Tilobrastil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tilobrastil?

Tilobrastil to lek przeciwpłytkowy zawierający tikagrelol, substancję czynną, która działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi. Lek stosuje się u dorosłych pacjentów wyłącznie w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w celu zapobiegania kolejnym incydentom sercowo-naczyniowym. Mechanizm działania tikagrelolu polega na blokowaniu receptorów P2Y12 na powierzchni płytek krwi, co hamuje ich skupianie się i powstawanie zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

Preparat znajduje zastosowanie w dwóch głównych wskazaniach klinicznych, różniących się w zależności od mocy tabletki. Tabletki 90 mg stosuje się w ostrych zespołach wieńcowych, czyli u pacjentów, u których wystąpił zawał serca lub niestabilna dusznica bolesna. W tych sytuacjach lek zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w okresie do 12 miesięcy od zdarzenia.

Tabletki 60 mg przeznaczone są do długotrwałej prewencji wtórnej u pacjentów, u których zawał serca wystąpił ponad rok wcześniej. Stosowanie tikagrelolu w tej dawce ma na celu zmniejszenie prawdopodobieństwa kolejnego zawału, udaru lub zgonu z przyczyn związanych z chorobami serca i naczyń krwionośnych. Leczenie to stanowi kontynuację terapii przeciwpłytkowej u pacjentów po przebytym ostrym incydencie wieńcowym.

Zakrzepy powstające w zmienionych chorobowo tętnicach wieńcowych mogą całkowicie zablokować przepływ krwi do mięśnia sercowego, prowadząc do zawału, lub spowodować częściową niedrożność naczyń, objawiającą się zmiennym bólem w klatce piersiowej. Preparat hamuje ten proces przez zapobieganie nadmiernej agregacji płytek krwi, co ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu nawrotowym zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Ważne jest podkreślenie, że Tilobrastil nie jest stosowany w monoterapii. Zawsze przepisuje się go w skojarzeniu z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego, co zapewnia podwójne działanie przeciwpłytkowe i maksymalizuje ochronę przed nawrotowymi incydentami sercowo-naczyniowymi. Taka terapia skojarzona stanowi standard postępowania u pacjentów po ostrych zespołach wieńcowych oraz w długoterminowej prewencji wtórnej u osób z przebytym zawałem serca.

Aktualna ulotka leku Tilobrastil

Jaki jest skład Tilobrastil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tikagrelol (Ticagrelorum). Każda tabletka powlekana w mocy 60 mg zawiera 60 mg tikagrelolu, natomiast tabletka 90 mg zawiera 90 mg tej substancji.

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• mannitol
• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• skrobia kukurydziana
• skrobia żelowana (kukurydziana)
• talk
• sodu stearylofumaran

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• glicerolu monokaprylokapronian
• sodu laurylosiarczan
• substancje barwiące - w tablece 60 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek czarny (E 172), w tablecie 90 mg: żelaza tlenek żółty (E 172)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, uznawany jest zatem za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tilobrastil?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł określić, jaka dawka została przyjęta. Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem jest zwiększone ryzyko krwawienia, które może wystąpić w różnych miejscach organizmu i wymagać pilnej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować krwawienia o różnym stopniu nasilenia. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tilobrastil – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku – jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących wpływu alkoholu na działanie tikagrelolu, jednak należy pamiętać, że alkohol sam w sobie może wpływać na krzepnięcie krwi i wątrobę.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących produktów lub leków, które mogą wpływać na metabolizm lub działanie preparatu:

• Sok grejpfrutowy (może wpływać na metabolizm niektórych leków)
• Preparaty ziołowe, w tym zioła wpływające na krzepnięcie krwi
• Suplementy diety, szczególnie zawierające składniki wpływające na układ krążenia

Biorąc pod uwagę, że lek zwiększa ryzyko krwawień, spożywanie alkoholu (który również może zwiększać to ryzyko) powinno być przedmiotem konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Tilobrastil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Podczas stosowania preparatu kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o ciąży, przypuszczeniu, że może być ciąża lub planowaniu dziecka. Lekarz oceni korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tikagrelolu w szczególnych sytuacjach klinicznych.

Karmienie piersią: Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu podczas karmienia piersią. Nie zaleca się kontynuowania karmienia piersią w trakcie terapii tikagrelorem ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do pokarmu.

W każdym przypadku przed zastosowaniem leku u kobiet w wieku rozrodczym należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać indywidualną poradę dostosowaną do sytuacji pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)