Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tekowirymat |
| Postać farmaceutyczna | Lek Tecovirimat SIGA dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | SIGA Technologies Netherland B.V. |
| Kod ATC | J05AX24 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tecovirimat SIGA?
Tecovirimat SIGA to lek przeciwwirusowy zawierający substancję czynną tekowirymat. Jest stosowany w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak ospa prawdziwa, ospa małpia i ospa krowia u osób dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 13 kg. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu rozprzestrzeniania się wirusa w organizmie, co wspomaga naturalną odpowiedź immunologiczną i pomaga w zwalczaniu infekcji.
Lek może być również wykorzystywany w leczeniu powikłań wywołanych szczepionkami przeciw ospie prawdziwej. Tecovirimat SIGA jest lekiem wydawanym na receptę i został dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach przez Europejską Agencję Leków ze względu na istotne znaczenie w leczeniu rzadkich, ale poważnych infekcji wirusowych. Jest dostępny w postaci twardych kapsułek, które należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zawsze w połączeniu z odpowiednim posiłkiem dla zapewnienia właściwego wchłaniania substancji czynnej.
Aktualna ulotka leku Tecovirimat SIGA
| Lek Tecovirimat SIGA dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tecovirimat SIGA, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka twarda zawiera tekowirymat jednowodny w ilości odpowiadającej 200 mg tekowirymatu jako substancję czynną. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia leku:
- W rdzeniu kapsułki znajdują się: krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa (E468), hypromeloza (E464), laktoza jednowodna, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna (E460) i sodu laurylosiarczan (E487)
- Otoczka kapsułki składa się z: żelatyny, błękitu brylantowego FCF (E133), erytrozyny (E127), żółcieni pomarańczowej (E110) i tytanu dwutlenku (E171)
- Do wykonania nadruku użyto: szelaku (E904), tytanu dwutlenku (E171), alkoholu izopropylowego, amonu wodorotlenku (E527), alkoholu butylowego, glikolu propylenowego i symetykonu
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tecovirimat SIGA?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Tecovirimat SIGA, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta pod kątem wystąpienia możliwych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 30 minut od przyjęcia leku, możliwe jest przyjęcie kolejnej dawki. Jeśli wymioty wystąpią po upływie 30 minut, należy poczekać do następnej planowanej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tecovirimat SIGA – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Tecovirimat SIGA należy zwrócić szczególną uwagę na sposób przyjmowania posiłków. Lek musi być przyjmowany z pełnym posiłkiem zawierającym odpowiednią ilość kalorii i tłuszczu. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczonej choroby oraz możliwe interakcje z innymi przyjmowanymi lekami, zaleca się konsultację z lekarzem w tej sprawie.
Czy można stosować Tecovirimat SIGA w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Tecovirimat SIGA w okresie ciąży nie jest zalecane. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. W okresie leczenia nie zaleca się karmienia piersią. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić z lekarzem kwestię karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Tecovirimat SIGA dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
