Tramadol Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramadol Aurovitas?

Tramadol Aurovitas jest lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów działających na ośrodkowy układ nerwowy. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek tramadolu, który działa poprzez oddziaływanie na specyficzne komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu. Mechanizm działania tramadolu jest złożony – substancja ta łączy słabe właściwości agonistyczne wobec receptorów opioidowych z hamowaniem wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny, co wzmacnia naturalne mechanizmy kontroli bólu w organizmie.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie bólu o umiarkowanym lub dużym nasileniu. Preparat znajduje zastosowanie w różnorodnych stanach klinicznych, zarówno w bólu ostrym, jak i przewlekłym. Może być stosowany w terapii bólu pooperacyjnego, bólu pourazowego, a także w przypadkach bólu przewlekłego, gdy inne analgetyki nie zapewniają wystarczającej ulgi.

Tramadol wykazuje aktywność przeciwbólową dzięki powstającemu w wątrobie metabolitowi – O-demetylotramadolowi, który wykazuje silniejsze powinowactwo do receptorów opioidowych. U niektórych osób występuje genetycznie uwarunkowana odmiana enzymu CYP2D6 odpowiedzialnego za przekształcanie tramadolu, co może wpływać na skuteczność leku. Osoby z wariantem „szybkiego metabolizera" mogą doświadczać nasilonych działań niepożądanych, podczas gdy u „wolnych metabolizerów" efekt przeciwbólowy może być niewystarczający.

Lek jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 50 mg chlorowodorku tramadolu. Zaleta tej formy farmaceutycznej polega na możliwości elastycznego dostosowywania dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta – zazwyczaj stosuje się od jednej do dwóch kapsułek co 6-8 godzin. Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 400 mg, co odpowiada ośmiu kapsułkom.

Należy podkreślić, że Tramadol Aurovitas jest lekiem, który wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko uzależnienia i rozwoju tolerancji. Wielokrotne stosowanie może prowadzić do przyzwyczajenia organizmu, co wymaga zwiększania dawek dla uzyskania tego samego efektu przeciwbólowego. Z tego powodu lek powinien być stosowany w najniższej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Szczególnie ostrożni powinni być pacjenci z historią uzależnień od alkoholu, leków lub substancji psychoaktywnych, palacze tytoniu oraz osoby z chorobami psychicznymi.

Preparat znajduje zastosowanie u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia, a szczególnie u dzieci z zaburzeniami oddychania, gdzie objawy toksyczności tramadolu mogą być nasilone. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) wydalanie tramadolu może być opóźnione, co wymaga wydłużenia odstępów między kolejnymi dawkami.

Aktualna ulotka leku Tramadol Aurovitas

Jaki jest skład Tramadol Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Jedna kapsułka twarda zawiera 50 mg chlorowodorku tramadolu jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie przeciwbólowe.

Pozostałe składniki zawartości kapsułki to:

• celuloza mikrokrystaliczna (substancja wypełniająca)
• krzemionka koloidalna bezwodna (substancja poślizgowa)
• karboksymetyloskrobia sodowa typu A (substancja rozluźniająca)
• magnezu stearynian (substancja poślizgowa)

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:

Korpus kapsułki (żółta część) zawiera: żelatynę, wodę oczyszczoną, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz tytanu dwutlenek (E 171).

Wieczko kapsułki (zielona część) zawiera: żelatynę, wodę oczyszczoną, sodu laurylosiarczan, indygokarmin (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz tytanu dwutlenek (E 171).

Tusz do nadruku na kapsułce zawiera: szelak oraz żelaza tlenek czarny (E 172). Na zielonym wieczku widnieje nadruk „T", a na żółtym denku nadruk „02".

Preparat zawiera nie więcej niż 1 mmol sodu (23 mg) w kapsułce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tramadol Aurovitas?

W przypadku zażycia większej liczby kapsułek niż zalecono, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie tramadolu może prowadzić do wystąpienia szeregu poważnych objawów zagrażających życiu.

Do objawów przedawkowania mogą należeć:

• wymioty
• spadek ciśnienia tętniczego
• przyspieszona akcja serca
• zapaść krążeniowa
• omdlenie
• śpiączka
• napady drgawkowe
• trudności w oddychaniu (depresja oddechowa)

Szczególnie niebezpieczne jest spowolnienie lub płytki oddech, które może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności oddechowej. Inne objawy mogą obejmować uczucie splątania, nadmierną senność, zwężenie źrenic, nudności, zaparcie oraz brak apetytu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, a następnie kontynuować stosowanie leku jak poprzednio. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tramadol Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

W okresie stosowania leku nie należy pić alkoholu, gdyż jego działanie może ulec nasileniu. Alkohol może potęgować działanie uspokajające tramadolu oraz zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.

Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma konieczności dostosowywania czasu przyjmowania leku do spożywania jedzenia. Lek nie wymaga szczególnych ograniczeń dietetycznych, z wyjątkiem zakazu spożywania alkoholu.

Należy jednak pamiętać, że tramadol może wywoływać działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy. Z tego powodu pacjenci przyjmujący ten lek nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli doświadczają takich objawów.

Czy można stosować Tramadol Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Ilość informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tramadolu w ciąży jest bardzo ograniczona. Z tego powodu leku nie należy stosować podczas ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku, powinna jak najszybciej powiadomić o tym swojego lekarza.

Karmienie piersią: Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku więcej niż jeden raz. Jeśli lek został przyjęty więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią do czasu eliminacji substancji z organizmu.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Dotyczy to również sytuacji, gdy pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje zajść w ciążę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)