Tresuvi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tresuvi?

Tresuvi jest lekiem stosowanym w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) o charakterze samoistnym lub dziedzicznym u pacjentów z umiarkowanym nasileniem objawów choroby. Tętnicze nadciśnienie płucne to poważne schorzenie, w którym dochodzi do znacznego wzrostu ciśnienia w naczyniach krwionośnych przebiegających między sercem a płucami.

Substancją czynną preparatu jest treprostynil, który należy do grupy leków działających podobnie do naturalnie występujących prostacyklin. Prostacykliny to substancje o charakterze hormonalnym, które wywierają działanie rozkurczające na naczynia krwionośne, prowadząc do ich rozszerzenia i obniżenia ciśnienia krwi. Dodatkowo prostacykliny wykazują właściwości przeciwzakrzepowe, zapobiegając krzepnięciu krwi.

Mechanizm działania treprostynilu polega na zmniejszeniu ciśnienia w tętnicach płucnych, co przekłada się na poprawę przepływu krwi i redukcję obciążenia mięśnia sercowego. Dzięki lepszemu przepływowi krwi organizm otrzymuje więcej tlenu, a serce pracuje wydajniej przy mniejszym wysiłku. U pacjentów z TNP prowadzi to do łagodzenia charakterystycznych objawów choroby.

Objawy tętniczego nadciśnienia płucnego, w których Tresuvi może przynosić poprawę, obejmują duszność, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, omdlenia, kołatanie serca lub nieprawidłowe bicie serca, suchy kaszel, ból w klatce piersiowej oraz obrzęki kostek i nóg. Lek stosuje się u pacjentów, którzy musząograniczać aktywność fizyczną z powodu nasilenia objawów choroby.

Preparat podawany jest w postaci ciągłego wlewu – początkowo podskórnie (pod skórę), a w przypadku nietolerancji tej drogi podania możliwe jest przejście na podawanie dożylne. Decyzję o wyborze metody podania oraz dawkowaniu podejmuje lekarz prowadzący na podstawie stanu klinicznego pacjenta i tolerancji leczenia. Terapia wymaga zastosowania specjalistycznego sprzętu w postaci pompy infuzyjnej oraz odpowiedniego przeszkolenia pacjenta.

Tresuvi poprawia tolerancję wysiłku fizycznego u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, umożliwiając im wykonywanie codziennych czynności z mniejszym dyskomfortem. Lek działa poprzez długotrwałe, ciągłe dostarczanie substancji czynnej do organizmu, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego i kontrolę objawów choroby przez całą dobę.

Aktualna ulotka leku Tresuvi

Jaki jest skład Tresuvi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest treprostynil, dostępny w czterech różnych stężeniach: 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml oraz 10 mg/ml roztworu do infuzji.

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do zapewnienia stabilności i właściwego pH roztworu:

• sodu cytrynian
• sodu chlorek
• sodu wodorotlenek 1 M (do ustalenia pH)
• kwas solny 1 M (do ustalenia pH)
• metakrezol
• woda do wstrzykiwań

Każda fiolka zawiera sód w następujących ilościach: Tresuvi 1 mg/ml – maksymalnie 36,8 mg sodu na fiolkę 10 ml (1,8% zalecanej maksymalnej dobowej dawki), 2,5 mg/ml – maksymalnie 37,3 mg (1,9%), 5 mg/ml – maksymalnie 39,1 mg (2,0%), a 10 mg/ml – maksymalnie 37,4 mg (1,9%). Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu, bez widocznych cząstek stałych. Dostępny jest we fiolkach z bezbarwnego szkła typu I o objętości 10 ml, zamkniętych korkiem z gumy chlorobutylowej pokrytej teflonem oraz kolorowym wieczkiem typu flip-off. Kolor wieczka różni się w zależności od stężenia: żółte dla 1 mg/ml, niebieskie dla 2,5 mg/ml, zielone dla 5 mg/ml i czerwone dla 10 mg/ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tresuvi?

W razie przypadkowego przedawkowania leku mogą wystąpić następujące objawy:

• nudności
• wymioty
• biegunka
• niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie)
• nagłe zaczerwienienie skóry twarzy
• ból głowy

Jeśli nasilenie któregokolwiek z tych objawów będzie ciężkie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Lekarz może zmniejszyć szybkość wlewu lub zaprzestać jego podawania do czasu ustąpienia objawów. Podawanie leku będzie następnie wznowione w dawce zaleconej przez lekarza.

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku, chyba że zostało to zalecone przez lekarza. Nagłe odstawienie lub nagłe zmniejszenie dawki treprostynilu może spowodować nawrót objawów tętniczego nadciśnienia płucnego z możliwym nagłym i ciężkim pogorszeniem stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tresuvi – czy mogę spożywać alkohol?

W dostępnej dokumentacji leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji z pokarmami lub alkoholem. Należy jednak pamiętać, że Tresuvi obniża ciśnienie krwi, a spożywanie alkoholu może dodatkowo nasilać ten efekt, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia, zawrotów głowy lub omdleń.

Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ każda fiolka leku zawiera sód w ilości od 36,8 mg do 39,1 mg w zależności od stężenia, co stanowi od 1,8% do 2,0% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych.

Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w diecie lub spożywaniem alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Tresuvi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tresuvi nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, gdy pacjentka planuje mieć dziecko lub przypuszcza, że może być w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

W trakcie leczenia zaleca się stosowanie antykoncepcji.

Lek nie zaleca się również do stosowania u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne. W razie przepisania leku zaleca się przerwanie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka kobiet karmiących piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed przyjęciem tego leku. Decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia powinna być podjęta wspólnie z lekarzem po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)