Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwizartynib |
| Postać farmaceutyczna | Lek Vanflyta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| Kod ATC | L01EX11 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vanflyta?
Lek VANFLYTA zawiera substancję czynną kwizartynib, będącą inhibitorem kinazy proteinowej, stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) z mutacją FLT3-ITD. Lek ten jest podawany razem z chemioterapią, a jego stosowanie można kontynuować po przeszczepie szpiku kostnego, jeśli stan pacjenta się poprawi.
Lekarz przeprowadzi badanie komórek nowotworowych pacjenta w celu wykrycia mutacji FLT3-ITD, aby upewnić się, że lek VANFLYTA jest odpowiedni.
Jak działa lek VANFLYTA
U pacjentów z AML organizm produkuje dużą liczbę nieprawidłowych białych krwinek, które nie dojrzewają prawidłowo. Lek VANFLYTA działa poprzez blokowanie kinaz tyrozynowych w tych nieprawidłowych komórkach, co spowalnia lub zatrzymuje ich niekontrolowane podziały i wzrost, pomagając niedojrzałym komórkom przekształcić się w prawidłowe.
Aktualna ulotka leku Vanflyta
| Lek Vanflyta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Vanflyta, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku VANFLYTA jest kwizartynib.
VANFLYTA 17,7 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 17,7 mg kwizartynibu (w postaci dichlorowodorku).
VANFLYTA 26,5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 26,5 mg kwizartynibu (w postaci dichlorowodorku).
Pozostałe składniki:
VANFLYTA 17,7 mg:
- Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: hypromeloza, talk, triacetyna, tytanu dwutlenek
VANFLYTA 26,5 mg:
- Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: hypromeloza, talk, triacetyna, tytanu dwutlenek
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Vanflyta?
W razie przypadkowego zażycia większej ilości tabletek niż zalecana lub przyjęcia leku przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą tę ulotkę. Może być konieczne podjęcie odpowiedniego leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vanflyta – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Vanflyta w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Kobiety nie powinny przyjmować leku VANFLYTA w czasie ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny wykonać test ciążowy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia. Powinny one również stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem tego leku.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem VANFLYTA oraz przez co najmniej 5 tygodni po jego zakończeniu, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Pacjentka karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem tego leku.
Wpływ na płodność
Lek VANFLYTA może zmniejszać płodność u kobiet i mężczyzn. Należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Vanflyta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
