Sunitinib G.L. Pharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib G.L. Pharma?

Sunitinib G.L. Pharma to lek przeciwnowotworowy zawierający sunitynib, który należy do grupy inhibitorów kinaz białkowych. Te substancje działają poprzez zahamowanie aktywności specyficznych enzymów odpowiedzialnych za wzrost i rozsiew komórek nowotworowych. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu szlaków sygnałowych, które sprzyjają rozwojowi nowotworu oraz tworzeniu nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz. Dzięki temu lek hamuje zarówno proliferację komórek nowotworowych, jak i angiogenezę, co przyczynia się do zahamowania progresji choroby.

Preparat jest stosowany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) u dorosłych pacjentów. To rzadki typ nowotworu złośliwego rozwijającego się w ścianie żołądka lub jelit. Lek jest wskazany w sytuacji, gdy leczenie imatynibem – innym lekiem przeciwnowotworowym pierwszego wyboru – okazało się nieskuteczne (choroba nie reaguje na terapię) lub pacjent nie może przyjmować tego leku z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań medycznych. Sunitinib G.L. Pharma stanowi więc alternatywną opcję terapeutyczną w zaawansowanym stadium tego schorzenia.

Kolejnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC), czyli złośliwy nowotwór nerki, który rozprzestrzenił się do innych części organizmu. W tej grupie pacjentów lek hamuje rozwój komórek nowotworowych i ogranicza tworzenie nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących przerzuty, co może przyczynić się do wydłużenia czasu przeżycia i poprawy jakości życia chorych. Jest to jedna z kluczowych terapii celowanych stosowanych w zaawansowanym stadium raka nerki.

Sunitinib G.L. Pharma jest także stosowany w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) – rzadkiego typu guza powstającego z komórek wydzielniczych trzustki produkujących hormony. Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, u których nowotwór jest w fazie progresji (czyli rozwija się mimo poprzednich terapii) i nie może być usunięty operacyjnie ze względu na zaawansowanie lub lokalizację guza. W tej grupie chorych preparat hamuje dalszy wzrost nowotworu i może opóźnić jego progresję.

Decyzja o zastosowaniu terapii tym lekiem jest zawsze podejmowana przez lekarza onkologa na podstawie szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta, stadium zaawansowania nowotworu, wyników badań laboratoryjnych oraz dotychczasowej odpowiedzi na inne metody leczenia. Terapia wymaga regularnego monitorowania czynności narządów wewnętrznych, parametrów krwi oraz występowania działań niepożądanych, co pozwala na optymalne dostosowanie dawkowania i zapewnienie bezpieczeństwa leczenia. Lek jest stosowany wyłącznie u pacjentów dorosłych – nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Aktualna ulotka leku Sunitinib G.L. Pharma

Jaki jest skład Sunitinib G.L. Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka dostępna jest w trzech mocach:

• 12,5 mg – zawiera 12,5 mg sunitynibu
• 25 mg – zawiera 25 mg sunitynibu
• 50 mg – zawiera 50 mg sunitynibu

Zawartość kapsułki składa się z następujących substancji pomocniczych: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa (lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na kapsułkę, czyli uznaje się go za „wolny od sodu"), powidon K30 oraz magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki 12,5 mg jest wykonana z żelatyny, tytanu dwutlenku (E171) oraz żelaza tlenku czerwonego (E172). Kapsułka 25 mg zawiera dodatkowo żelaza tlenek czarny (E172) i żelaza tlenek żółty (E172). Kapsułka 50 mg ma identyczny skład barwników co wersja 25 mg. Nadruk na kapsułkach wykonany jest białym tuszem zawierającym szelak, tytanu dwutlenek (E171) oraz glikol propylenowy (E1520).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib G.L. Pharma?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Może być konieczna interwencja medyczna oraz monitorowanie stanu zdrowia pacjenta. Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane związane z mechanizmem działania leku, dlatego wymaga nadzoru specjalistycznego. Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań – decyzje dotyczące leczenia objawów przedawkowania podejmuje wyłącznie personel medyczny na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib G.L. Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie stosowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na metabolizm sunitynibu i zmieniać jego stężenie w organizmie, co może prowadzić do nieprawidłowej odpowiedzi na leczenie lub nasilenia działań niepożądanych. Sok grejpfrutowy hamuje aktywność enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za rozkład leku, co może zwiększyć jego stężenie we krwi.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat spożywania alkoholu podczas terapii, jednak zaleca się unikanie alkoholu lub ograniczenie jego spożycia do minimum. Alkohol może obciążać wątrobę, a lek wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby ze względu na możliwość hepatotoksyczności. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie, zawroty głowy czy nudności. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety podczas leczenia należy konsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Sunitinib G.L. Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki będące w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę powinny obowiązkowo poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Lek może stwarzać ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez pewien czas po jego zakończeniu – szczegółowe zalecenia dotyczące okresu antykoncepcji należy ustalić z lekarzem. Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem.

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku. Kobiety karmiące powinny poinformować lekarza o tym fakcie – lekarz zadecyduje o konieczności przerwania karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii. Nie wiadomo, czy sunitynib przenika do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa niemowlęcia nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tego preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)