Tribiotic - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tribiotic?

Tribiotic to lek antybakteryjny przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera trzy substancje czynne o działaniu przeciwbakteryjnym: bacytracynę cynkową, neomycynę oraz polimyksynę B. Połączenie tych trzech antybiotyków zapewnia szeroki zakres działania przeciwko różnym typom bakterii, które mogą powodować zakażenia powierzchniowych ran skóry.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest zapobieganie rozwojowi zakażeń bakteryjnych w przypadku drobnych uszkodzeń skóry. Dotyczy to przede wszystkim niewielkich ran skórnych, powierzchownych zadrapań oraz oparzeń pierwszego stopnia. Lek działa miejscowo, bezpośrednio w miejscu aplikacji, co ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Bacytracyna cynkowa działa głównie na bakterie Gram-dodatnie, w tym gronkowce i paciorkowce, które są częstą przyczyną zakażeń ran skórnych. Neomycyna, należąca do grupy aminoglikozydów, wykazuje działanie przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym oraz niektórym Gram-dodatnim. Polimyksyna B uzupełnia spektrum działania, obejmując swoim działaniem głównie bakterie Gram-ujemne, w tym pałeczki okrężnicy i pałeczki ropy błękitnej.

Mechanizm działania tych antybiotyków polega na zahamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii (bacytracyna), hamowaniu syntezy białek bakteryjnych (neomycyna) oraz uszkodzeniu błony komórkowej drobnoustrojów (polimyksyna B). Dzięki temu trójskładnikowe połączenie wykazuje działanie bakteriobójcze, co oznacza, że nie tylko hamuje wzrost bakterii, ale prowadzi do ich zniszczenia.

Preparat jest przeznaczony do stosowania profilaktycznego, czyli zapobiegawczego, a nie do leczenia już istniejących zakażeń. Należy go aplikować na świeże, niewielkie uszkodzenia skóry, aby zabezpieczyć je przed kolonizacją przez bakterie chorobotwórcze. Nie należy stosować leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, rany głębokie lub kłute, ciężkie oparzenia ani na sączące zmiany chorobowe skóry.

Lek można stosować wyłącznie u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Jest przeznaczony do stosowania krótkotrwałego – maksymalnie przez 7 dni. Jeśli po tym okresie nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, konieczna jest konsultacja lekarska, ponieważ może to wskazywać na zakażenie szczepami bakterii opornymi na zawarte w leku antybiotyki lub na konieczność zastosowania innego rodzaju leczenia.

Aktualna ulotka leku Tribiotic

Jaki jest skład Tribiotic, jakie substancje zawiera?

Każdy gram maści Tribiotic zawiera trzy substancje czynne:

• Bacytracyna cynkowa (Bacitracinum zincum) – 400 j.m. (jednostek międzynarodowych)
• Neomycyny siarczan (Neomycini sulfas) – 5 mg
• Polimyksyny B siarczan (Polymyxini B sulfas) – 5000 j.m.

Substancją pomocniczą w preparacie jest wazelina biała, która stanowi podstawę maściową. Wazelina zapewnia odpowiednią konsystencję preparatu, ułatwia jego aplikację na skórę oraz tworzy na jej powierzchni warstwę ochronną, która zabezpiecza ranę przed czynnikami zewnętrznymi i pomaga utrzymać wilgotność w obrębie uszkodzonej skóry.

Maść ma postać jednorodnej, lekko żółtej masy. Dostępna jest w różnych wielkościach opakowań: tuby po 5 g, 14 g i 28 g oraz saszetki po 0,5 g i 1 g. Niektóre opakowania z saszetkami po 1 g są dodatkowo wyposażone w plastry z opatrunkiem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tribiotic?

W razie zastosowania większej niż zalecana ilości preparatu Tribiotic lub przypadkowego przyjęcia doustnego, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie maści w dużych dawkach i na duże powierzchnie skóry, szczególnie na rany lub uszkodzoną skórę, może prowadzić do wchłonięcia substancji czynnych do krwi. W takich przypadkach mogą wystąpić objawy działania toksycznego na:

• Nerki – z możliwością uszkodzenia ich funkcji (nefrotoksyczność)
• Narząd słuchu – z ryzykiem uszkodzenia słuchu, aż do głuchoty włącznie (ototoksyczność)
• Układ nerwowy – z możliwością działania neurotoksycznego

Niebezpieczeństwo wystąpienia działań toksycznych dotyczy przede wszystkim osób z zaburzoną czynnością nerek, u których zdolność do eliminacji antybiotyków aminoglikozydowych jest ograniczona. Z tego powodu szczególnie istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących wielkości powierzchni skóry, na którą można aplikować preparat, oraz czasu stosowania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tribiotic – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Tribiotic jest stosowany miejscowo na skórę i nie ma bezpośredniego wpływu na układ pokarmowy. W ulotce producenta nie znajdują się szczególne zalecenia dotyczące sposobu odżywiania się podczas stosowania tego leku.

W przypadku stosowania maści na niewielkie powierzchnie skóry, zgodnie z zaleceniami, wchłanianie substancji czynnych do krwioobiegu jest minimalne. Z tego powodu nie ma specyficznych interakcji z pokarmami ani zalecanych ograniczeń dietetycznych w trakcie leczenia.

Podobnie, w dokumentacji produktu nie znajdują się informacje dotyczące interakcji z alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że stosowanie jakichkolwiek leków powinno być rozważne, a spożywanie alkoholu w trakcie leczenia – ograniczone do minimum lub całkowicie wykluczone, szczególnie jeśli stosowane są jednocześnie inne leki doustne lub pozajelitowe.

Czy można stosować Tribiotic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu Tribiotic w okresie ciąży ani u kobiet karmiących piersią. Decyzja ta wynika z braku odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w tych szczególnych populacjach pacjentek.

Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, przed zastosowaniem preparatu powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz może rozważyć inne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne dostosowane do stanu fizjologicznego pacjentki.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku antybiotyków aminoglikozydowych (do których należy neomycyna), ponieważ stosowanie systemowe niektórych leków z tej grupy wiązało się z raportami dotyczącymi potencjalnego działania na płód. Chociaż stosowanie miejscowe minimalizuje wchłanianie ogólnoustrojowe, zalecana jest maksymalna ostrożność w okresie ciąży i karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)