Sunitinib Eugia

Sunitinib Eugia to lek przeciwnowotworowy zawierający jako substancję czynną sunitynib, który należy do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Preparat przeznaczony jest do leczenia określonych rodzajów nowotworów u osób dorosłych poprzez hamowanie aktywności specjalnej grupy białek odpowiedzialnych za wzrost i rozsiew komórek nowotworowych.

Lek znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach onkologicznych. Nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) – rodzaj nowotworu żołądka i jelit, stosowany gdy imatynib przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować. Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC) – rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała. Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) – nowotwory powstające z komórek wydzielających hormon w trzustce, które są w fazie progresji lub których nie można usunąć operacyjnie.

Mechanizm działania sunitynibu polega na blokowaniu określonych kinaz białkowych zaangażowanych w procesy angiogenezy (tworzenia nowych naczyń krwionośnych) oraz proliferacji komórek nowotworowych. Dzięki temu hamuje wzrost guza i ogranicza jego zdolność do tworzenia przerzutów. Lek dostępny jest w trzech mocach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg w postaci kapsułek twardych do stosowania doustnego.

Jaki jest skład Sunitinib Eugia, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w odpowiednich ilościach:

• Kapsułki 12,5 mg: sunitynibu jabłczan odpowiadający 12,5 mg sunitynibu
• Kapsułki 25 mg: sunitynibu jabłczan odpowiadający 25 mg sunitynibu
• Kapsułki 50 mg: sunitynibu jabłczan odpowiadający 50 mg sunitynibu

Pozostałe składniki zawartości kapsułki: mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon, magnezu stearynian.

Składniki otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), a także specyficzne barwniki w zależności od mocy:

• Kapsułki 12,5 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Kapsułki 25 mg i 50 mg: żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), indygokarmin (E 132)

Składniki tuszu do nadruku: szelak (E 904), tytanu dwutlenek (E 171) dla mocy 12,5 mg i 25 mg, żelaza tlenek czarny (E 172) dla mocy 50 mg, potasu wodorotlenek (E 525).

Dawkowanie Sunitinib Eugia zgodnie z ulotką

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie w zależności od rodzaju nowotworu i stanu pacjenta. Kapsułki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, zawsze o tej samej porze dnia.

Nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) i rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC):

• Standardowa dawka: 50 mg raz na dobę
• Schemat stosowania: 28 dni leczenia (4 tygodnie), następnie 14 dni przerwy (2 tygodnie)
• Cykl leczenia: 6-tygodniowy (4 tygodnie leczenia + 2 tygodnie przerwy)

Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET):

• Standardowa dawka: 37,5 mg raz na dobę
• Schemat stosowania: leczenie ciągłe (bez przerw)

Lekarz może modyfikować dawkowanie w zależności od tolerancji leku przez pacjenta oraz występujących działań niepożądanych. W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosować dawki podwójnej – należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna pomoc medyczna i hospitalizacja w celu monitorowania stanu pacjenta.

Objawy przedawkowania mogą być związane z nasileniem typowych działań niepożądanych leku, w tym zaburzeniami rytmu serca, problemami z ciśnieniem krwi oraz innymi poważnymi powikłaniami wymagającymi natychmiastowej interwencji medycznej.

Nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem. Podczas wizyty lekarskiej lub w szpitalu należy pokazać opakowanie leku wraz z informacją o przyjętej dawce i czasie przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Eugia – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia sunityniবem obowiązuje bezwzględny zakaz spożywania soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych dotyczących innych produktów spożywczych. Lek można przyjmować z jedzeniem lub na pusty żołądek, zgodnie z preferencjami pacjenta. Zaleca się jednak przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia dla zapewnienia stałego stężenia w organizmie.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Jednak ze względu na potencjalne interakcje z procesami metabolicznymi i możliwość nasilenia niektórych działań niepożądanych (takich jak problemy z wątrobą, zawroty głowy), zaleca się ograniczenie lub całkowite unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. Decyzję w tej sprawie należy omówić indywidualnie z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Sunitinib Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, jeśli są w ciąży, przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko. Sunitynib może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu.

Antykoncepcja: Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia sunityniবem. Konieczne jest omówienie z lekarzem odpowiedniej metody zapobiegania ciąży.

Karmienie piersią: Kobiety karmiące piersią muszą poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania sunitynibu, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki i potencjalnie szkodzić dziecku.

W obu przypadkach lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko oraz korzyści z leczenia, a także alternatywne opcje terapeutyczne dostępne w danej sytuacji klinicznej.

Skutki uboczne Sunitinib Eugia – informacje z ulotki

Sunitynib może powodować różnorodne działania niepożądane o różnej częstości występowania. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich objawów.

Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Problemy z sercem: skrajne zmęczenie, zadyszka, obrzęk stóp i kostek
• Problemy z płucami: kaszel, ból w klatce piersiowej, nagła zadyszka, odkrztuszanie krwi
• Krwawienia: wymiotowanie krwią, czarne stolce, krew w moczu, ból głowy ze zmianami świadomości
• Zaburzenia czynności nerek: zaburzona częstość lub brak oddawania moczu
• Objawy związane z rozpadem guza: ciężki ból brzucha, gorączka, krew w stolcu

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmiany w morfologii krwi (zmniejszenie liczby płytek, krwinek czerwonych i białych)
• Nadciśnienie tętnicze, zadyszka
• Skrajne zmęczenie, utrata sił
• Obrzęki, głęboka wysypka alergiczna
• Problemy z jamą ustną: ból, owrzodzenia, suchość, zaburzenia smaku
• Problemy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha
• Niedoczynność tarczycy
• Zawroty i bóle głowy
• Zmiany skórne: żółknięcie, przebarwienia, wysypka, suchość

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): zakrzepy krwi, problemy z sercem, zakażenia, hipoglikemia, zespół rzekomogrypowy, hemoroidy, ból mięśni i kości, problemy z nosem i oczami.

Rzadsze ale poważne działania niepożądane: udar, zawał serca, niewydolność wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne, uszkodzenie kości szczęki przy problemach stomatologicznych.

Interakcje leku Sunitinib Eugia z innymi lekami

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie sunitynibu w organizmie, dlatego konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty oraz preparatach roślinnych.

Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, itrakonazol – mogą zwiększać stężenie sunitynibu we krwi.

Antybiotyki: erytromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna – mogą wpływać na metabolizm sunitynibu.

Leki przeciwwirusowe: rytonawir stosowany w leczeniu HIV – może zmieniać stężenie leku.

Kortykosteroidy: deksametazon – może wpływać na skuteczność terapii.

Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – mogą zmniejszać stężenie sunitynibu.

Preparaty roślinne: dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) stosowany w depresji – może znacząco zmniejszać stężenie leku.

Leki rozrzedzające krew: warfaryna, acenokumarol – zwiększone ryzyko krwawienia podczas jednoczesnego stosowania z sunityniবem.

Interakcje mogą prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Lekarz może być zmuszony do modyfikacji dawkowania lub zmiany terapii towarzyszącej.

Ulotka Sunitinib Eugia – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów