Taflotan Multi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Taflotan Multi?

Lek Taflotan Multi zawiera substancję czynną tafluprost, która należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Preparaty z tej grupy są stosowane w okulistyce ze względu na ich specyficzny mechanizm działania – obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z wnętrza gałki ocznej. Jest to kluczowy mechanizm w leczeniu schorzeń związanych z nadmiernym ciśnieniem w oku, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym do utraty wzroku.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Taflotan Multi jest jaskra z otwartym kątem przesączania u dorosłych pacjentów. Jest to najczęstsza postać jaskry, w której dochodzi do stopniowego uszkodzenia nerwu wzrokowego na skutek przewlekle podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Choroba ta często przebiega bezobjawowo we wczesnych stadiach, dlatego tak istotne jest systematyczne leczenie obniżające ciśnienie w oku. Nieleczona jaskra prowadzi do nieodwracalnego uszkodzenia pola widzenia, a w konsekwencji do ślepoty.

Drugim wskazaniem jest nadciśnienie oczne, czyli stan, w którym ciśnienie wewnątrzgałkowe jest podwyższone, ale nie doszło jeszcze do uszkodzenia nerwu wzrokowego charakterystycznego dla jaskry. Pacjenci z nadciśnieniem ocznym znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju jaskry, dlatego często wymagają leczenia farmakologicznego. Lek Taflotan Multi stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka progresji do pełnoobjawowej jaskry poprzez kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Tafluprost działa poprzez aktywację receptorów prostaglandynowych FP w obrębie struktur odpowiedzialnych za odpływ cieczy wodnistej z oka. Zwiększa przepuszczalność tkanki beleczkowej i przepływ przez drogę alternate, co prowadzi do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego już w ciągu kilku godzin od podania. Maksymalny efekt hipotensyjny osiągany jest po około 12 godzinach i utrzymuje się przez całą dobę, co pozwala na wygodne dawkowanie raz dziennie wieczorem.

Lek jest przeznaczony do długotrwałej terapii, ponieważ zarówno jaskra, jak i nadciśnienie oczne to choroby przewlekłe wymagające stałej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do ponownego wzrostu ciśnienia i postępu uszkodzenia nerwu wzrokowego. Taflotan Multi stosowany jest wyłącznie miejscowo do oka i nie jest przeznaczony do podawania doustnego ani jakiejkolwiek innej drogi podania. Preparat dostępny jest w butelkach wielodozowych zawierających roztwór o stężeniu 15 mikrogramów tafluprostu na 1 ml, co pozwala na precyzyjne dawkowanie pojedynczych kropli.

Aktualna ulotka leku Taflotan Multi

Jaki jest skład Taflotan Multi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Taflotan Multi jest tafluprost. Każdy 1 ml roztworu zawiera 15 mikrogramów tafluprostu, co oznacza, że jedna kropla dostarcza około 0,45 mikrograma substancji czynnej.

Pozostałe składniki preparatu to:

• glicerol – substancja nawilżająca i stabilizująca
• sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik układu buforującego
• disodu edetynian – substancja chelatująca
• polisorbat 80 – emulgator
• woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
• kwas solny i/lub sodu wodorotlenek – do regulacji pH roztworu

Preparat zawiera również około 0,04 mg fosforanów na kroplę, co odpowiada stężeniu 1,2 mg/ml. U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami rogówki fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować zmętnienie rogówki z powodu odkładania się wapnia. Lek jest roztworem przezroczystym, bezbarwnym, praktycznie pozbawionym widocznych cząstek stałych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Taflotan Multi?

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Taflotan Multi nie powinno spowodować poważnych działań niepożądanych. Jeśli przypadkowo zakroplono do oka zbyt wiele kropli, należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze i powrócić do normalnego schematu dawkowania.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Chociaż preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania do oczu, połknięcie roztworu może potencjalnie wywołać działania ogólnoustrojowe związane z aktywnością prostaglandyn. Należy zachować szczególną ostrożność, aby butelka nie była dostępna dla dzieci.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Taflotan Multi – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Taflotan Multi jest preparatem do stosowania miejscowego w oku i w ulotce nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów ani napojów, w tym alkoholu, podczas leczenia. Substancja czynna działa lokalnie w obrębie oka i jej wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne, co sprawia, że interakcje z pożywieniem są mało prawdopodobne.

Niemniej jednak pacjenci powinni pamiętać, że spożywanie alkoholu może wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz ogólny stan zdrowia. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stylu życia podczas leczenia warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Taflotan Multi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Taflotan Multi u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wynikające z braku odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania tafluprostu w tych grupach pacjentek oraz potencjalnego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.

Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas całego okresu leczenia lekiem Taflotan Multi. Jeśli pacjentka planuje ciążę lub zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu zmiany terapii na bezpieczniejszą alternatywę.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku w kontekście ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza prowadzącego, który oceni indywidualną sytuację i zaproponuje odpowiednie postępowanie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)