Rytelo to innowacyjny lek przeciwnowotworowy, zawierający imetelstat – inhibitor telomerazy. Stosowany u dorosłych z niedokrwistością wywołaną zespołami mielodysplastycznymi (MDS), pomaga ograniczyć zapotrzebowanie na transfuzje. Blokując rozwój nieprawidłowych komórek, wspiera produkcję zdrowych krwinek, redukując objawy zmęczenia.
Imetelstat to nowoczesna substancja czynna stosowana w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS). Jest to oligonukleotydowy inhibitor telomerazy, który wiąże się z obszarem matrycowym składnika RNA ludzkiej telomerazy (hTR), zapobiegając wiązaniu telomerów. Imetelstat jest dostępny jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, podawany dożylnie.
Imetelstat działa poprzez hamowanie enzymu telomerazy. Aktywność telomerazy i ekspresja RNA odwrotnej transkryptazy telomerazy ludzkiej (hTERT) są znacznie częstsze w komórkach zespołów mielodysplastycznych i złośliwych komórkach macierzystych.
Leczenie imetelstatem prowadzi do:
Takie działanie umożliwia walkę z nieprawidłowymi komórkami krwiotwórczymi, które są odpowiedzialne za rozwój zespołów mielodysplastycznych.
Imetelstat jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z niedokrwistością zależną od transfuzji krwi z powodu zespołów mielodysplastycznych bardzo niskiego, niskiego lub średniego ryzyka (MDS) bez nieprawidłowości cytogenetycznej izolowanej delecji 5q (non-del 5q) i u których:
Zalecana dawka imetelstatu to 7,1 mg/kg masy ciała podawana w infuzji dożylnej co 4 tygodnie. Lek musi być podawany i monitorowany pod nadzorem doświadczonych lekarzy i personelu medycznego, którzy specjalizują się w leczeniu chorób hematologicznych.
Przed każdą dawką zaleca się:
Pacjenci powinni otrzymać premedykację obejmującą:
Premedykację należy podać co najmniej 30 minut przed infuzją imetelstatu, aby zmniejszyć ryzyko reakcji związanych z podaniem leku.
Skuteczność imetelstatu została potwierdzona w badaniu klinicznym III fazy, w którym pacjenci z zespołami mielodysplastycznymi niskiego lub średniego-1 ryzyka, zależni od przetoczeń krwi, otrzymywali imetelstat lub placebo.
Główne wyniki badania:
Do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem imetelstatu należą:
Do najczęstszych ciężkich działań niepożądanych (stopnia ≥ III) należą:
Inne ważne ciężkie działania niepożądane obejmują:
Podczas leczenia imetelstatem mogą wystąpić reakcje związane z infuzją, które są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane. Najczęstsze objawy to:
Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem działań niepożądanych przez co najmniej godzinę po zakończeniu infuzji.
Podczas leczenia imetelstatem należy regularnie monitorować:
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych III lub IV stopnia może być konieczne opóźnienie podania dawki, zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania imetelstatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Podczas stosowania imetelstatu należy zachować szczególne środki ostrożności w przypadku:
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia imetelstatem oraz przez co najmniej 1 tydzień od przyjęcia ostatniej dawki.
Imetelstat nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, ponieważ badania na zwierzętach wykazały, że może powodować poronienia zarodka lub płodu.
W związku z możliwością wystąpienia reakcji niepożądanych u dzieci karmionych piersią, zaleca się przerwanie karmienia piersią w okresie leczenia imetelstatem i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.
Na podstawie badań na zwierzętach, imetelstat może upośledzać płodność u kobiet w wieku rozrodczym.
Imetelstat jest innowacyjnym lekiem stosowanym w leczeniu zespołów mielodysplastycznych z niedokrwistością zależną od transfuzji krwi. Poprzez hamowanie telomerazy, imetelstat wpływa na nieprawidłowe komórki krwiotwórcze, co prowadzi do poprawy stanu pacjenta i zmniejszenia zależności od przetoczeń krwi.
Leczenie imetelstatem wymaga starannego monitorowania pacjenta ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza małopłytkowości i neutropenii. Odpowiednia premedykacja i regularne badania kontrolne są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
