Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tapentadol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
| Kod ATC | N02AX06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tadomon?
Tadomon to lek przeciwbólowy należący do klasy opioidów, zawierający jako substancję czynną tapentadol. Preparat ten przeznaczony jest do leczenia silnego przewlekłego bólu u dorosłych oraz przewlekłego bólu u dzieci powyżej 6. roku życia i młodzieży, gdy standardowe leki przeciwbólowe nie przynoszą wystarczającej ulgi. Lek działa poprzez podwójny mechanizm – jako agonista receptorów opioidowych μ (mi) oraz inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, co zapewnia skuteczną kontrolę dolegliwości bólowych.
Zastosowanie leku jest szczególnie uzasadnione w przypadkach przewlekłego bólu o różnym pochodzeniu, w tym bólu neuropatycznego i bólu nociceptywnego. Tapentadol wykazuje skuteczność w leczeniu bólu związanego z uszkodzeniem nerwów obwodowych, schorzeniami kręgosłupa, stanami pourazowymi czy chorobami przewlekłymi wymagającymi długotrwałej terapii przeciwbólowej. Dzięki formule o przedłużonym uwalnianiu, preparat zapewnia równomierne stężenie leku we krwi przez dłuższy czas, co pozwala na przyjmowanie tabletek co 12 godzin.
Lek należy do grupy opioidowych środków przeciwbólowych i jako taki może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. Z tego względu stosowanie preparatu powinno być zawsze prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza, który ocenia wskazania do terapii oraz monitoruje jej przebieg. Tapentadol jest zalecany wyłącznie w przypadkach, gdy możliwość stosowania innych, nieopioidowych leków przeciwbólowych została wyczerpana lub gdy ich zastosowanie nie przynosi oczekiwanego efektu terapeutycznego.
W praktyce klinicznej Tadomon znajduje zastosowanie w długoterminowym leczeniu bólu przewlekłego różnego pochodzenia. Może być stosowany u pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, schorzeniami onkologicznymi wywołującymi uporczywe dolegliwości bólowe, neuropatiami obwodowymi oraz innymi stanami, w których ból stanowi znaczące obciążenie dla jakości życia pacjenta. U dzieci i młodzieży powyżej 6. roku życia lek stosuje się wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka związanego z terapią opioidową.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien dokładnie ocenić historię medyczną pacjenta, w tym wcześniejsze stosowanie leków przeciwbólowych, obecność chorób współistniejących oraz ryzyko uzależnienia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią nadużywania substancji psychoaktywnych, zaburzeń psychicznych, chorób układu oddechowego czy niewydolności narządów wewnętrznych. Tapentadol nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ani nerek, a także u osób z astmą oskrzelową czy depresją oddechową. Lek wymaga szczególnej ostrożności u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z otyłością.
Aktualna ulotka leku Tadomon
| Tadomon - 25 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
| Tadomon - 50 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
| Tadomon - 100 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
| Tadomon - 150 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
| Tadomon - 200 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
| Tadomon - 250 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tadomon, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest tapentadol w postaci winianu tapentadolu. Lek dostępny jest w sześciu różnych mocach – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg tapentadolu.
Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:
- powidon K30
- celuloza mikrokrystaliczna
- hypromeloza
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy preparatu:
Tabletki 25 mg i 250 mg posiadają otoczkę zawierającą: hypromelozę (E 464), polidekstrozę (E 1200), tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstrynę, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).
Tabletki 50 mg mają otoczkę z: hypromelozą (E 464), polidekstrozą (E 1200), tytanu dwutlenkiem (E 171), maltodekstryną oraz triglicerydami kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
Tabletki 100 mg posiadają otoczkę złożoną z: hypromelozą (E 464), polidekstrozą (E 1200), tytanu dwutlenkiem (E 171), maltodekstryną, triglicerydami kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz żelaza tlenkiem żółtym (E 172).
Tabletki 150 mg i 200 mg zawierają w otoczce: hypromelozę (E 464), polidekstrozę (E 1200), tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstrynę, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tadomon?
Po przyjęciu bardzo dużych dawek tapentadolu mogą wystąpić poważne objawy zagrażające życiu. Najczęstsze objawy przedawkowania to:
- zwężenie źrenic
- wymioty
- spadek ciśnienia tętniczego krwi
- szybkie bicie serca
- zaburzenia świadomości
- zapaść lub śpiączka (głęboki stan utraty świadomości)
- drgawki padaczkowe
- niebezpiecznie zwolnione lub płytkie oddychanie
- zatrzymanie oddechu
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać lekarza lub pogotowie ratunkowe. Do czasu przybycia pomocy medycznej należy zapewnić pacjentowi bezpieczne położenie, monitorować oddech i przytomność. Nie należy samodzielnie próbować wywoływać wymiotów. Przedawkowanie opioidów wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i może wymagać hospitalizacji oraz podania specyficznych odtrutek.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tadomon – czy mogę spożywać alkohol?
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku, ponieważ może to nasilić niektóre działania niepożądane, szczególnie senność, zawroty głowy oraz depresję oddechową. Jednoczesne spożywanie alkoholu i tapentadolu zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym śpiączki i zagrożenia życia.
Pokarm nie ma wpływu na działanie tabletek – można je przyjmować zarówno na pusty żołądek, jak i podczas posiłków. Należy jednak unikać napojów grejpfrutowych oraz innych produktów mogących wpływać na metabolizm leków w wątrobie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Czy można stosować Tadomon w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie tak zaleci. Długotrwałe stosowanie tapentadolu podczas ciąży może powodować objawy odstawienne u noworodków, które mogą zagrażać życiu, jeśli nie są rozpoznane i leczone przez lekarza. Lek nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ może prowadzić do niebezpiecznie zwolnionego lub płytkiego oddechu (depresji oddechowej) u noworodka.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ tapentadol może być wydzielany do mleka matki. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tadomon - 25 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
| Tadomon - 50 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
| Tadomon - 100 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
| Tadomon - 150 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
| Tadomon - 200 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
| Tadomon - 250 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum) |
