Crisantaspase Porton Biopharma wycofany

Crisantaspase Porton Biopharma to lek zawierający 10 000 IU kryzantaspazy (L-asparaginazy pochodzącej z Erwinia chrysanthemi) w każdej fiolce. Jest to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Lek jest stosowany w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu pacjentów, głównie dzieci, z ostrą białaczką limfoblastyczną, u których wystąpiła nadwrażliwość (alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja”) na asparaginazę pochodzącą z E. coli albo pegylowaną asparaginazę pozyskiwaną z E. coli. Jest dostępny na receptę.

Enrylaze

Enrylaze to lek stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) i chłoniaka limfoblastycznego (LBL) u pacjentów, którzy wykazali nadwrażliwość na asparaginazę pochodzącą z E. coli. Lek ten jest dostępny wyłącznie na receptę i musi być podawany przez wykwalifikowany personel medyczny.

Erwinase

Erwinase to lek stosowany głównie u dzieci w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej. Jest to enzym katalizujący rozszczepienie L-asparaginy do kwasu asparaginowego i amoniaku, co prowadzi do zahamowania syntezy białek. Lek jest dostępny na receptę. Wskazaniem do jego stosowania jest wystąpienie nadwrażliwości (alergii klinicznej lub “cichej inaktywacji”) na natywną lub pegylowaną asparaginazę pochodzącą z E.coli.

Kryzantaspaza jest substancją czynną, która jest katalizatorem reakcji przemiany asparaginy do kwasu asparginianowego oraz amoniaku. Umożliwia także konwersję glutaminy do glutaminianu i amoniaku. Działa przeciwnowotworowo poprzez trwałe wyczerpanie egzogennej asparaginy.

Podstawowe informacje o kryzantaspazie:

  • Rok wprowadzenia na rynek: 2011
  • Działanie: przeciwnowotworowe (cytostatyczne, cytotoksyczne)
  • Postać: proszek do sporządzania roztworu do infuzji, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
  • Układy narządowe: układ limfatyczny (chłonny)
  • Specjalności medyczne: Onkologia i hematologia dziecięca, Onkologia kliniczna

Kryzantaspaza stosowana jest w skojarzonej chemioterapii ostrej białaczki limfoblastycznej u pacjentów (w szczególności pediatrycznych) z nadwrażliwością na natywną lub pegylowaną asparaginazę pochodzącą z E. coli. Kryzantaspaza podawana jest w iniekcji dożylnej lub domięśniowej. Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od schorzeń współtowarzyszących, aktywność asparaginazy, masy ciała itp. Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych oraz dzieci: 25 000 j.m./m2 powierzchni ciała.

Przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na kryzantaspazę, ciężkie zaburzenia funkcjonowania wątroby, zapalenie trzustki przebyte w przeszłości związane lub nie związane z leczeniem L-asparaginazą, obecne zapalenie trzustki związane lub nie związane z leczeniem L-asparaginazą. Terapia kryzantaspazą powinna być prowadzona wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w leczeniu nowotworów hematologicznych.