Tenofovir disoproxil Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tenofovir disoproxil Zentiva?

Tenofovir disoproxil Zentiva to lek przeciwwirusowy zawierający substancję czynną dizoproksyl tenofowiru, która należy do grupy nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI). Preparat działa poprzez zakłócanie normalnego funkcjonowania kluczowych enzymów wirusowych – odwrotnej transkryptazy w przypadku HIV oraz polimerazy DNA w przypadku wirusa zapalenia wątroby typu B – co skutecznie hamuje namnażanie się tych patogenów w organizmie.

Lek jest przeznaczony do leczenia zakażenia wirusem HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) u następujących grup pacjentów:

• Dorośli zakażeni HIV – preparat stosuje się zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w ramach terapii skojarzonej
• Młodzież w wieku od 12 do poniżej 18 lat o masie ciała co najmniej 35 kg – szczególnie u osób uprzednio leczonych innymi preparatami przeciw HIV, które przestały być w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności wirusowej lub spowodowały niepożądane działania uniemożliwiające kontynuację dotychczasowej terapii

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B, które jest przewlekłym zakażeniem wywołanym przez wirus HBV. W tym wskazaniu lek może być stosowany u:

• Dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B
• Młodzieży w wieku od 12 do poniżej 18 lat o masie ciała co najmniej 35 kg

Należy podkreślić, że pacjent może być leczony Tenofovir disoproxil Zentiva na zapalenie wątroby typu B niezależnie od tego, czy jest jednocześnie zakażony wirusem HIV. W przypadku współwystępowania obu zakażeń (HIV i HBV) szczególnie istotne jest odpowiednie dostosowanie terapii przez lekarza prowadzącego.

Warto zaznaczyć, że lek nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV – osoby przyjmujące preparat nadal mogą rozwijać zakażenia oportunistyczne oraz inne choroby związane z HIV. Podobnie w przypadku zapalenia wątroby typu B, stosowanie leku nie eliminuje ryzyka przeniesienia wirusa HBV na inne osoby, dlatego konieczne jest przestrzeganie środków ostrożności zapobiegających transmisji wirusa.

Aktualna ulotka leku Tenofovir disoproxil Zentiva

Jaki jest skład Tenofovir disoproxil Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda tabletka zawiera fosforan tenofowiru dizoproksyl w ilości odpowiadającej 245 mg dizoproksylu tenofowiru

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wchodzące w skład rdzenia tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Powidon
• Magnezu stearynian

Substancje pomocnicze wchodzące w skład otoczki tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek
• Triacetyna
• Indygotyna, lak (barwnik nadający tabletkom jasnoniebieskie zabarwienie)

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z wcześniej stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za preparat wolny od sodu.

Jak dawkować Tenofovir disoproxil Zentiva?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tenofovir disoproxil Zentiva?

Pomyłkowe przyjęcie zbyt dużej liczby tabletek leku może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla tego preparatu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy:

• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub izbą przyjęć
• Zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjęty preparat i ocenić ewentualną dawkę
• Poinformować lekarza o przybliżonej liczbie przyjętych tabletek oraz czasie, jaki upłynął od ich zażycia

Nie należy podejmować samodzielnych prób wywołania wymiotów bez wyraźnego zalecenia ze strony personelu medycznego. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i umożliwia wdrożenie odpowiedniego postępowania oraz monitorowania stanu zdrowia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tenofovir disoproxil Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku z jedzeniem:

• Lek należy zawsze przyjmować z jedzeniem – może to być pełny posiłek lub lekka przekąska
• Przyjmowanie tabletek wraz z pokarmem poprawia wchłanianie substancji czynnej i zwiększa skuteczność terapii
• Nie ma szczególnych ograniczeń co do rodzaju spożywanego pokarmu

Informacje dotyczące alkoholu:

W ulotce producenta nie zawarto szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak należy pamiętać, że:

• U pacjentów z chorobami wątroby, w tym z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać wątrobę i nasilać jej uszkodzenie
• Nadmierne spożycie alkoholu może być czynnikiem ryzyka rozwoju poważnych powikłań u osób leczonych z powodu zakażenia HIV lub HBV
• W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta

Warto również zaznaczyć, że preparat może wywoływać zawroty głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli planuje się spożywanie alkoholu, który również może wpływać na koordynację ruchową i sprawność psychomotoryczną.

Czy można stosować Tenofovir disoproxil Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu. Lekarz dokładnie rozważy potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku w tym okresie.

• Jeśli pacjentka przyjmowała lek w czasie ciąży, lekarz prowadzący może zalecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu monitorowania prawidłowego rozwoju dziecka
• U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży leki z grupy NRTI (nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), korzyść wynikająca ze zmniejszenia ryzyka przeniesienia zakażenia HIV przewyża potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Należy informować lekarza o każdym podejrzeniu ciąży lub potwierdzeniu jej wystąpienia podczas terapii

Karmienie piersią:

Zalecenia dotyczące karmienia piersią różnią się w zależności od rodzaju zakażenia:

• Pacjentki zakażone HIV: Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, ponieważ istnieje ryzyko przeniesienia wirusa na dziecko poprzez mleko matki. W przypadku rozważania karmienia piersią należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych metod żywienia niemowlęcia
• Pacjentki z zakażeniem HBV: Jeśli matka ma wirusowe zapalenie wątroby typu B, a dziecku podano odpowiednie leki zapobiegające przeniesieniu wirusa podczas porodu, pacjentka może mieć możliwość karmienia piersią. Decyzję tę należy podjąć wspólnie z lekarzem, który udzieli szczegółowych informacji dostosowanych do indywidualnej sytuacji

Wpływ na płodność:

Brak szczegółowych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. W przypadku planowania potomstwa zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni omówić ten temat z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Tenofovir disoproxil Zentiva?

Czy mogę łączyć Tenofovir disoproxil Zentiva z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)