Vanflyta - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwizartynib
Postać farmaceutycznaLek Vanflyta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyDaiichi Sankyo Europe GmbH
Kod ATCL01EX11
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vanflyta?

Lek VANFLYTA zawiera substancję czynną kwizartynib, będącą inhibitorem kinazy proteinowej, stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) z mutacją FLT3-ITD. Lek ten jest podawany razem z chemioterapią, a jego stosowanie można kontynuować po przeszczepie szpiku kostnego, jeśli stan pacjenta się poprawi.

Lekarz przeprowadzi badanie komórek nowotworowych pacjenta w celu wykrycia mutacji FLT3-ITD, aby upewnić się, że lek VANFLYTA jest odpowiedni.

Jak działa lek VANFLYTA

U pacjentów z AML organizm produkuje dużą liczbę nieprawidłowych białych krwinek, które nie dojrzewają prawidłowo. Lek VANFLYTA działa poprzez blokowanie kinaz tyrozynowych w tych nieprawidłowych komórkach, co spowalnia lub zatrzymuje ich niekontrolowane podziały i wzrost, pomagając niedojrzałym komórkom przekształcić się w prawidłowe.

Aktualna ulotka leku Vanflyta

Lek Vanflyta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Vanflyta, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku VANFLYTA jest kwizartynib.

VANFLYTA 17,7 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 17,7 mg kwizartynibu (w postaci dichlorowodorku).

VANFLYTA 26,5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 26,5 mg kwizartynibu (w postaci dichlorowodorku).

Pozostałe składniki:

VANFLYTA 17,7 mg:

  • Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian
  • Otoczka tabletki: hypromeloza, talk, triacetyna, tytanu dwutlenek

VANFLYTA 26,5 mg:

  • Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian
  • Otoczka tabletki: hypromeloza, talk, triacetyna, tytanu dwutlenek

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vanflyta?

W razie przypadkowego zażycia większej ilości tabletek niż zalecana lub przyjęcia leku przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą tę ulotkę. Może być konieczne podjęcie odpowiedniego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vanflyta – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Vanflyta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
Kobiety nie powinny przyjmować leku VANFLYTA w czasie ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny wykonać test ciążowy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia. Powinny one również stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem tego leku.

Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem VANFLYTA oraz przez co najmniej 5 tygodni po jego zakończeniu, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Pacjentka karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem tego leku.

Wpływ na płodność
Lek VANFLYTA może zmniejszać płodność u kobiet i mężczyzn. Należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Vanflyta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).