Tramal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramal?

Tramal jest produktem leczniczym zawierającym tramadol, substancję należącą do grupy opioidowych leków przeciwbólowych działających na ośrodkowy układ nerwowy. Mechanizm jego działania polega na oddziaływaniu na swoiste receptory komórek nerwowych znajdujących się w rdzeniu kręgowym i mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu przez pacjenta.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Tramal jest leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Lek znajduje zastosowanie w różnych stanach klinicznych, w których konieczne jest zapewnienie skutecznego uśmierzenia bólu. Może być stosowany w bólu ostrym, na przykład pooperacyjnym, pourazowym, czy związanym z nagłymi schorzeniami.

Tramadol działa poprzez podwójny mechanizm – z jednej strony wiąże się z receptorami opioidowymi mu, z drugiej strony hamuje wychwyat zwrotny noradrenaliny i serotoniny w układzie nerwowym. To złożone działanie sprawia, że lek wykazuje właściwości przeciwbólowe przy relatywnie niższym ryzyku wystąpienia niektórych działań niepożądanych charakterystycznych dla silniejszych opioidów.

Wybór odpowiedniej postaci leku Tramal zależy od sytuacji klinicznej pacjenta. Roztwór do wstrzykiwań stosuje się w sytuacjach wymagających szybkiego działania przeciwbólowego, szczególnie w warunkach szpitalnych. Krople doustne umożliwiają elastyczne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, w tym również u dzieci powyżej 1. roku życia. Kapsułki twarde stanowią wygodną postać dla pacjentów leczonych ambulatoryjnie, zapewniającą dokładne dawkowanie.

Ważne jest, aby lek był stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, który ocenia nasilenie bólu oraz indywidualną odpowiedź pacjenta na leczenie. Lekarz dobiera najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i rozwoju tolerancji.

Aktualna ulotka leku Tramal

Jaki jest skład Tramal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Tramal we wszystkich postaciach farmaceutycznych jest tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum).

Roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml: Każda ampułka po 1 ml zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku, a ampułka po 2 ml zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku. Pozostałe składniki to: sodu octan trójwodny, woda do wstrzykiwań.

Krople doustne 100 mg/ml: 1 ml leku zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku. Jedna kropla zawiera 2,5 mg tramadolu chlorowodorku, a jedno naciśnięcie pompki dozującej uwalnia roztwór zawierający 12,5 mg tramadolu chlorowodorku. Pozostałe składniki to: sacharoza (0,2 g/ml), potasu sorbitan, glicerol 85%, glikol propylenowy (150 mg/ml), sodu cyklaminian, sodu sacharynian, makroglicerolu hydroksystearynian, olejek miętowy częściowo dementolizowany, zapach anyżowy, woda oczyszczona.

Kapsułki twarde 50 mg: Każda kapsułka zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, sodu laurylosiarczan.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tramal?

Po zastosowaniu dawek większych niż zalecane mogą wystąpić poważne objawy przedawkowania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Do objawów przedawkowania Tramal należą:

• Zwężenie źrenic do wielkości łebka od szpilki
• Wymioty
• Spadek ciśnienia tętniczego
• Szybkie bicie serca
• Zapaść
• Zaburzenia świadomości aż do śpiączki (stan głębokiej utraty świadomości)
• Napady padaczkowe
• Zahamowanie oddychania aż do zatrzymania oddechu

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub wezwać pomoc medyczną. Zahamowanie oddychania stanowi zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej pomocy. Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu dawki we właściwym czasie, nie należy stosować dawki podwójnej – należy powrócić do dawkowania według ustalonego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tramal – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Tramal, ponieważ alkohol może nasilić działanie leku, doprowadzając nawet do zahamowania oddychania. Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym senności, zawrotów głowy i potencjalnie niebezpiecznych zaburzeń oddychania.

Pokarm nie wpływa na działanie leku Tramal – można go przyjmować niezależnie od posiłków. W przypadku kropli doustnych zaleca się przyjmowanie ich z niewielką ilością płynu lub cukru. Kapsułki należy popijać wystarczającą ilością wody.

Należy pamiętać, że lek Tramal w postaci kropli doustnych zawiera sacharozę (0,2 g/ml). Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Długotrwałe stosowanie (przez 2 tygodnie lub dłużej) może mieć szkodliwy wpływ na zęby.

Czy można stosować Tramal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania tramadolu w ciąży nie zostało ustalone, dlatego leku Tramal nie należy stosować w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Długotrwałe stosowanie tramadolu w ciąży może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawiennego u noworodka. Może to objawiać się objawami podobnymi do tych występujących u dorosłych po nagłym przerwaniu przyjmowania leku.

W okresie karmienia piersią tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego nie należy przyjmować leku Tramal więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią. Jeśli lek przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Doświadczenie ze stosowania tramadolu u ludzi nie wskazuje na to, by tramadol wpływał na płodność kobiet i mężczyzn.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)