Ticatrom - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ticatrom?

Ticatrom to lek przeciwpłytkowy zawierający substancję czynną tikagrelor, który znajduje zastosowanie w profilaktyce wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób dorosłych. Lek ten działa poprzez odwracalne hamowanie receptora P2Y12 na powierzchni płytek krwi, co skutecznie zmniejsza ich zdolność do agregacji i tworzenia zakrzepów w obrębie naczyń krwionośnych. W przeciwieństwie do innych leków przeciwpłytkowych, tikagrelor nie wymaga aktywacji metabolicznej i charakteryzuje się szybkim początkiem działania.

Preparat stosowany jest w skojarzeniu z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego (zazwyczaj 75-150 mg na dobę) u pacjentów po przebytym zawale serca. W przypadku tabletek 60 mg wskazaniem jest profilaktyka wtórna u osób, u których zawał serca wystąpił ponad rok temu, co stanowi długoterminową strategię ochrony przed kolejnymi incydentami sercowymi. Natomiast tabletki 90 mg stosuje się u pacjentów po świeżym zawale mięśnia sercowego lub u osób z niestabilną dusznicą bolesną – schorzeniem charakteryzującym się zmiennym nasileniem bólu w klatce piersiowej związanym z niedostatecznym ukrwieniem serca.

Mechanizm działania leku polega na zapobieganiu skupianiu się płytek krwi w miejscach uszkodzenia ściany naczyniowej. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, gdzie dochodzi do tworzenia blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych, płytki krwi mogą gromadzić się na ich powierzchni tworząc zakrzepy. Takie zakrzepy mogą całkowicie zamknąć światło naczynia prowadząc do zawału serca lub częściowo je zwężać powodując nawracające epizody dusznicy bolesnej. Ticatrom skutecznie hamuje ten proces, redukując ryzyko ostrych zdarzeń wieńcowych.

Stosowanie preparatu zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca, udaru mózgu oraz zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Lek jest szczególnie istotny w populacji pacjentów wysokiego ryzyka, u których mimo standardowego leczenia utrzymuje się zagrożenie poważnymi incydentami kardiologicznymi. Terapia skojarzona z kwasem acetylosalicylowym zapewnia podwójne hamowanie płytek krwi, co znacząco poprawia rokowanie u osób po ostrych zespołach wieńcowych.

Należy podkreślić, że Ticatrom nie jest lekiem ratującym życie w ostrej fazie zawału, ale preparatem stosowanym w długoterminowej profilaktyce wtórnej. Decyzję o włączeniu terapii podejmuje lekarz kardiolog po szczegółowej ocenie stanu klinicznego pacjenta, analizie czynników ryzyka oraz ocenie potencjalnych korzyści i zagrożeń związanych z leczeniem. Lek wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami, ponieważ przerwanie terapii może znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych powikłań kardiologicznych.

Aktualna ulotka leku Ticatrom

Jaki jest skład Ticatrom, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tikagrelor. Jedna tabletka powlekana 60 mg zawiera 60 mg tikagreloru, natomiast tabletka 90 mg zawiera 90 mg tikagreloru.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• mannitol (E421)
• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• hypromeloza 2910 (5 mPa·s)
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromeloza 2910 (6 mPa·s)
• tytanu dwutlenek (E171)
• talk
• makrogol 8000
• żelaza tlenek czerwony (E172) – w tabletkach 60 mg
• żelaza tlenek żółty (E172) – w tabletkach 90 mg

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że preparat uznaje się za wolny od sodu. Różnica w zabarwieniu tabletek wynika z zastosowania różnych barwników: tabletki 60 mg są różowe dzięki obecności tlenku żelaza czerwonego, a tabletki 90 mg są jasnożółte (z dopuszczalnym pomarańczowym odcieniem) ze względu na zawartość tlenku żelaza żółtego. Tabletki 60 mg mają średnicę 7,9-8,4 mm i są oznaczone symbolem "60" na jednej stronie, natomiast tabletki 90 mg mają średnicę 8,9-9,4 mm i nie posiadają oznaczenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ticatrom?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł dokładnie określić, jaką ilość substancji czynnej przyjął pacjent.

Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem tikagreloru jest zwiększone ryzyko krwawienia. Objawy mogą obejmować:

• Krwawienia trudne do zatamowania
• Krwawienia z nosa
• Krwawienia z dziąseł
• Pojawienie się obfitych siniaków
• Obecność krwi w moczu (mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo)
• Obecność krwi w stolcu (kał zabarwiony na czerwono lub czarno)
• Wymioty z krwią lub treścią przypominającą fusy od kawy
• Kaszel z krwią lub skrzepami krwi

Nie istnieje specyficzne antidotum na tikagrelor. Leczenie przedawkowania jest objawowe i polega na monitorowaniu stanu pacjenta oraz kontrolowaniu ewentualnych krwawień. W razie potrzeby może być konieczne przetoczenie masy krwi lub koncentratu płytek krwi. Ze względu na silne wiązanie tikagreloru z białkami osocza, dializa nie jest metodą przydatną w usuwaniu leku z organizmu.

Nie należy samodzielnie podejmować prób leczenia przedawkowania w warunkach domowych. Każdy przypadek przyjęcia większej niż zalecana dawki wymaga pilnej konsultacji medycznej, nawet jeśli objawy nie wystąpiły natychmiast, ponieważ powikłania krwotoczne mogą rozwinąć się z opóźnieniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ticatrom – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku – jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania preparatu.

W ulotce nie wymieniono bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas terapii tikagrelorem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie w przewodzie pokarmowym, a także wpływać na działanie wątroby i ogólny stan zdrowia układu krążenia. U pacjentów stosujących leki przeciwpłytkowe, którzy jednocześnie spożywają alkohol, może występować zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

Zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu i konsultację z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta. W przypadku pacjentów z chorobami wątroby, które mogą być następstwem nadużywania alkoholu, stosowanie tikagreloru może być przeciwwskazane lub wymagać szczególnej ostrożności.

Ważne interakcje pokarmowe i suplementacyjne:

• Sok grejpfrutowy – chociaż nie wymieniono tego bezpośrednio w ulotce, sok grejpfrutowy może potencjalnie wpływać na metabolizm leków metabolizowanych przez enzymy CYP3A4, dlatego zaleca się ostrożność
• Suplementy zawierające zioła o działaniu przeciwpłytkowym (np. czosnek, ginkgo biloba, imbir) mogą dodatkowo zwiększać ryzyko krwawień
• Witamina K – nie ma konieczności ograniczania produktów bogatych w witaminę K (zielone warzywa liściaste), ponieważ tikagrelor nie działa jak leki antagonisty witaminy K

Przed wprowadzeniem jakichkolwiek znaczących zmian w diecie lub rozpoczęciem suplementacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uniknąć niezamierzonych interakcji mogących wpłynąć na bezpieczeństwo terapii.

Czy można stosować Ticatrom w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się stosowania preparatu podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tikagreloru u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak nie można wykluczyć ryzyka u ludzi.

Kobiety w wieku rozrodczym podczas stosowania leku powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie terapii lub planowania ciąży należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który oceni możliwość kontynuowania leczenia lub konieczność zmiany terapii na bezpieczniejszą opcję.

Karmienie piersią: Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy tikagrelor przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu terapii, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

Płodność: Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ tikagreloru na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność.

Każda pacjentka w ciąży, karmiąca piersią, podejrzewająca możliwość ciąży lub planująca mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu preparatu w tych szczególnych sytuacjach musi uwzględniać indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)