Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sumatryptan |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N02CC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sumamigren Control?
Sumamigren Control to lek przeznaczony do doraźnego leczenia napadów migreny z aurą lub bez aury. Preparat należy do grupy tryptanów – leków, które działają poprzez aktywację receptorów serotoninowych 5-HT1 w naczyniach krwionośnych mózgu. Mechanizm ten prowadzi do zwężenia poszerzonych podczas napadu migreny naczyń oraz zahamowania uwalniania substancji wywołujących ból i stan zapalny.
Istotnym aspektem stosowania preparatu jest jego przeznaczenie wyłącznie do leczenia objawowego – oznacza to, że Sumamigren Control należy przyjmować dopiero po wystąpieniu objawów napadu migreny. Lek nie jest przeznaczony do stosowania zapobiegawczego ani profilaktycznego. Można go przyjąć na dowolnym etapie rozwoju napadu bólu głowy, choć zaleca się zastosowanie jak najszybciej po pojawieniu się pierwszych objawów dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego.
Migrena to neurologiczne schorzenie charakteryzujące się nawracającymi atakami silnego, pulsującego bólu głowy, najczęściej jednostronnego, któremu mogą towarzyszyć nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. U niektórych pacjentów przed napadem bólu występuje tak zwana aura – objawy neurologiczne takie jak zaburzenia widzenia, mrowienie kończyn czy trudności z mówieniem. Sumamigren Control jest wskazany w leczeniu obu typów migreny – zarówno z aurą, jak i bez aury.
Preparat działa selektywnie na poszerzone naczynia krwionośne mózgu, które są kluczowym elementem patofizjologii migreny. Poprzez aktywację receptorów 5-HT1B i 5-HT1D sumatryptan powoduje ich zwężenie, co prowadzi do złagodzenia bólu. Dodatkowo lek hamuje uwalnianie neuropeptydów prozapalnych z zakończeń nerwu trójdzielnego, co zmniejsza neurogeniczny stan zapalny towarzyszący napadowi migreny.
Warto podkreślić, że lek nie jest przeznaczony do leczenia innych typów bólu głowy, takich jak napięciowe bóle głowy czy bóle głowy wtórne do innych schorzeń. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu konieczne jest prawidłowe rozpoznanie migreny przez lekarza. Jeśli pacjent doświadcza bólu głowy po raz pierwszy lub ból różni się od zwykle występującego w trakcie napadu migreny, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Sumamigren Control w dawce 50 mg stanowi opcję terapeutyczną dostępną bez recepty dla pacjentów z rozpoznaną migreną, którzy wcześniej stosowali tryptany pod kontrolą lekarza. Dostępność leku bez recepty ma na celu umożliwienie szybkiej interwencji terapeutycznej w momencie wystąpienia napadu, co jest kluczowe dla skuteczności leczenia migreny.
Aktualna ulotka leku Sumamigren Control
| Sumamigren Control - 50 mg, Tabletki powlekane (Sumatriptanum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sumamigren Control, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest sumatryptan w postaci sumatryptanu bursztynianu. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sumatryptanu.
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- kroskarmeloza sodowa
- magnezu stearynian
- talk
- krzemionka koloidalna bezwodna
Otoczka tabletki składa się z:
- hypromeloza
- makrogol 6000
- talk
- tytanu dwutlenek (E 171)
- trietylu cytrynian
- lak czerwieni koszenilowej (E 124)
Tabletki mają postać powlekanych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek o barwie jasnoróżowej, z linią po jednej stronie. Linia na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki – służy jedynie celom identyfikacyjnym.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sumamigren Control?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie sumatryptanu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych opisanych w ulotce.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: duszność, ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, zmiany ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, drgawki oraz inne objawy neurologiczne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.
Nie ma swoistej odtrutki w przypadku przedawkowania sumatryptanu. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, prowadzone w warunkach szpitalnych z monitorowaniem podstawowych funkcji życiowych przez co najmniej 10 godzin. Konieczne może być zastosowanie tlenoterapii, wentylacji mechanicznej oraz farmakoterapii wspomagającej w zależności od objawów klinicznych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sumamigren Control – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce leku Sumamigren Control nie ma szczegółowych ograniczeń dotyczących pokarmów, które można spożywać podczas stosowania preparatu. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Odnośnie spożywania alkoholu – należy pamiętać, że alkohol sam w sobie może być czynnikiem wyzwalającym napady migreny u wielu pacjentów. Ponadto zarówno alkohol, jak i sumatryptan mogą wpływać na układ naczyniowy i ośrodkowy układ nerwowy, dlatego ich jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.
Szczególną uwagę należy zwrócić na produkty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i preparatów dziurawca działania niepożądane mogą występować częściej. Dziurawiec jest popularnym suplementem stosowanym w łagodnych stanach depresyjnych i można go znaleźć w wielu preparatach ziołowych dostępnych bez recepty.
Czy można stosować Sumamigren Control w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania sumatryptanu w okresie ciąży jest ograniczone. Dane z badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie szkodliwe działanie w odniesieniu do ciąży, rozwoju zarodka lub płodu. Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży, a decyzja o jego stosowaniu powinna być podjęta przez lekarza po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.
Karmienie piersią: Sumatryptan przenika do mleka matki. Dlatego w okresie do 12 godzin od przyjęcia leku Sumamigren Control zaleca się unikanie karmienia piersią. Mleko odciągnięte w tym czasie należy wyrzucić, nie należy nim karmić dziecka. Po upływie 12 godzin można wznowić karmienie piersią.
Niektóre kobiety karmiące piersią zgłaszały ból piersi i brodawek sutkowych po zastosowaniu sumatryptanu. Ból jest zwykle przejściowy i ustępuje po 3 do 12 godzinach.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sumamigren Control - 50 mg, Tabletki powlekane (Sumatriptanum) |
