Tabrecta - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKapmatynib
Postać farmaceutycznaLek Tabrecta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCL01EX17
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tabrecta?

Tabrecta jest lekiem zawierającym substancję czynną kapmatynib, należącą do grupy inhibitorów kinazy proteinowej. Lek ten jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) lub w przypadku, gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała. Tabrecta jest przeznaczona dla pacjentów, u których występuje specyficzna mutacja w genie enzymu MET, co jest potwierdzane odpowiednimi badaniami guza lub krwi.

Mechanizm działania leku polega na spowalnianiu lub zatrzymywaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych w przypadku występowania mutacji w genie MET. Jest to nowoczesna terapia celowana, która stanowi opcję leczenia dla określonej grupy pacjentów z NDRP.

Aktualna ulotka leku Tabrecta

Lek Tabrecta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Tabrecta, jakie substancje zawiera?

Tabrecta jest dostępna w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach:

  • Tabletki 150 mg: jasnopomarańczowo-brązowe, owalne z napisem "DU" po jednej stronie i "NVR" po drugiej
  • Tabletki 200 mg: żółte, owalne z napisem "LO" po jednej stronie i "NVR" po drugiej

Skład tabletek obejmuje:

  • Substancja czynna: kapmatynibu dichlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 150 mg lub 200 mg kapmatynibu
  • Substancje pomocnicze w rdzeniu: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krospowidon, powidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan
  • Otoczka tabletek: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk oraz tlenki żelaza (E172) w różnych kombinacjach w zależności od mocy tabletki

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tabrecta?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Tabrecta należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł określić przyjętą dawkę. Może być konieczne wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tabrecta – czy mogę spożywać alkohol?

Tabrecta może być przyjmowana niezależnie od posiłków. Podczas stosowania leku należy zwrócić szczególną uwagę na ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV:

  • Należy stosować kremy z filtrem przeciwsłonecznym
  • Nosić odzież ochronną zakrywającą skórę
  • Używać okularów przeciwsłonecznych
  • Unikać opalania

Czy można stosować Tabrecta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tabrecta może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy. Podczas stosowania leku i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

  • Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży
  • Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku podejrzenia ciąży
  • Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia
  • Mężczyźni, których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, powinni stosować prezerwatywy podczas leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Tabrecta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).