Sudafed Spray HA Comfort Kids - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sudafed Spray HA Comfort Kids?

Sudafed Spray HA Comfort Kids to preparat w postaci aerozolu do nosa, który znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu stanów związanych z przekrwieniem błony śluzowej nosa. Lek przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat i wykorzystywany jest głównie w przypadku dolegliwości towarzyszących infekcjom górnych dróg oddechowych.

Preparat stosuje się w następujących sytuacjach klinicznych:

• Krótkotrwałe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa z wodnistą wydzieliną występującego w przebiegu przeziębienia, które objawia się zatkanym nosem, utrudnionym oddychaniem przez nos oraz zwiększoną ilością wydzieliny nosowej.
• Leczenie objawów zapalenia zatok przynosowych, gdzie zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa może ułatwić drożność przewodów łączących zatoki z jamą nosową i poprawić wentylację zatok.

Mechanizm działania preparatu opiera się na właściwościach ksylometazoliny, substancji czynnej należącej do grupy leków zwężających naczynia krwionośne. Po podaniu do nosa ksylometazolina wywołuje obkurczenie naczyń krwionośnych znajdujących się w błonie śluzowej jamy nosowej. W efekcie tego działania dochodzi do zmniejszenia obrzęku błony śluzowej, redukcji przekrwienia oraz ograniczenia produkcji wydzieliny. Pacjent odczuwa to jako ułatwienie oddychania przez nos i zmniejszenie uczucia zatkania.

Dodatkowym składnikiem preparatu jest kwas hialuronowy w postaci soli sodowej (sodu hialuronian), który pełni funkcję ochronną i nawilżającą dla podrażnionej błony śluzowej nosa. Substancja ta tworzy na powierzchni błony śluzowej warstwę ochronną, która zapobiega nadmiernemu wysuszeniu, wspomaga procesy regeneracji i łagodzi uczucie dyskomfortu związane z podrażnieniem nosa.

Preparat charakteryzuje się stosunkowo szybkim początkiem działania, co pozwala na relatywnie szybką poprawę drożności nosa po jego zastosowaniu. Jednak ze względu na ryzyko rozwoju tolerancji oraz zjawiska odwrotnego przekrwienia (nasilenia objawów po przerwaniu stosowania), lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania przez okres nie dłuższy niż 5-7 dni.

Należy podkreślić, że Sudafed Spray HA Comfort Kids nie jest lekiem przeznaczonym dla dzieci poniżej 2. roku życia. Dla tej grupy wiekowej dostępne są inne preparaty o odpowiednio dostosowanym stężeniu substancji czynnej.

Aktualna ulotka leku Sudafed Spray HA Comfort Kids

Jaki jest skład Sudafed Spray HA Comfort Kids, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Ksylometazoliny chlorowodorek – 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Każda pojedyncza dawka (70 μl, równoważne 0,070 ml) zawiera 35 μg (0,035 mg) ksylometazoliny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze:

• Sodu hialuronian
• Sorbitol (E420)
• Glicerol (E422)
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny
• Disodu fosforan dwuwodny
• Sodu chlorek
• Woda do wstrzykiwań

Preparat dostępny jest w postaci przezroczystego do lekko opalizującego, bezbarwnego do lekko żółtawego roztworu. Roztwór umieszczony jest w 10 ml białej butelce z HDPE wyposażonej w pompkę dozującą oraz nasadkę ochronną. Jedno opakowanie zawiera roztwór wystarczający na 110 dawek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sudafed Spray HA Comfort Kids?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym oddziałem ratunkowym, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku może spowodować następujące objawy przedawkowania:

• Porażenie ośrodkowego układu nerwowego, które może objawiać się utratą funkcji mięśni, znacznym zmęczeniem i osłabieniem
• Suchość jamy ustnej
• Wzmożone pocenie się
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca (tachykardia, arytmia)
• Wzrost ciśnienia tętniczego krwi

Objawy przedawkowania wynikają z ogólnoustrojowego działania ksylometazoliny na układ sercowo-naczyniowy i ośrodkowy układ nerwowy. Dlatego szczególnie ważne jest przestrzeganie zalecanych dawek oraz czasu trwania terapii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sudafed Spray HA Comfort Kids – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych wskazówek dotyczących ograniczeń w diecie ani spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku. Preparat stosowany jest miejscowo do nosa i jego wchłanianie ogólnoustrojowe jest ograniczone, dlatego nie oczekuje się istotnych interakcji z pożywieniem.

Należy jednak pamiętać, że preparat przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat, dla których spożywanie alkoholu jest nieodpowiednie i niewskazane. Z tego względu kwestia możliwości spożywania alkoholu w kontekście stosowania tego preparatu nie ma zastosowania.

W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania preparatu wraz z innymi produktami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Sudafed Spray HA Comfort Kids w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Sudafed Spray HA Comfort Kids przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat, zatem kwestia stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią dotyczy wyłącznie sytuacji, gdyby dorosła osoba rozważała zastosowanie tego preparatu.

Ciąża:

Nie należy stosować preparatu w trakcie ciąży ze względu na brak wystarczających danych na temat jego działania na płód. Ksylometazolina może wywoływać obkurczenie naczyń krwionośnych, co teoretycznie mogłoby wpływać na przepływ krwi w łożysku. W przypadku kobiet w ciąży z objawami zatkania nosa należy skonsultować się z lekarzem w celu dobrania bezpieczniejszej alternatywy terapeutycznej.

Karmienie piersią:

Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna preparatu przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie, zaleca się ostrożność i konsultację medyczną przed zastosowaniem preparatu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)