Tramadol Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramadol Krka?

Tramadol Krka jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy opioidów działających na ośrodkowy układ nerwowy. Substancja czynna – tramadol – działa poprzez oddziaływanie na swoiste receptory komórek nerwowych znajdujących się w rdzeniu kręgowym i mózgu. Mechanizm ten pozwala na skuteczne łagodzenie bólu o różnym pochodzeniu.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Tramadol Krka jest leczenie bólu o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Lek znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu bólu ostrego, jak i przewlekłego, gdy wymagane jest stosowanie opioidu. Może być przepisywany w przypadku bólu pooperacyjnego, po urazach, a także w schorzeniach przewlekłych związanych z występowaniem bólu.

Tramadol Krka dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, co pozwala na indywidualizację terapii w zależności od potrzeb pacjenta. Roztwór do wstrzykiwań i infuzji stosuje się w przypadkach, gdy wymagane jest szybkie działanie lub niemożliwe jest podanie leku drogą doustną, na przykład w warunkach szpitalnych. Kapsułki twarde stanowią formę o natychmiastowym uwalnianiu, stosowaną w leczeniu bólu wymagającego szybkiej interwencji farmakologicznej.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg zapewniają długotrwałe działanie przeciwbólowe, co umożliwia rzadsze podawanie leku – zazwyczaj dwa razy na dobę. Ta postać jest szczególnie wskazana w leczeniu bólu przewlekłego, gdzie wymagane jest utrzymanie stałego poziomu substancji czynnej we krwi przez cały dzień.

Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, który dobierze odpowiednią postać i dawkę w zależności od intensywności bólu, indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Tramadol może być stosowany u dorosłych oraz u młodzieży powyżej 12. roku życia, przy czym u dzieci poniżej 12. roku życia niektóre postacie leku są przeciwwskazane.

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 400 mg tramadolu chlorowodorku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Ważne jest, aby nie przekraczać zalecanego dawkowania, gdyż może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych, w tym napadów padaczkowych. Leczenie tramadolem powinno być prowadzone najkrócej jak to możliwe, a lekarz regularnie ocenia konieczność kontynuacji terapii.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tramadol Krka należy poinformować lekarza o wszelkich współistniejących schorzeniach, przyjmowanych lekach oraz przebytych reakcjach alergicznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek, zaburzeniami oddychania, historią padaczki oraz u osób przyjmujących leki przeciwdepresyjne lub inne preparaty wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.

Aktualna ulotka leku Tramadol Krka

Jaki jest skład Tramadol Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaciach leku Tramadol Krka jest tramadolu chlorowodorek (tramadoli hydrochloridum).

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji 50 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku. Dodatkowo preparat zawiera sodu octan bezwodny i wodę do wstrzykiwań. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji 100 mg/2 ml: 1 ampułka (2 ml) zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku (50 mg/ml). Pozostałe składniki są takie same jak w roztworze 50 mg/ml.

Kapsułki twarde 50 mg: Każda kapsułka zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku. Innymi składnikami są: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk, magnezu stearynian (E 470b) w rdzeniu kapsułki oraz tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelatyna w osłonce kapsułki.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 100 mg: Każda tabletka zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku. Pozostałe składniki to: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian w rdzeniu tabletki oraz hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000 i triacetyna w otoczce tabletki. Uwaga: lek zawiera laktozę.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 150 mg: Każda tabletka zawiera 150 mg tramadolu chlorowodorku. Oprócz składników wymienionych dla tabletek 100 mg, otoczka zawiera także żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172), co nadaje tabletkom charakterystyczny jasnopomarańczowo-różowy kolor.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg: Każda tabletka zawiera 200 mg tramadolu chlorowodorku. Skład pomocniczy jest analogiczny do tabletek 150 mg, zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172), co nadaje tabletkom różowawy odcień.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tramadol Krka?

Pomyłkowe przyjęcie dodatkowej dawki leku Tramadol Krka zazwyczaj nie powoduje żadnych działań niepożądanych. W takiej sytuacji należy przyjąć następną dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• Zwężenie źrenic do bardzo małej wielkości
• Wymioty
• Spadek ciśnienia tętniczego
• Przyspieszone bicie serca
• Zapaść krążeniowa
• Zaburzenia świadomości prowadzące do śpiączki (głębokiej utraty przytomności)
• Napady padaczkowe
• Trudności w oddychaniu lub spłycenie oddechu prowadzące do zatrzymania oddechu

Jeśli wystąpią powyższe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. W przypadku gdy pacjent (lub ktoś z jego otoczenia) przyjmie zbyt dużo tabletek/kapsułek jednocześnie lub otrzyma zbyt dużą dawkę roztworu do wstrzykiwań, należy niezwłocznie zgłosić się do oddziału ratunkowego szpitala lub skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki – należy po prostu kontynuować przyjmowanie leku według ustalonego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tramadol Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas leczenia lekiem Tramadol Krka, ponieważ alkohol może nasilać działanie tramadolu. Jednoczesne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, a w skrajnych przypadkach może prowadzić do zagrażających życiu powikłań.

Pokarm nie ma wpływu na działanie leku Tramadol Krka we wszystkich jego postaciach farmaceutycznych. Oznacza to, że kapsułki i tabletki można przyjmować zarówno na czczo, jak i wraz z posiłkami, w zależności od preferencji pacjenta.

Ważne jest, aby podczas leczenia tramadolem unikać jednoczesnego spożywania napojów energetycznych lub dużych ilości kofeiny, gdyż mogą one wpływać na działanie układu nerwowego i nasilać niektóre skutki uboczne leku.

Czy można stosować Tramadol Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Tramadol Krka.

Ciąża: Istnieje niewielka liczba danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tramadolu u kobiet w ciąży. W związku z tym nie należy stosować leku Tramadol Krka u pacjentek w ciąży. Długotrwałe stosowanie tramadolu w czasie ciąży może prowadzić do wystąpienia uzależnienia od tego leku u nienarodzonego dziecka, a w konsekwencji do wystąpienia objawów odstawiennych u noworodka.

Karmienie piersią: Tramadol przenika do mleka kobiecego. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku Tramadol Krka więcej niż jeden raz. Jeśli lek przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność: Obserwacje dotyczące stosowania tramadolu u ludzi wskazują, że tramadol nie wpływa na płodność kobiet i mężczyzn.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)