Urapidil KALCEKS - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Urapidil KALCEKS?

Urapidil KALCEKS to preparat przeciwnadciśnieniowy zawierający substancję czynną urapidyl, która należy do grupy leków nazywanych alfa-adrenolitykami. Mechanizm działania leku polega na bezpośrednim wpływie na naczynia krwionośne – zarówno tętnice, jak i żyły. Substancja czynna zmniejsza napięcie ścian naczyń, co prowadzi do ich rozszerzenia i w konsekwencji do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.

Preparat stosowany jest wyłącznie u dorosłych pacjentów w sytuacjach wymagających szybkiego i kontrolowanego obniżenia ciśnienia krwi. Głównym wskazaniem jest przełom nadciśnieniowy – nagły, gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego, który stanowi bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. W takich sytuacjach konieczne jest natychmiastowe działanie, a dożylna postać leku pozwala na szybkie uzyskanie efektu terapeutycznego – obniżenie ciśnienia krwi można zaobserwować już w ciągu 5 minut po podaniu wstrzyknięcia.

Lek znajduje zastosowanie również w leczeniu ciężkich i skrajnie ciężkich postaci nadciśnienia tętniczego, a także w przypadkach nadciśnienia opornego na standardowe leczenie doustne. Preparat podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest ciągłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta. Forma dożylna umożliwia precyzyjne kontrolowanie szybkości obniżania ciśnienia, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest kontrolowane obniżanie wysokiego ciśnienia krwi podczas zabiegów chirurgicznych i w okresie pooperacyjnym. W trakcie operacji oraz bezpośrednio po niej może dochodzić do znacznych wzrostów ciśnienia tętniczego, które wymagają farmakologicznej interwencji. Urapidil KALCEKS pozwala na stopniowe i kontrolowane doprowadzenie ciśnienia do wartości docelowych, minimalizując ryzyko powikłań związanych z nagłymi zmianami hemodynamicznymi.

Ważnym aspektem stosowania preparatu jest pozycja pacjenta podczas podawania leku – powinien on znajdować się w pozycji leżącej, co zmniejsza ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego. Ciśnienie krwi musi być stale monitorowane przez personel medyczny. Lek może być podawany jako pojedyncze lub wielokrotne wstrzyknięcia dożylne, a także w postaci długotrwałej infuzji, co umożliwia elastyczne dostosowanie terapii do potrzeb kliniczycznych konkretnego pacjenta.

Zastosowanie tego leku wymaga odpowiedniej wiedzy medycznej i doświadczenia w zakresie intensywnej terapii nadciśnienia. Nie jest on przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjentów w warunkach domowych – zawsze powinien być podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach umożliwiających stałe monitorowanie stanu pacjenta.

Aktualna ulotka leku Urapidil KALCEKS

Jaki jest skład Urapidil KALCEKS, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest urapidyl (Urapidilum). Jeden mililitr roztworu zawiera 5 mg urapidylu. Ampułka o pojemności 5 ml zawiera 25 mg substancji czynnej, natomiast ampułka 10 ml zawiera 50 mg urapidylu.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• kwas solny stężony
• sodu diwodorofosforan dwuwodny
• disodu fosforan dwuwodny
• glikol propylenowy (E1520)
• sodu wodorotlenek (używany do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera glikol propylenowy w ilości 100 mg/ml (500 mg na ampułkę 5 ml i 1000 mg na ampułkę 10 ml). Ta substancja może powodować objawy podobne do działania alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na mililitr, co oznacza, że jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu. Roztwór jest bezbarwny i przezroczysty, dostarczany w ampułkach z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 5 ml lub 10 ml z punktem przełamania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Urapidil KALCEKS?

W przypadku podania zbyt dużej dawki preparatu mogą wystąpić następujące objawy:

• zawroty głowy
• uczucie pustki w głowie
• omdlenie podczas podnoszenia się do pozycji stojącej
• nadmierne zmęczenie
• spowolniony czas reakcji

W razie wystąpienia tych objawów pacjent powinien położyć się na plecach z uniesionymi nogami. Pozycja ta ułatwia powrót krwi do serca i mózgu, co pomaga złagodzić objawy niedociśnienia. Jeśli objawy nie ustąpią, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę. Ze względu na to, że preparat jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych pod stałym nadzorem medycznym, personel jest przygotowany do szybkiego reagowania na objawy przedawkowania i wdrożenia odpowiednich procedur postępowania.

Zbyt szybkie obniżenie ciśnienia krwi może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zwolnienia akcji serca (bradykardia) lub zatrzymania akcji serca. Dlatego tak istotne jest stałe monitorowanie parametrów życiowych podczas terapii i dostosowywanie szybkości podawania leku do indywidualnej odpowiedzi pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Urapidil KALCEKS – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol może nasilać działanie tego leku, dlatego należy bezwzględnie unikać spożywania napojów alkoholowych podczas terapii i przez pewien czas po jej zakończeniu. Połączenie alkoholu z lekiem obniżającym ciśnienie może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego oraz nasilenia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, omdlenia czy zaburzenia świadomości.

Ze względu na to, że preparat zawiera glikol propylenowy, może on wywoływać objawy podobne do tych występujących po spożyciu alkoholu, co dodatkowo zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Warto również pamiętać, że lek jest podawany w warunkach szpitalnych, zazwyczaj w sytuacjach nagłych lub w okresie okołooperacyjnym, kiedy to spożywanie alkoholu jest i tak wykluczzone ze względów medycznych.

Co do żywności – nie ma specyficznych ograniczeń dietetycznych związanych bezpośrednio z podawaniem tego preparatu. Niemniej jednak pacjenci z nadciśnieniem tętniczym powinni stosować się do ogólnych zaleceń dotyczących diety w chorobach układu krążenia, które zostaną przedstawione przez lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Urapidil KALCEKS w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ma wystarczających danych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa stosowania urapidylu u kobiet w ciąży. Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie niezbędne ze względu na stan kliniczny kobiety i potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Jeśli podczas ciąży wystąpi nagły wzrost ciśnienia krwi wymagający leczenia tym lekiem, obniżanie ciśnienia powinno być stopniowe i zawsze kontrolowane przez lekarza.

Preparat zawiera glikol propylenowy, którego nie należy podawać pacjentkom w ciąży, chyba że zaleci to lekarz. W takim przypadku lekarz może przeprowadzić dodatkowe kontrole podczas podawania preparatu w celu monitorowania bezpieczeństwa matki i dziecka.

Stosowanie podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy urapidyl przenika do mleka ludzkiego. Ze względów bezpieczeństwa preparat nie może być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Jeśli zachodzi konieczność zastosowania leku u matki karmiącej, karmienie piersią należy przerwać.

Lek nie jest zalecany kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Badania na zwierzętach wykazały, że urapidyl wpływa na płodność, jednak znaczenie tego wpływu dla ludzi nie jest znane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestie dotyczące antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tym preparatem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)