Sunitinib Pharmascience

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib Pharmascience?

Sunitinib Pharmascience to lek przeciwnowotworowy zawierający jako substancję czynną sunitynib, który należy do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu aktywności specjalnych białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie. Sunitynib blokuje specyficzne receptory kinazowe, które odgrywają kluczową rolę w procesie angiogenezy (tworzenia nowych naczyń krwionośnych przez nowotwór) oraz w proliferacji komórek rakowych.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) – specyficznego rodzaju nowotworów zlokalizowanych w żołądku i jelitach. Wskazaniem do stosowania jest sytuacja, gdy poprzednie leczenie imatynibem (innym lekiem przeciwnowotworowym) przestało być skuteczne lub gdy pacjent nie może przyjmować tego leku ze względów medycznych. GIST stanowią szczególną grupę nowotworów mezenchymalnych układu pokarmowego, które wymagają specjalistycznego leczenia ukierunkowanego molekularnie.

Kolejnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC), czyli zaawansowany nowotwór nerki, który rozprzestrzenił się do innych części organizmu. W tej postaci choroby nowotworowej lek działa poprzez hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych zasilających guz oraz bezpośrednie oddziaływanie na komórki nowotworowe. Terapia jest szczególnie istotna u pacjentów, u których choroba nie może być leczona chirurgicznie lub gdy standardowe metody nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Preparat stosuje się również w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) – rzadkich nowotworów powstających z komórek wydzielających hormony w trzustce. Warunkiem stosowania jest progresja choroby oraz brak możliwości usunięcia nowotworu operacyjnie. Nowotwory neuroendokrynne charakteryzują się specyficzną biologią i wymagają odmiennego podejścia terapeutycznego niż typowe raki trzustki.

Wszystkie wymienione wskazania dotyczą wyłącznie pacjentów dorosłych. Decyzję o zastosowaniu leku, wyborze odpowiedniej dawki i schemacie leczenia podejmuje zawsze lekarz specjalista w oparciu o indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, typ nowotworu, stadium zaawansowania choroby oraz ogólny stan zdrowia chorego. Leczenie wymaga regularnego monitorowania i kontroli ze strony onkologa, ponieważ terapia wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych wymagających odpowiedniej oceny medycznej i ewentualnej modyfikacji dawkowania.

Aktualna ulotka leku Sunitinib Pharmascience

Jaki jest skład Sunitinib Pharmascience, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sunitynib, w postaci chlorowodorku sunitynibu. Lek dostępny jest w czterech mocach:

• Kapsułki 12,5 mg – każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu
• Kapsułki 25 mg – każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu
• Kapsułki 37,5 mg – każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 37,5 mg sunitynibu
• Kapsułki 50 mg – każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu

Zawartość kapsułki stanowią substancje pomocnicze: mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon (K25) oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, barwników i tytanu dwutlenku. Kapsułki 12,5 mg zawierają otoczkę z żelatyny, żelaza tlenku czerwonego oraz tytanu dwutlenku. Kapsułki 25 mg mają dodatkowo żelaza tlenek żółty. Kapsułki 37,5 mg zawierają żelatynę, tytanu dwutlenek i żelaza tlenek żółty. Kapsułki 50 mg zawierają żelatynę, żelaza tlenek czerwony, tytanu dwutlenek oraz żelaza tlenek żółty.

Na powierzchni wszystkich kapsułek znajduje się tusz czarny zawierający szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny, amonowy wodorotlenek stężony oraz potasu wodorotlenek. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu. Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od mocy – różnią się wielkością i kolorystyką otoczki, co ułatwia ich identyfikację.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib Pharmascience?

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecono, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna pilna pomoc medyczna. Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i wymaga profesjonalnej oceny medycznej oraz odpowiedniego postępowania. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o dalszym postępowaniu – zawsze wymagana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym lub zgłoszenie się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Pharmascience – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie stosowania preparatu nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na stężenie leku w organizmie i modyfikować jego działanie. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku – nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych poza unikaniem soku grejpfrutowego. W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, jednak ze względu na profil bezpieczeństwa leku i możliwe obciążenie wątroby zaleca się konsultację z lekarzem w tej kwestii.

Czy można stosować Sunitinib Pharmascience w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także kobiety podejrzewające, że mogą być w ciąży lub planujące mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia preparatem.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku. Kobiety karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Preparat może stwarzać ryzyko dla rozwijającego się płodu oraz dla niemowlęcia karmionego piersią, dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza w zakresie planowania rodziny i antykoncepcji podczas leczenia oraz przez odpowiedni okres po jego zakończeniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)