AirFluSal to aerozol do inhalacji, który jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Lek działa przeciwzapalnie i rozszerza oskrzela, co pomaga zmniejszyć obrzęk i podrażnienie dolnych dróg oddechowych oraz częstość występowania zaostrzeń astmy oskrzelowej. AirFluSal Forspiro zawiera substancje czynne: flutykazon (propionian flutykazonu) oraz salmeterol. Jest dostępny na receptę.
AirFluSal Forspiro to lek na receptę w postaci proszku do inhalacji. Jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Lek zawiera dwie substancje czynne: salmeterol, który jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela, oraz flutykazonu propionianu, który działa przeciwzapalnie. Ułatwiają one przepływ powietrza do płuc i z płuc, poprawiając funkcję oddechową.
Asaris to lek stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Jest to kombinowany lek inhalacyjny, co oznacza, że składa się z dwóch różnych substancji czynnych, które mają różne działania, ale wspólnie działają na objawy tych chorób. Pierwszym składnikiem Asaris jest flutykazon propionian, który jest kortykosteroidem. Drugi składnik Asaris, salmeterol, jest długodziałającym beta-2-agonistą. Lek jest dostępny na receptę.
ASARIS pMDI zawiera salmeterol, długo działający lek rozszerzający oskrzela, oraz flutykazonu propionian, kortykosteroid zmniejszający obrzęk i podrażnienie płuc. Stosowany każdego dnia pomaga zapobiegać duszności i świstom w astmie, jednak nie jest przeznaczony do natychmiastowego leczenia nagłych napadów duszności. Pacjent powinien mieć przy sobie szybko działający lek rozszerzający oskrzela na wypadek ataku.
Asmetic to lek wziewny, który zawiera substancję czynną salmeterol. Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych, co ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc. Asmetic jest dostarczany w postaci proszku w aparacie do inhalacji. Lek wdycha się bezpośrednio do płuc. Asmetic może być stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jest dostępny na receptę.
Aurodisc to lek na receptę, który jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jest to preparat złożony, zawierający kortykosteroid (flutykazon) oraz β2-adrenomimetyk (salmeterol). Lek ten jest dostępny w postaci proszku do inhalacji. Aurodisc musi być stosowany każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza, aby zapewnić prawidłową kontrolę astmy.
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ? to preparat wziewny zawierający kombinację dwóch substancji czynnych o uzupełniających się mechanizmach działania w leczeniu astmy oskrzelowej. Lek łączy w sobie właściwości długodziałającego leku rozszerzającego oskrzela (salmeterol) oraz kortykosteroidu wziewnego (flutykazonu propionian), co umożliwia kompleksową kontrolę objawów astmy. Salmeterol należy do grupy długodziałających agonistów receptorów β2-adrenergicznych (LABA), który rozszerza oskrzela i ułatwia przepływ powietrza do płuc i
BroPair Spiromax to inhalator zawierający salmeterol i flutykazonu propionian. Salmeterol działa długo rozszerzając oskrzela, ułatwiając oddychanie przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazonu propionian, będący kortykosteroidem, zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Lek ten stosowany jest w leczeniu astmy u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, pomagając zapobiegać duszności i świszczącemu oddechowi.
Comboterol to dwuskładnikowy lek stosowany w celu zapobiegania zaburzeń oddychania towarzyszącym astmie. Lek stosuje się systematycznie. Działa on przeciwzapalnie oraz rozkurczająco na oskrzela. Substancjami czynnymi są salmeterol w postaci salmeterolu ksynafonian oraz flutykazon w postaci flutykazonu propionianu. Jest dostępny na receptę.
Duexon to lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym oraz rozszerzającym oskrzela. Jest stosowany w regularnym leczeniu chorób przebiegających ze skurczem oskrzeli. Preparat zmniejsza obrzęk i podrażnienie dolnych dróg oddechowych oraz częstość występowania zaostrzeń astmy oskrzelowej, a także wpływa na rozszerzenie oskrzeli i zapobiega stanom spastycznym. Lek zawiera substancję flutykazon (propionian flutykazonu) + salmeterol. Duexon jest dostępny na receptę.
Duexon Pro to lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym oraz rozszerzającym oskrzela. Jest stosowany w regularnym leczeniu chorób przebiegających ze skurczem oskrzeli, takich jak astma oskrzelowa czy przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Preparat zmniejsza obrzęk i podrażnienie dolnych dróg oddechowych oraz częstość występowania zaostrzeń astmy oskrzelowej. Lek jest dostępny na receptę.
Flixodil Combo to lek, który składa się z dwóch substancji czynnych: salmeterolu oraz flutykazonu propionianu. Salmeterol to lek długo działający, który pomaga w rozszerzaniu oskrzeli, dzięki czemu drogi oddechowe pozostają drożne, co ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc. Flutykazon propionian to natomiast kortykosteroid, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Lek ten jest przepisywany pacjentom z astmą, aby zapobiegać zaburzeniom w oddychaniu. Aby uzyskać prawidłową kontrolę astmy, Flixodil Combo należy stosować codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Fluticomb to lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym oraz rozszerzającym oskrzela. Jest stosowany w regularnym leczeniu chorób przebiegających ze skurczem oskrzeli. Preparat zmniejsza obrzęk i podrażnienie dolnych dróg oddechowych oraz częstość występowania zaostrzeń astmy oskrzelowej, a także wpływa na rozszerzenie oskrzeli i zapobiega stanom spastycznym. Lek jest dostępny na receptę.
Fullhale Ciphaler to lek stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego. Jest to lek wziewny, który zawiera dwie substancje czynne: beklometazonu dipropionian i formoterolu fumaran dwuwodny. Beklometazonu dipropionian ma działanie przeciwzapalne, zmniejszając obrzęk i podrażnienie płuc, natomiast formoterolu fumaran dwuwodny rozszerza oskrzela, ułatwiając oddychanie. Lek jest przeznaczony do regularnego stosowania w leczeniu astmy oraz w leczeniu objawów przewlekłego obturacyjnego zapalenia płuc (POChP). Fullhale Ciphaler jest dostępny na receptę.
Neuair Airmaster to lek, który zawiera dwie skuteczne substancje lecznicze: salmeterol oraz flutykazonu propionian. Salmeterol to długo działający lek rozszerzający oskrzela, który pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Dzięki niemu przepływ powietrza do płuc jest ułatwiony, a jego działanie utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin. Neuair Airmaster jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia, które cierpią na astmę. Lek ten jest stosowany w celu zapobiegania zaburzeniom w oddychaniu, a jego regularne stosowanie pozwala na utrzymanie prawidłowej kontroli astmy.
Pulmoterol to długo działający lek rozszerzający oskrzela. Zawiera substancję czynną salmeterol, która umożliwia rozszerzenie dróg oddechowych w płucach i ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc. Lek jest stosowany w celu zapobiegania trudnościom w oddychaniu w astmie lub w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Lek należy stosować każdego dnia zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet gdy objawy nie występują. Jest dostępny na receptę.
Pulveril to lek w postaci aerozolu inhalacyjnego, który zawiera substancję czynną salmeterol. Jest to długotrwały lek (do 12 godzin) stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego. Salmeterol działa poprzez rozszerzanie mięśni gładkich oskrzeli, co ułatwia przepływ powietrza do płuc. Lek Pulveril jest dostępny na receptę.
Salflumix Easyhaler to inhalator stosowany w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Składa się z dwóch aktywnych składników: salmeterolu, który działa rozszerzająco na oskrzela, oraz flutykazonu propionianu, który działa poprzez zmniejszenie obrzęku i podrażnień w płucach. Lek jest dostępny na receptę. Wskazania do stosowania to astma oskrzelowa oraz przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
Salmex to lek wziewny, który zawiera dwie substancje czynne: salmeterol i propionian flutykazonu. Jest stosowany w regularnym leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Działa poprzez rozszerzanie oskrzeli i zmniejszanie stanu zapalnego w drogach oddechowych, co przyczynia się do złagodzenia objawów astmy. Salmex jest dostępny na receptę.
Seffalair Spiromax to inhalator zawierający salmeterol i flutykazonu propionian. Salmeterol działa długo, rozszerzając oskrzela i ułatwiając oddychanie przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazonu propionian, będący kortykosteroidem, zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Lek ten jest stosowany w leczeniu astmy u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, pomagając zapobiegać duszności i świszczącemu oddechowi.
Seretide to lek wziewny, który zawiera dwie substancje czynne: flutykazon i salmeterol. Flutykazon to kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, a salmeterol to długo działający lek rozszerzający oskrzela. Seretide jest stosowany w regularnym leczeniu chorób przebiegających ze skurczem oskrzeli, takich jak astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Lek ten jest dostępny na receptę.
Seretide Dysk to lek wziewny, który zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu propionian. Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela, który pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Lek jest stosowany w regularnym leczeniu chorób przebiegających ze skurczem oskrzeli, takich jak astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Seretide Dysk jest dostępny na receptę.
Serevent to lek zawierający salmeterol, który jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Ułatwia przepływ powietrza przez płuca, zazwyczaj zaczyna działać w ciągu 10-20 minut i utrzymuje efekt przez 12 godzin lub dłużej. Stosowany jest w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Jest dostępny na receptę.
Serevent Dysk to lek zawierający substancję czynną salmeterol, który jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych, co ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc. Jest stosowany w leczeniu napadów astmy oraz przy przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Lek jest dostępny na receptę.
Symflusal to lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym oraz rozszerzającym oskrzela. Zawiera dwie substancje czynne: salmeterol i flutykazon propionian. Salmeterol to lek długo działający, który pomaga w rozszerzeniu oskrzeli i utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Flutykazon propionian to kortykosteroid, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Stosowany jest w regularnym leczeniu chorób przebiegających ze skurczem oskrzeli, takich jak astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Lek jest dostępny na receptę.
Veriflo to lek, który składa się z dwóch substancji leczniczych: salmeterolu oraz flutykazonu propionianu. Salmeterol to lek długo działający, który pomaga w rozszerzaniu oskrzeli, dzięki czemu drogi oddechowe pozostają drożne, co ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc. Flutykazon propionian to z kolei kortykosteroid, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Lek ten jest przepisywany pacjentom z astmą, w celu zapobiegania zaburzeniom w oddychaniu. Aby uzyskać prawidłową kontrolę astmy, lek Veriflo należy stosować codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Salmeterol – lek stosowany w chorobach układu oddechowego należący do grupy leków tzw. sympatykomimetyków. Salmeterol rozszerza oskrzela, a efekt ten utrzymuje się przynajmniej 12 godzin. Ponadto ogranicza wzmożone wydzielanie śluzu, przekrwienie błon śluzowych, obrzęk a także naciek komórek zapalnych. Wskazaniem do stosowania salmeterolu jest leczenie obturacji dróg oddechowych u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i innych chorób przebiegających ze skurczem oskrzeli oraz zapobieganie astmie wywoływanej przez wysiłek fizyczny.
Salmeterol występuje w postaci aerozolu oraz proszku do inhalacji i należy stosować go regularnie. Dopiero po przyjęciu kilkunastu dawek leku może wystąpić pełne działanie lecznicze.
Możliwe działania niepożądane: ból głowy, drżenia mięśni, skurcze mięśni, kołatanie serca, świąd, wysypka, pokrzywka, obniżenie ciśnienia tętniczego.
Uwaga: W przypadku poprawy stanu zdrowia nie należy zmieniać sposobu dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Opracowanie: Aleksandra Rutkowska – technik farmaceutyczny – nr dyplomu T/50033363/10
Salmeterol to jeden z najważniejszych leków stosowanych w nowoczesnym leczeniu astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Należy do grupy długo działających β2-mimetyków (LABA – Long Acting Beta Agonists), które rewolucjonizowały podejście do terapii przewlekłych chorób obturacyjnych płuc. W przeciwieństwie do krótko działających leków rozszerzających oskrzela, salmeterol zapewnia ochronę przed objawami przez okres do 12 godzin po jednokrotnym podaniu, co czyni go idealnym rozwiązaniem dla pacjentów z nocnymi objawami astmy oraz potrzebujących ciągłej kontroli obturacjiDrodzka oddechowej. Lek ten charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania – jego długa, lipofilowa część łańcucha bocznego pozwala na przedłużone wiązanie z receptorami β2-adrenergicznymi w mięśniach gładkich oskrzeli, zapewniając trwały efekt bronkchodilatacyjny. Salmeterol jest obecnie dostępny w Polsce przede wszystkim w preparatach złożonych z kortykosteroidami wziewnymi, takimi jak Seretide (salmeterol z flutikazonem), co zapewnia kompleksowe leczenie zarówno obstrukcji, jak i stanu zapalnego w drogach oddechowych.
Salmeterol działa poprzez selektywną aktywację receptorów β2-adrenergicznych znajdujących się w mięśniach gładkich oskrzeli. Po wiązaniu z receptorem aktywuje się specjalny system przekaźnictwa wewnątrzkomórkowego zwany systemem cAMP (cykliczny adenozynomonofosforan). Proces ten przebiega w następujących etapach: receptor β2 połączony jest z białkiem Gs, które po aktywacji stymuluje enzym adenylilcyklazę do przekształcania ATP w cAMP. Podwyższony poziom cAMP aktywuje kinazę białkową A, która z kolei hamuje kinazę łańcucha lekkiego miozyny obecną w mięśniach gładkich oskrzeli.
Kluczową cechą odróżniającą salmeterol od innych β2-agonistów jest jego unikalny mechanizm wiązania z receptorem. Molekuła salmeterolu posiada dwie główne części: głowę salgeniną odpowiedzialną za aktywację receptora oraz bardzo długi, lipofilowy łańcuch boczny fenylalkoksyalkylowy. Ta część łańcucha wiąże się z tak zwanym „egzomiejscem” (exosite) w pobliżu receptora β2-adrenergicznego, tworząc swojego rodzaju „kotwicę”. Dzięki temu aktywna część molekuły może pozostawać w pobliżu receptora i wielokrotnie się z nim łączyć i rozłączać, zapewniając ciągłą stymulację przez wiele godzin.
Ten mechanizm działania sprawia, że salmeterol jest ponad 10 000 razy bardziej lipofilowy od salbutamolu i wykazuje znacznie większe powinowactwo do receptora β2. Stosunek selektywności β2/β1 dla salmeterolu wynosi 50 000:1, podczas gdy dla salbutamolu jedynie 650:1, co oznacza znacznie mniejsze ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Salmeterol po podaniu wziewnym jest szybko wchłaniany przez błony śluzowe dróg oddechowych, choć jego działanie rozwija się nieco wolniej niż w przypadku krótko działających β2-agonistów. Początek działania leku występuje po 10-20 minutach od inhalacji, maksimum działania osiągane jest po 30-40 minutach, a efekt utrzymuje się przez 12 godzin lub dłużej.
Lek jest metabolizowany głównie przez enzym cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), który odpowiada za utlenianie alifatyczne podstawy salmeterolu. W procesie metabolizmu powstaje głównie α-hydroksy-salmeterol, który następnie jest wydalany przez jelita (57,4%) i nerki (23%). W zalecanych dawkach terapeutycznych stężenia salmeterolu we krwi są bardzo niskie lub niewykrywalne, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.
Okres półtrwania salmeterolu w osoczu wynosi około 5,5 godziny, jednak dzięki wiązaniu z „egzomiejscem” receptora β2, efekt farmakologiczny utrzymuje się znacznie dłużej. Klirens całkowity leku u pacjentów z astmą wynosi średnio 392 L/h, co świadczy o bardzo intensywnym metabolizmie pierwszego przejścia.
Salmeterol jest wskazany przede wszystkim w leczeniu podtrzymującym astmy oskrzelowej u pacjentów, u których objawy nie są wystarczająco kontrolowane przez monoterapię kortykosteroidem wziewnym. Zgodnie z aktualnymi wytycznymi, salmeterol nie powinien być nigdy stosowany jako monoterapia w astmie ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich zaostrzeń i zgonu. Zawsze musi być łączony z kortykosteroidem wziewnym.
W przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) salmeterol może być stosowany jako monoterapia u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej obturacją (FEV1 <60% wartości należnej) z powtarzającymi się zaostrzeniami w wywiadzie, u których utrzymują się istotne objawy choroby pomimo regularnego stosowania leków rozszerzających oskrzela krótko działających.
Salmeterol znajduje również zastosowanie w profilaktyce skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym u pacjentów bez astmy przewlekłej. W takich przypadkach jedna inhalacja 50 μg podana 20-30 minut przed planowanym wysiłkiem zapewnia ochronę przez 9 godzin u dorosłych i 12 godzin u dzieci w wieku 4-11 lat.
W Polsce salmeterol jest dostępny przede wszystkim w preparatach złożonych z kortykosteroidami wziewnymi. Najbardziej znanym i szeroko stosowanym jest Seretide, który łączy salmeterol z flutikazonem (propionianem flutykazonu). Preparat ten jest dostępny w kilku postaciach i stężeniach:
Każdy z tych preparatów jest przeznaczony do różnych stopni zaawansowania choroby – od łagodnej do ciężkiej astmy oraz POChP o różnym nasileniu objawów.
Dawkowanie salmeterolu musi być zawsze dostosowane indywidualnie przez lekarza w zależności od ciężkości choroby, wieku pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Podstawową zasadą jest stosowanie najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów.
U dorosłych i młodzieży po 12. roku życia z astmą standardowe dawkowanie wynosi:
U dzieci od 4. roku życia zaleca się:
W POChP zazwyczaj stosuje się:
Bardzo ważne jest przestrzeganie właściwej techniki inhalacji oraz płukanie jamy ustnej wodą po każdym użyciu inhalatora w celu zapobieżenia kandydozie.
Nowoczesne leczenie astmy opiera się na dwuetapowym podejściu obejmującym leki kontrolujące (przeciwzapalne) oraz leki doraźne (rozszerzające oskrzela). W tej strategii salmeterol odgrywa kluczową rolę jako lek kontrolujący długotrwale objawy choroby.
W leczeniu astmy podstawą terapii są wziewne kortykosteroidy (ICS) takie jak:
Gdy monoterapia ICS nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów, dodaje się długo działające β2-mimetyki, głównie salmeterol lub formoterol. Te dwie substancje różnią się nieco właściwościami – formoterol ma szybszy początek działania i może być stosowany także doraźnie w schemacie MART (Maintenance and Reliever Therapy), podczas gdy salmeterol charakteryzuje się wolniejszym początkiem, ale bardzo stabilnym i przedłużonym działaniem.
W terapii POChP stosuje się podobne grupy leków, ale hierarchia ich stosowania jest nieco inna:
W zaawansowanych przypadkach POChP stosuje się terapię potrójną łączącą ICS + LABA + LAMA, choć takie preparaty nie zawierają salmeterolu, a raczej formoterol lub wilanterol.
Inne substancje czynne stosowane w Polsce w leczeniu chorób obturacyjnych płuc to:
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi salmeterolu (częstość ≥3%) są infekcje górnych dróg oddechowych, kandydoza jamy ustnej (pleśniawki), zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, chrypka, bóle głowy, kaszel, nudności i wymioty. U pacjentów z POChP dodatkowo często obserwuje się zapalenie płuc, podrażnienie gardła, infekcje wirusowe dróg oddechowych i bóle mięśniowo-szkieletowe.
Najpoważniejsze działania niepożądane związane są z przedawkowaniem i obejmują:
Ostrzeżenie FDA – istnieje czarne ostrzeżenie (black box warning) dla salmeterolu stosowanego w monoterapii w astmie ze względu na zwiększone ryzyko zgonu z przyczyn związanych z astmą, szczególnie u pacjentów afroamerykańskiego pochodzenia.
Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania salmeterolu obejmują:
Względne przeciwwskazania i sytuacje wymagające szczególnej ostrożności:
Interakcje leków – szczególną uwagę należy zwrócić na:
| Substancja | Mechanizm interakcji | Skutek kliniczny | Zalecenie |
|---|---|---|---|
| β-blokery | Antagonizm receptorowy | Zniesienie działania bronchodilatacyjnego | Unikać |
| Ketokonazol | Inhibicja CYP3A4 | Zwiększenie stężenia salmeterolu | Ostrożność, monitorowanie |
| Diuretyki pętlowe | Nasilenie hipokaliemii | Zaburzenia rytmu serca | Kontrola elektrolitów |
| Teofilina | Synergistyczne działanie | Nasilenie działań niepożądanych | Dostosowanie dawek |
Ciąża i karmienie piersią – salmeterol należy do kategorii C ryzyka ciążowego. Badania na zwierzętach wykazały możliwość występowania wad rozwojowych przy stosowaniu wysokich dawek, jednak kontrolowane badania u kobiet w ciąży nie są dostępne. Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. U gryzoni salmeterol był wydalany z mlekiem, dlatego decyzja o kontynuowaniu karmienia piersią powinna uwzględniać korzyści wynikające z leczenia matki.
Dzieci – bezpieczeństwo i skuteczność salmeterolu zostały potwierdzone u dzieci od 4. roku życia. U dzieci młodszych nie przeprowadzono odpowiednich badań. Dawkowanie u dzieci jest zazwyczaj takie samo jak u dorosłych, ale wymaga ścisłego monitorowania wzrostu i rozwoju.
Pacjenci w podeszłym wieku – nie ma potrzeby rutynowego dostosowywania dawki u pacjentów starszych, jednak ze względu na większe prawdopodobieństwo współistnienia chorób sercowo-naczyniowych wymagają oni szczególnej obserwacji.
Niewydolność wątroby i nerek – nie ma szczegółowych wytycznych dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zmniejszony klirens leku.
Skuteczność salmeterolu została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych obejmujących tysiące pacjentów z astmą i POChP. W badaniach porównawczych z salbutamolem (albuterolem) salmeterol wykazywał klinicznie lepsze wyniki w zakresie:
Badanie TORCH u pacjentów z POChP wykazało, że kombinacja salmeterol/flutykazon znacząco poprawia jakość życia i czynność płuc w porównaniu z placebo i monoterapią każdym ze składników. Salmeterol okazał się również skuteczny w profilaktyce skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem, zapewniając ochronę przez 9-12 godzin po jednokrotnym podaniu.
Badania bezpieczeństwa – badanie SMART (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial) na ponad 26 000 pacjentach z astmą wykazało zwiększone ryzyko ciężkich powikłań astmy i zgonu przy stosowaniu salmeterolu w monoterapii, szczególnie u pacjentów afroamerykańskiego pochodzenia. To badanie doprowadziło do wprowadzenia ostrzeżeń FDA i zalecenia stosowania salmeterolu wyłącznie w kombinacji z kortykosteroidami.
Pacjenci stosujący salmeterol wymagają regularnego monitorowania obejmującego:
Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki lub częstości podawania po osiągnięciu dobrej kontroli objawów, jednak musi to odbywać się stopniowo pod ścisłym nadzorem medycznym. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do zaostrzenia choroby.
Nie, salmeterol nie jest przeznaczony do stosowania w ostrych napadach astmy ani w stanie astmatycznym. Ze względu na wolny początek działania (10-20 minut) nie zapewnia szybkiej ulgi w objawach. W przypadku ostrego napadu należy użyć krótko działającego β2-mimetyku, takiego jak salbutamol.
Stosowanie salmeterolu w monoterapii w astmie jest zabronione ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich zaostrzeń i zgonu. Długo działające β2-mimetyki mogą maskować nasilający się proces zapalny w oskrzelach, dając pacjentowi fałszywe poczucie poprawy. Dlatego salmeterol musi być zawsze łączony z kortykosteroidem wziewnym.
Salmeterol może być stosowany przewlekle przez lata pod warunkiem regularnego monitorowania przez lekarza. Nie wykazuje tachyfilaksji (utraty skuteczności) typowej dla niektórych leków. Jednak dawka powinna być regularnie oceniana i dostosowywana do aktualnego stanu klinicznego pacjenta.
Tak, salmeterol może nawet ułatwić aktywność fizyczną u pacjentów z astmą, zapewniając ochronę przed skurczem oskrzeli wywołanym wysiłkiem. Jednak w przypadku astmy wysiłkowej może być konieczne dodatkowe zażycie krótko działającego β2-mimetyku przed planowanym wysiłkiem.
Przedawkowanie objawia się głównie nadmierną stymulacją β-adrenergiczną: drżeniem mięśni, niepokojem, tachykardią, bólami w klatce piersiowej, nadciśnieniem lub niedociśnieniem, arytmiami serca. Mogą wystąpić również zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia), hiperglikemia i kwasica mleczanowa. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Kortykosteroidy wziewne w preparatach złożonych (takie jak flutykazon w Seretide) mogą nieznacznie wpływać na tempo wzrostu u dzieci, jednak efekt ten jest zazwyczaj przejściowy i znacznie mniejszy niż korzyści wynikające z leczenia. Wzrost dziecka powinien być regularnie monitorowany przez lekarza.
Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę, powinien ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie, ale nie jeśli zbliża się czas na następną dawkę. Nigdy nie należy podwajać dawki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu w umiarkowanych ilościach podczas stosowania salmeterolu. Jednak alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane (takie jak drgawki u podatnych pacjentów) i ogólnie nie jest zalecany u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
