Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inebilizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Uplizna dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Horizon Therapeutics Ireland DAC |
| Kod ATC | L04AA47 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Uplizna?
Uplizna (inebilizumab) to innowacyjny lek biologiczny należący do grupy przeciwciał monoklonalnych, stosowany w leczeniu rzadkiej choroby neurologicznej - choroby ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD).
Lek działa poprzez ukierunkowane oddziaływanie na limfocyty B układu odpornościowego, które u pacjentów z NMOSD wytwarzają przeciwciała przeciwko białku akwaporynie 4. Zaburzenie to prowadzi do nieprawidłowego atakowania przez układ odpornościowy nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego. Uplizna pomaga w zmniejszeniu ryzyka rzutów choroby u dorosłych pacjentów, umożliwiając lepszą kontrolę przebiegu schorzenia. Terapia tym lekiem jest prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu NMOSD.
Aktualna ulotka leku Uplizna
| Lek Uplizna dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Uplizna, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka leku Uplizna zawiera następujące składniki:
- Substancja czynna: 100 mg inebilizumabu w każdej fiolce
- Substancje pomocnicze: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80, sodu chlorek, trehalozy dwuwodzian oraz woda do wstrzykiwań
Lek ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Roztwór jest przezroczysty do lekko opalizującego, bezbarwny do jasnożółtego. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 3 fiolki.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Uplizna?
Ze względu na sposób podawania leku Uplizna - wyłącznie w warunkach szpitalnych i pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego - ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku jakichkolwiek podejrzeń przedawkowania, pacjent jest monitorowany i otrzymuje odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Uplizna – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Uplizna. Należy jednak prowadzić zdrowy tryb życia i stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera 48 mg sodu w każdej infuzji, co odpowiada 2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Czy można stosować Uplizna w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Uplizna w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:
- Ciąża: Leku nie należy stosować w okresie ciąży, ponieważ może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej infuzji
- Karmienie piersią: Nie ustalono, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najlepszego sposobu karmienia dziecka podczas terapii
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Uplizna dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
