Sudafed Spray HA Comfort

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sudafed Spray HA Comfort?

Sudafed Spray HA Comfort to preparat donosowy zawierający ksylometazolinę – substancję o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. Mechanizm działania leku polega na zmniejszeniu obrzęku tkanek nosowych poprzez zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do szybkiej poprawy drożności dróg oddechowych. Działanie preparatu rozpoczyna się już w ciągu 2 minut od podania, zapewniając pacjentowi natychmiastową ulgę w oddychaniu przez nos.

Preparat wyróżnia się obecnością kwasu hialuronowego w postaci soli sodowej jako substancji pomocniczej, który pełni dodatkową funkcję ochronną i nawilżającą dla błony śluzowej nosa. Dzięki temu lek nie tylko zmniejsza obrzęk, ale także pomaga chronić delikatną powierzchnię błony śluzowej przed wysuszeniem i podrażnieniem, co jest szczególnie istotne podczas stosowania leków obkurczających naczynia.

Podstawowe wskazania do stosowania Sudafed Spray HA Comfort obejmują:

• Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa, które najczęściej występuje w przebiegu infekcji wirusowych górnych dróg oddechowych, powszechnie nazywanych przeziębieniem.
• Leczenie objawowe naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa, które charakteryzuje się nadmierną reaktywnością naczyń krwionośnych błony śluzowej na różne bodźce środowiskowe.
• Złagodzenie objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, występującego w przebiegu alergii wziewnych na pyłki roślin, roztocza kurzu domowego czy sierść zwierząt.
• Ułatwienie odpływu wydzieliny w zapaleniu zatok przynosowych, gdzie obrzęk błony śluzowej utrudnia drenaż zatok i może prowadzić do nasilenia objawów oraz powikłań.
• Wspomaganie leczenia zapalenia trąbki słuchowej ucha środkowego połączonego z przeziębieniem, gdzie zmniejszenie obrzęku błony śluzowej pomaga w przywróceniu prawidłowej drożności trąbki Eustachiusza.

Preparat przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat. Dzięki szybkiemu działaniu i wygodnej formie aerozolu stanowi praktyczne rozwiązanie w leczeniu objawowym schorzeń związanych z niedrożnością nosa. Należy pamiętać, że jest to lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania, a maksymalny zalecany okres terapii nie powinien przekraczać 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jaki jest skład Sudafed Spray HA Comfort, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Każdy 1 ml roztworu Sudafed Spray HA Comfort zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku (Xylometazolini hydrochloridum). Jest to substancja o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne, należąca do grupy leków sympatykomimetyków. Ksylometazolina działa miejscowo na receptory alfa-adrenergiczne w naczyniach krwionośnych błony śluzowej nosa, powodując ich zwężenie i zmniejszenie obrzęku tkanek.

Substancje pomocnicze:

• Sodu hialuronian – forma kwasu hialuronowego, która działa ochronnie i nawilżająco na błonę śluzową nosa, zapobiegając jej wysuszeniu podczas stosowania leku.
• Sorbitol – substancja słodząca i stabilizująca, która pomaga utrzymać odpowiednie właściwości fizyczne roztworu.
• Glicerol – substancja nawilżająca, która dodatkowo chroni błonę śluzową przed wysuszeniem.
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik układu buforującego, zapewniający odpowiednie pH roztworu.
• Disodu fosforan dwuwodny – drugi składnik układu buforującego, współpracujący z powyższą solą w utrzymaniu właściwego pH preparatu.
• Sodu chlorek – substancja zapewniająca izotoniczność roztworu, co minimalizuje uczucie dyskomfortu podczas aplikacji.
• Woda do wstrzykiwań – oczyszczona woda służąca jako rozpuszczalnik.

Starannie dobrany skład preparatu zapewnia nie tylko działanie terapeutyczne, ale także odpowiedni komfort stosowania oraz ochronę błony śluzowej nosa.

Jak dawkować Sudafed Spray HA Comfort?

Sudafed Spray HA Comfort jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego, a także może być stosowany w zapaleniu trąbki słuchowej poprzez aplikację do nosa.

Dawkowanie dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat:

• Zalecana dawka to 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego.
• Lek można stosować do 3 razy na dobę.
• Nie należy przekraczać 3 dawek do każdego otworu nosowego na dobę.

Czas trwania leczenia:

Preparat nie powinien być stosowany dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przedłużone stosowanie leku może prowadzić do reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa i rozwoju polekowego zapalenia błony śluzowej. Po zakończeniu kursu leczenia powtórne stosowanie leku można rozpocząć po kilkudniowej przerwie. W sprawie okresu stosowania leku u dzieci należy zasięgnąć porady lekarza.

Instrukcja stosowania:

• Przed pierwszym użyciem należy zdjąć plastikową nasadkę i naciskać pompkę, aż do pojawienia się jednorodnej mgiełki rozpylonego leku – w ten sposób aerozol zostanie przygotowany do użycia.
• W celu podania dawki należy umieścić końcówkę aplikatora w otworze nosowym.
• Następnie należy nacisnąć pompkę jeden raz, jednocześnie wciągając powietrze przez nos.
• Podczas podawania leku butelkę należy trzymać w pozycji zbliżonej do pionowej.
• Po użyciu należy ponownie nałożyć plastikową nasadkę.

Ważne wskazówki:

• Preparatu nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
• Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
• Ze względów higienicznych jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
• W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sudafed Spray HA Comfort?

Przedawkowanie Sudafed Spray HA Comfort może wystąpić zarówno w wyniku celowego zastosowania zbyt dużych dawek, jak i w przypadku przypadkowego podania doustnego, szczególnie u dzieci. W takiej sytuacji należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Objawy ze strony układu krążenia: rozszerzenie źrenic, przyspieszenie czynności serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, zapaść krążeniowa, a w ciężkich przypadkach zatrzymanie akcji serca.
• Objawy ze strony układu oddechowego: zaburzenia oddychania, obrzęk płuc objawiający się gromadzeniem płynu w płucach i dusznością, a w skrajnych przypadkach bezdech.
• Objawy neurologiczne: gorączka, drgawki, zaburzenia psychiczne.
• Objawy ze strony układu pokarmowego: nudności i wymioty.
• Inne objawy: sinica (sine zabarwienie skóry i błon śluzowych).

W niektórych przypadkach mogą również wystąpić objawy związane z zahamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: senność, obniżenie temperatury ciała, spowolnienie czynności serca (bradykardia), spadek ciśnienia tętniczego jak we wstrząsie, a w najcięższych przypadkach śpiączka.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Lekarz podejmie odpowiednie działania lecznicze, które mogą obejmować:

• Podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania substancji z przewodu pokarmowego.
• Płukanie żołądka w uzasadnionych przypadkach.
• Podanie tlenu do oddychania w przypadku zaburzeń oddechowych.
• W celu obniżenia podwyższonego ciśnienia tętniczego może być zastosowana fentolamina w dawce 5 mg w 0,9% roztworze chlorku sodu w powolnym wlewie dożylnym lub w dawce 100 mg doustnie.
• Stosowanie leków przeciwgorączkowych i przeciwdrgawkowych w razie konieczności.

Przeciwwskazane jest stosowanie leków o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne w terapii przedawkowania.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu przedawkowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sudafed Spray HA Comfort – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Sudafed Spray HA Comfort nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami czy napojami. Jako preparat stosowany miejscowo do nosa, lek nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z przyjmowanym jedzeniem lub piciem.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu – w dokumentacji produktu nie określono wpływu alkoholu na działanie leku ani nie wskazano bezwzględnego przeciwwskazania do spożywania napojów alkoholowych podczas terapii. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może wpływać na ogólny stan organizmu i nasilać niektóre objawy, szczególnie w przebiegu infekcji górnych dróg oddechowych.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku z konkretnymi pokarmami, napojami lub alkoholem, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Sudafed Spray HA Comfort w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kwestia stosowania Sudafed Spray HA Comfort w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny przez lekarza.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokładnie rozważy stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu w okresie ciąży. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki oraz nasilenia objawów chorobowych.

Karmienie piersią:

W przypadku kobiet karmiących piersią również konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Specjalista oceni możliwość bezpiecznego zastosowania leku z uwzględnieniem potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

W każdym przypadku decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podejmowana wspólnie z lekarzem, który uwzględni wszystkie istotne czynniki zdrowotne i dobierze najbezpieczniejszą opcję terapeutyczną.

Jakie są skutki uboczne Sudafed Spray HA Comfort?

Jak każdy lek, Sudafed Spray HA Comfort może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych może być różna.

Działania niepożądane występujące często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Objawy podrażnienia błony śluzowej nosa, takie jak pieczenie lub uczucie suchości w nosie.
• Kichanie, zwłaszcza u pacjentów o zwiększonej wrażliwości.
• Reaktywne przekrwienie błony śluzowej po odstawieniu leku – może dochodzić do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania preparatu.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem leku mimo miejscowego podania do nosa: kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.
• Krwawienie z nosa.

Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Nudności.
• Zaburzenia widzenia.
• Reakcje alergiczne.
• Ból głowy.
• Bezsenność.
• Uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane związane z długotrwałym lub nieprawidłowym stosowaniem:

Długotrwałe lub częste stosowanie preparatu, a także podawanie w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa. Stan ten objawia się uczuciem zatkania nosa, wydzieliną z nosa, świądem nosa i kichaniem. Działanie to może wystąpić już po 5 dniach leczenia, a jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane, może doprowadzić do suchego zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poprzez stronę internetową https://smz.ezdrowie.gov.pl lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Czy mogę łączyć Sudafed Spray HA Comfort z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Sudafed Spray HA Comfort należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z innymi lekami:

Przy podaniu donosowym leku Sudafed Spray HA Comfort prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami wydaje się być niskie ze względu na miejscowy charakter działania preparatu. Niemniej jednak nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji, szczególnie w niektórych sytuacjach klinicznych.

Szczególne grupy leków wymagające ostrożności:

Lek może być stosowany wyłącznie po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka u pacjentów leczonych:

• Inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) – leki te stosowane są w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych. Równoczesne stosowanie z preparatami obkurczającymi naczynia może prowadzić do zwiększenia ciśnienia tętniczego.
• Innymi lekami, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi – dotyczy to różnych grup leków wpływających na układ krążenia.

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności:

Preparat należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:

• Ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze czy zespół długiego odstępu QT.
• Podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania.
• Guzem chromochłonnym nadnerczy.
• Zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nadczynność tarczycy czy cukrzyca.
• Rozrostem gruczołu krokowego.
• Nadwrażliwością na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości łączenia Sudafed Spray HA Comfort z innymi stosowanymi lekami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy dokonają indywidualnej oceny bezpieczeństwa terapii.

Aktualna ulotka leku Sudafed Spray HA Comfort

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)