Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Walsartan |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Celon Pharma S.A. |
| Kod ATC | C09CA03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Valzek?
Valzek należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które wykorzystywane są w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego. Angiotensyna II to substancja naturalnie występująca w organizmie, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, prowadząc do wzrostu ciśnienia tętniczego. Lek ten działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II, co skutkuje rozszerzeniem naczyń krwionośnych i obniżeniem ciśnienia tętniczego.
Preparat stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Nieleczone nadciśnienie tętnicze może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach. Stan ten zwiększa ryzyko wystąpienia udaru mózgu, niewydolności serca, niewydolności nerek oraz zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości prawidłowych pozwala zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych groźnych powikłań.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów po niedawno przebytym zawale serca, przy czym określenie "niedawny" oznacza okres od 12 godzin do 10 dni od wystąpienia zdarzenia wieńcowego. Walsartan podawany w tym okresie może wpływać na proces gojenia mięśnia sercowego oraz zmniejszać ryzyko dalszych powikłań sercowo-naczyniowych.
Kolejnym wskazaniem jest leczenie objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Preparat stosuje się w sytuacji, gdy nie można zastosować leków z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), które są standardem w terapii niewydolności serca. Może być również podawany jako leczenie dodatkowe oprócz inhibitorów ACE, jeśli nie można zastosować leków blokujących receptory β-adrenergiczne. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane nagromadzeniem płynów w organizmie, co wynika z niezdolności mięśnia sercowego do pompowania krwi z wystarczającą siłą.
Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu receptorów AT1 dla angiotensyny II, co prowadzi nie tylko do rozszerzenia naczyń krwionośnych, ale także do zmniejszenia obciążenia serca i poprawy jego funkcji w przypadku niewydolności. Terapia walsartanem wymaga regularnego monitorowania ciśnienia tętniczego, czynności nerek oraz poziomu elektrolitów we krwi, szczególnie potasu. Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby, dlatego niezwykle ważne jest systematyczne zgłaszanie się na kontrolne wizyty lekarskie, nawet przy dobrym samopoczuciu.
Aktualna ulotka leku Valzek
| Valzek - 80 mg, Tabletki (Valsartanum) |
| Valzek - 160 mg, Tabletki (Valsartanum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Valzek, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest walsartan (Valsartanum).
Preparat dostępny jest w dwóch mocach:
- Tabletki 80 mg – każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu
- Tabletki 160 mg – każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu
Substancje pomocnicze to:
- celuloza mikrokrystaliczna
- wapnia wodorofosforan bezwodny
- krospowidon
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Rowek umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki w razie potrzeby dostosowania dawkowania.
Produkt pakowany jest w pojemniki z HDPE z zakrętką zawierającą środek suszący, z pierścieniem gwarancyjnym i zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci. W opakowaniu znajduje się 28 tabletek w tekturowym pudełku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Valzek?
W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy lub omdlenia należy się bezzwłocznie skontaktować z lekarzem i położyć się. Są to główne objawy przedawkowania leku wynikające z nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do znacznego spadku ciśnienia tętniczego, co objawia się:
- Silnymi zawrotami głowy
- Uczuciem osłabienia
- Utratą przytomności
- Przyspieszoną czynnością serca
Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne odtrutka. W zależności od czasu, jaki upłynął od zażycia leku, lekarz może zastosować płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego. Konieczne jest monitorowanie podstawowych funkcji życiowych, a w przypadku znacznego spadku ciśnienia tętniczego – ułożenie pacjenta w pozycji leżącej z uniesionymi nogami. W razie potrzeby może być konieczne podanie płynów dożylnie lub zastosowanie leków podwyższających ciśnienie tętnicze.
Walsartan nie jest usuwany z organizmu za pomocą hemodializy ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, dlatego metoda ta nie jest przydatna w leczeniu przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Valzek – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można stosować niezależnie od posiłków. Wchłanianie substancji czynnej nie jest istotnie zaburzone przez obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym, dlatego pacjent może przyjmować tabletki zarówno na czczo, jak i po posiłku, w zależności od osobistych preferencji.
W czasie stosowania leku należy unikać substytutów soli kuchennej zawierających potas oraz suplementów potasu, chyba że lekarz zaleci inaczej. Walsartan może zwiększać stężenie potasu we krwi, a dodatkowe źródła tego pierwiastka mogą prowadzić do hiperkaliemii (nadmierne stężenie potasu we krwi), co może wywoływać groźne zaburzenia rytmu serca i kurcze mięśni.
Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym preparatem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze i zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, omdleń oraz nadmiernego spadku ciśnienia. Przed spożyciem alkoholu w trakcie terapii wskazana jest konsultacja z lekarzem, szczególnie w początkowym okresie leczenia, gdy organizm przystosowuje się do działania leku.
W przypadku znacznej utraty płynów w wyniku biegunki, wymiotów lub intensywnego pocenia się, należy skonsultować się z lekarzem. Odwodnienie może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze i prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia. W takich sytuacjach może być konieczne zwiększenie spożycia płynów lub czasowe dostosowanie dawkowania leku.
Czy można stosować Valzek w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku we wczesnym okresie ciąży, a po trzecim miesiącu ciąży lek jest bezwzględnie przeciwwskazany. Należy powiedzieć lekarzowi o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i doradzi stosowanie innego, bezpieczniejszego leku. Stosowanie walsartanu po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwe dla dziecka i prowadzić do:
- Uszkodzenia nerek płodu
- Zmniejszenia ilości płynu owodniowego
- Opóźnienia kostnienia czaszki płodu
- Śmierci płodu lub noworodka
W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania preparatu. Nie wiadomo, czy walsartan przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, lekarz może zalecić inny lek, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią. Jest to szczególnie ważne w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka, których organizmy są bardziej wrażliwe na działanie leków.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu zmiany terapii na bezpieczniejszą dla rozwijającego się płodu. Planowanie ciąży u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca wymaga wcześniejszej konsultacji kardiologicznej i odpowiedniego dostosowania leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Valzek - 80 mg, Tabletki (Valsartanum) |
| Valzek - 160 mg, Tabletki (Valsartanum) |
