Sunitinib Ranbaxy

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib Ranbaxy?

Sunitinib Ranbaxy zawiera substancję czynną sunitynib, która działa jako inhibitor kinazy białkowej. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu aktywności specjalnej grupy białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Substancja ta hamuje procesy angiogenezy, czyli powstawania nowych naczyń krwionośnych, które są niezbędne dla rozwoju guzów nowotworowych.

Preparat jest stosowany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) u pacjentów dorosłych. To rodzaj nowotworu żołądka i jelit, który wymaga specjalistycznego leczenia. Lek znajduje zastosowanie szczególnie w przypadkach, gdy wcześniejsze leczenie imatynibem przestało przynosić efekty terapeutyczne lub gdy pacjent nie może przyjmować tego leku z powodu nietolerancji.

Kolejnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC). Jest to nowotwór nerki, który rozprzestrzenił się na inne części organizmu. W tego rodzaju zaawansowanym stadium choroby nowotworowej, gdy guzy pojawiają się w różnych narządach, lek hamuje ich dalszy rozwój poprzez blokowanie procesów umożliwiających wzrost komórek rakowych.

Preparat jest również wskazany w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Są to guzy powstające z komórek wydzielających hormony w trzustce. Leczenie tym preparatem znajduje zastosowanie u pacjentów dorosłych, u których choroba jest w fazie progresji i jednocześnie nie ma możliwości usunięcia guza operacyjnie. W takich przypadkach lek pomaga kontrolować rozwój choroby.

Mechanizm działania sunitynibu polega na jednoczesnym blokowaniu wielu różnych receptorów kinaz tyrozynowych. Obejmuje to receptory czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR) oraz receptory czynnika wzrostu pochodzenia płytkowego (PDGFR). Dzięki temu lek wpływa zarówno na komórki nowotworowe, jak i na komórki tworzące naczynia krwionośne zaopatrujące guz, co skutkuje zahamowaniem wzrostu nowotworu i ograniczeniem jego unaczynienia.

Terapia tym preparatem wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na możliwe działania niepożądane oraz konieczność monitorowania funkcji różnych narządów. Lekarz onkolog określa indywidualny schemat leczenia, uwzględniając rodzaj nowotworu, stadium zaawansowania choroby oraz ogólny stan zdrowia pacjenta. Decyzja o rozpoczęciu terapii jest podejmowana po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści w stosunku do możliwych ryzyk związanych z leczeniem.

Aktualna ulotka leku Sunitinib Ranbaxy

Jaki jest skład Sunitinib Ranbaxy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sunitynib w postaci jabłczanu sunitynibu. Kapsułki dostępne są w trzech mocach:

• Kapsułki 12,5 mg zawierają jabłczan sunitynibu w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu
• Kapsułki 25 mg zawierają jabłczan sunitynibu w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu
• Kapsułki 50 mg zawierają jabłczan sunitynibu w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu

Zawartość kapsułki składa się z następujących substancji pomocniczych: mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon (K-30) oraz magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki 12,5 mg zawiera: tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).

Otoczka kapsułki 25 mg i 50 mg zawiera: tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172).

Tusz do nadruku na wszystkich kapsułkach składa się z: szelaku, glikolu propylenowego, tytanu dwutlenku (E 171) oraz potasu wodorotlenku.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę twardą, co oznacza że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib Ranbaxy?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna interwencja medyczna i monitorowanie stanu pacjenta w warunkach szpitalnych.

Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań mających na celu wywołanie wymiotów bez wyraźnej zgody lekarza. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych preparatu, dlatego wymaga profesjonalnej oceny medycznej i ewentualnego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Ranbaxy – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie stosowania tego leku nie należy pić soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm substancji czynnej i zmieniać jej stężenie w organizmie, co może prowadzić do niepożądanych efektów.

Kapsułki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – nie ma to znaczenia dla wchłaniania leku. W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwe obciążenie wątroby podczas terapii, wszelkie decyzje dotyczące spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Sunitinib Ranbaxy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia tym preparatem. Jest to niezbędne ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.

Kobiety karmiące piersią powinny poinformować lekarza o tym fakcie. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tego leku, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki i wpływać na niemowlę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)