Tadomon - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTapentadol
Postać farmaceutycznaTabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyG.L. Pharma GmbH
Kod ATCN02AX06
ProceduraDCP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tadomon?

Tadomon to lek przeciwbólowy należący do klasy opioidów, zawierający jako substancję czynną tapentadol. Preparat ten przeznaczony jest do leczenia silnego przewlekłego bólu u dorosłych oraz przewlekłego bólu u dzieci powyżej 6. roku życia i młodzieży, gdy standardowe leki przeciwbólowe nie przynoszą wystarczającej ulgi. Lek działa poprzez podwójny mechanizm – jako agonista receptorów opioidowych μ (mi) oraz inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, co zapewnia skuteczną kontrolę dolegliwości bólowych.

Zastosowanie leku jest szczególnie uzasadnione w przypadkach przewlekłego bólu o różnym pochodzeniu, w tym bólu neuropatycznego i bólu nociceptywnego. Tapentadol wykazuje skuteczność w leczeniu bólu związanego z uszkodzeniem nerwów obwodowych, schorzeniami kręgosłupa, stanami pourazowymi czy chorobami przewlekłymi wymagającymi długotrwałej terapii przeciwbólowej. Dzięki formule o przedłużonym uwalnianiu, preparat zapewnia równomierne stężenie leku we krwi przez dłuższy czas, co pozwala na przyjmowanie tabletek co 12 godzin.

Lek należy do grupy opioidowych środków przeciwbólowych i jako taki może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. Z tego względu stosowanie preparatu powinno być zawsze prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza, który ocenia wskazania do terapii oraz monitoruje jej przebieg. Tapentadol jest zalecany wyłącznie w przypadkach, gdy możliwość stosowania innych, nieopioidowych leków przeciwbólowych została wyczerpana lub gdy ich zastosowanie nie przynosi oczekiwanego efektu terapeutycznego.

W praktyce klinicznej Tadomon znajduje zastosowanie w długoterminowym leczeniu bólu przewlekłego różnego pochodzenia. Może być stosowany u pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, schorzeniami onkologicznymi wywołującymi uporczywe dolegliwości bólowe, neuropatiami obwodowymi oraz innymi stanami, w których ból stanowi znaczące obciążenie dla jakości życia pacjenta. U dzieci i młodzieży powyżej 6. roku życia lek stosuje się wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka związanego z terapią opioidową.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien dokładnie ocenić historię medyczną pacjenta, w tym wcześniejsze stosowanie leków przeciwbólowych, obecność chorób współistniejących oraz ryzyko uzależnienia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią nadużywania substancji psychoaktywnych, zaburzeń psychicznych, chorób układu oddechowego czy niewydolności narządów wewnętrznych. Tapentadol nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ani nerek, a także u osób z astmą oskrzelową czy depresją oddechową. Lek wymaga szczególnej ostrożności u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z otyłością.

Aktualna ulotka leku Tadomon

Tadomon - 25 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)
Tadomon - 50 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)
Tadomon - 100 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)
Tadomon - 150 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)
Tadomon - 200 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)
Tadomon - 250 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Tadomon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tapentadol w postaci winianu tapentadolu. Lek dostępny jest w sześciu różnych mocach – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg tapentadolu.

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

  • powidon K30
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • hypromeloza
  • krzemionka koloidalna bezwodna
  • magnezu stearynian

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy preparatu:

Tabletki 25 mg i 250 mg posiadają otoczkę zawierającą: hypromelo­zę (E 464), polidekstrozę (E 1200), tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstrynę, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).

Tabletki 50 mg mają otoczkę z: hypromelozą (E 464), polidekstrozą (E 1200), tytanu dwutlenkiem (E 171), maltodekstryną oraz triglicerydami kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Tabletki 100 mg posiadają otoczkę złożoną z: hypromelozą (E 464), polidekstrozą (E 1200), tytanu dwutlenkiem (E 171), maltodekstryną, triglicerydami kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz żelaza tlenkiem żółtym (E 172).

Tabletki 150 mg i 200 mg zawierają w otoczce: hypromelo­zę (E 464), polidekstrozę (E 1200), tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstrynę, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tadomon?

Po przyjęciu bardzo dużych dawek tapentadolu mogą wystąpić poważne objawy zagrażające życiu. Najczęstsze objawy przedawkowania to:

  • zwężenie źrenic
  • wymioty
  • spadek ciśnienia tętniczego krwi
  • szybkie bicie serca
  • zaburzenia świadomości
  • zapaść lub śpiączka (głęboki stan utraty świadomości)
  • drgawki padaczkowe
  • niebezpiecznie zwolnione lub płytkie oddychanie
  • zatrzymanie oddechu

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać lekarza lub pogotowie ratunkowe. Do czasu przybycia pomocy medycznej należy zapewnić pacjentowi bezpieczne położenie, monitorować oddech i przytomność. Nie należy samodzielnie próbować wywoływać wymiotów. Przedawkowanie opioidów wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i może wymagać hospitalizacji oraz podania specyficznych odtrutek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tadomon – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku, ponieważ może to nasilić niektóre działania niepożądane, szczególnie senność, zawroty głowy oraz depresję oddechową. Jednoczesne spożywanie alkoholu i tapentadolu zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym śpiączki i zagrożenia życia.

Pokarm nie ma wpływu na działanie tabletek – można je przyjmować zarówno na pusty żołądek, jak i podczas posiłków. Należy jednak unikać napojów grejpfrutowych oraz innych produktów mogących wpływać na metabolizm leków w wątrobie, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Czy można stosować Tadomon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie tak zaleci. Długotrwałe stosowanie tapentadolu podczas ciąży może powodować objawy odstawienne u noworodków, które mogą zagrażać życiu, jeśli nie są rozpoznane i leczone przez lekarza. Lek nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ może prowadzić do niebezpiecznie zwolnionego lub płytkiego oddechu (depresji oddechowej) u noworodka.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ tapentadol może być wydzielany do mleka matki. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Tadomon - 25 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)
Tadomon - 50 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)
Tadomon - 100 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)
Tadomon - 150 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)
Tadomon - 200 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)
Tadomon - 250 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Tapentadolum)