażenie drogą kontaktów seksualnych lub przez kontakt z zakażoną krwią. Z tego powodu istotne jest stosowanie odpowiednich środków ostrożności w celu zapobiegania transmisji wirusa na inne osoby.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u pacjentów z zakażeniem HBV. Nie jest wskazany w terapii zapalenia wątroby typu C lub D, a także nie został przebadany u osób z równoczesnym zakażeniem tymi wirusami.

Aktualna ulotka leku Vemlidy

Jaki jest skład Vemlidy, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Vemlidy zawiera fumaran alafenamidu tenofowiru w ilości odpowiadającej 25 mg alafenamidu tenofowiru, który stanowi substancję czynną preparatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (E460(i))
• kroskarmeloza sodowa (E468)
• magnezu stearynian (E470b)

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:

• alkohol poliwinylowy (E1203)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol (E1521)
• talk (E553b)
• żelaza tlenek żółty (E172)

Tabletki mają kształt okrągły, kolor żółty oraz oznakowanie w postaci napisu „GSI" po jednej stronie oraz „25" po drugiej stronie. Preparat dostarczany jest w butelkach zawierających 30 tabletek wraz z żelem krzemionkowym jako środkiem osuszającym, który należy pozostawić w butelce. Żelu krzemionkowego nie należy połykać, znajduje się on w osobnej torebce lub pojemniku wyłącznie w celu ochrony tabletek przed wilgocią.

Jak dawkować Vemlidy?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vemlidy?

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Vemlidy pacjent może być narażony na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z tym preparatem.

W sytuacji przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala w celu uzyskania fachowej porady medycznej. Podczas wizyty warto zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętego preparatu oraz oszacowanie ilości zażytego leku.

Lekarz oceni stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe oraz monitorowanie parametrów życiowych i funkcji narządów. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie alafenamidu tenofowiru, dlatego postępowanie ma charakter wspomagający i objawowy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vemlidy – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Vemlidy należy przyjmować wraz z posiłkiem, ponieważ obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym jest istotna dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej i osiągnięcia odpowiedniego stężenia leku w organizmie. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanego posiłku.

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że spożywanie alkoholu może negatywnie wpływać na stan wątroby, która u pacjentów przyjmujących Vemlidy jest już obciążona przewlekłym zapaleniem wywołanym wirusem HBV. Alkohol może dodatkowo uszkadzać komórki wątrobowe i nasilać proces zapalny, co może zmniejszać szanse na powodzenie terapii.

Ze względu na możliwy niekorzystny wpływ alkoholu na wątrobę, wskazane jest ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowita rezygnacja z niego podczas stosowania leku Vemlidy. Zalecenia dotyczące konsumpcji alkoholu należy omówić indywidualnie z lekarzem prowadzącym, który uwzględni ogólny stan zdrowia pacjenta, zaawansowanie choroby wątroby oraz inne czynniki ryzyka.

Czy można stosować Vemlidy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Vemlidy. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii tym preparatem należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Lekarz oceni potencjalne korzyści wynikające z kontynuowania terapii w zestawieniu z możliwym ryzykiem dla rozwijającego się płodu. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki, zaawansowania choroby wątroby oraz dostępności alternatywnych opcji terapeutycznych.

Podczas stosowania leku Vemlidy nie należy karmić piersią. Zaleca się, aby kobiety przyjmujące ten preparat nie karmiły piersią w celu uniknięcia podawania dziecku alafenamidu tenofowiru lub tenofowiru, które mogą przenikać do mleka matki. Jeśli karmienie piersią jest istotne dla pacjentki, należy omówić z lekarzem możliwe alternatywne opcje leczenia lub sposób żywienia dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym podczas terapii tym lekiem powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji, aby uniknąć nieplanowanej ciąży w trakcie leczenia. Wybór metody antykoncepcji należy skonsultować z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Vemlidy?

Czy mogę łączyć Vemlidy z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)