Tianesal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tianesal?

Tianesal to lek przeciwdepresyjny zawierający tianeptynę sodową, należący do grupy leków o działaniu przeciwdepresyjnym i przeciwlękowym. Tianeptyna charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania, wpływając na proces wychwytu zwrotnego serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta wykazuje zdolność modulowania transmisji serotoninergicznej, co przekłada się na poprawę nastroju oraz redukcję objawów lękowych u pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.

Lek jest stosowany w leczeniu epizodów dużej depresji u dorosłych pacjentów oraz nastolatków powyżej 15. roku życia. Tianeptyna wykazuje działanie normotymiczne, co oznacza, że pomaga przywrócić równowagę emocjonalną bez nadmiernej sedacji czy pobudzenia. W odróżnieniu od wielu innych leków przeciwdepresyjnych, tianeptyna nie wpływa negatywnie na sen oraz czujność, co stanowi jej istotną zaletę kliniczną. Pacjenci mogą kontynuować normalne funkcjonowanie w ciągu dnia bez obawy o nadmierną senność czy zaburzenia koncentracji.

Zastosowanie tianeptyny obejmuje zarówno leczenie objawów depresyjnych, takich jak obniżony nastrój, anhedonia, zaburzenia apetytu i snu, jak i objawów lękowych towarzyszących depresji. Lek działa wielokierunkowo, wpływając na poprawę ogólnego samopoczucia psychicznego, zmniejszenie napięcia wewnętrznego oraz redukcję ruminacji depresyjnych. Tianeptyna może być stosowana zarówno w ostrych epizodach depresyjnych, jak i w leczeniu podtrzymującym, mającym na celu zapobieganie nawrotom choroby.

Ważnym aspektem stosowania tianeptyny jest jej działanie przeciwlękowe, które uzupełnia efekt przeciwdepresyjny. Wiele zaburzeń depresyjnych współwystępuje z objawami lękowymi, takimi jak nadmierne zamartwianie się, napięcie somatyczne, niepokój czy drażliwość. Tianeptyna pozwala na kompleksowe leczenie obu grup objawów w ramach jednej terapii farmakologicznej. Efekt terapeutyczny zazwyczaj pojawia się po około 2 tygodniach regularnego stosowania, choć u niektórych pacjentów może to nastąpić nieco później.

Tianeptyna wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia ani zmieniać dawek, ponieważ nagłe odstawienie może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych. Lek ten jest przepisywany wyłącznie na receptę i powinien być stosowany pod regularną kontrolą medyczną, szczególnie w początkowej fazie leczenia, kiedy istnieje zwiększone ryzyko nasilenia myśli samobójczych u niektórych pacjentów.

Aktualna ulotka leku Tianesal

Jaki jest skład Tianesal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sól sodowa tianeptyny. Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg tianeptyny sodowej (Tianeptinum natricum).

Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze:

• Mannitol (E421)
• Skrobia kukurydziana
• Hydroksypropyloceluloza (E463)
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:

• Hypromeloza (E464)
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• Kwas stearynowy (E570)
• Kwasu metakrylowego kopolimer
• Talk (E553b)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Trietylu cytrynian (E1505)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Sodu wodorowęglan (E500ii)
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Sodu laurylosiarczan

Tabletki mają postać bladożółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy 7 mm. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce dziennej, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tianesal?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek tianeptyny, szczególnie w połączeniu z alkoholem, mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• Stan splątania i dezorientacja
• Drgawki
• Nadmierna senność
• Suchość w jamie ustnej
• Trudności w oddychaniu

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Pacjent powinien znaleźć się pod ścisłą obserwacją medyczną. W warunkach szpitalnych może być konieczne wykonanie płukania żołądka oraz monitorowanie podstawowych funkcji życiowych: czynności serca, czynności oddechowej, czynności nerek oraz parametrów metabolicznych.

Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania tianeptyny. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający, dostosowany do występujących objawów. Nie należy wywoływać wymiotów samodzielnie bez konsultacji z personelem medycznym. W przypadku pytań dotyczących przedawkowania można również skontaktować się z najbliższym ośrodkiem kontroli zatruć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tianesal – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania tianeptyny należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji. Połączenie tianeptyny z alkoholem w przypadku przedawkowania może prowadzić do poważnych powikłań, w tym trudności w oddychaniu i utraty przytomności.

Tianeptynę należy przyjmować przed posiłkami, co sugeruje, że obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym może wpływać na wchłanianie leku. Nie ma jednak szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tianeptyny. Pacjent może spożywać normalną, zbilansowaną dietę, o ile nie występują inne przeciwwskazania medyczne.

Należy zachować ostrożność podczas spożywania napojów zawierających kofeinę w dużych ilościach, ponieważ mogą one wpływać na stan psychiczny i nasilać objawy lękowe u niektórych osób. Ważne jest również utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu poprzez regularne spożywanie płynów, szczególnie jeśli występuje suchość w jamie ustnej jako działanie niepożądane leku.

Czy można stosować Tianesal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy unikać stosowania tianeptyny w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Bezpieczeństwo stosowania tianeptyny w okresie ciąży nie zostało w pełni udokumentowane.

Jeśli pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży podczas stosowania tianeptyny, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję, czy leczenie należy kontynuować, zmienić na inny preparat bezpieczniejszy w ciąży, czy stopniowo odstawić lek. Nagłe przerwanie leczenia przeciwdepresyjnego może być ryzykowne dla zdrowia psychicznego matki, dlatego wszelkie decyzje dotyczące leczenia powinny być podejmowane pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty.

W okresie karmienia piersią stosowanie tianeptyny również nie jest zalecane. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania tianeptyny do mleka matki oraz jej wpływu na karmione niemowlę. W przypadku konieczności zastosowania tianeptyny w okresie laktacji, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub rozważyć alternatywne metody leczenia depresji, które są bezpieczniejsze dla dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące tianeptynę powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji i niezwłocznie informować lekarza o planach zajścia w ciążę, aby umożliwić odpowiednie zaplanowanie ewentualnej zmiany terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)