Tepkinly to lek przeciwnowotworowy zawierający epkorytamab, stosowany w monoterapii u dorosłych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniakiem grudkowym (FL) po nawrocie lub braku odpowiedzi na wcześniejsze leczenie. Epkorytamab wspomaga układ odpornościowy, łącząc komórki odpornościowe z nowotworowymi, co prowadzi do niszczenia komórek nowotworowych.
Epkorytamab jest humanizowanym przeciwciałem bispecyficznym klasy IgG1, które zostało zaprojektowane do jednoczesnego wiązania się z dwoma celami molekularnymi:
– antygenem CD20 na limfocytach B
– antygenem CD3 na limfocytach T
Główne cechy charakterystyczne:
– Jest wytwarzany w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA
– Posiada wyciszony region Fc, co zapobiega aktywacji mechanizmów odpornościowych niezależnych od celu, takich jak ADCC, CDC i ADCP
– Mechanizm działania polega na jednoczesnym związaniu komórek nowotworowych CD20+ i limfocytów T CD3+, co prowadzi do aktywacji limfocytów T i eliminacji komórek prezentujących antygen CD20
Wskazania terapeutyczne:
1. Monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym/opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) po ≥2 liniach terapii systemowej
2. Monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym/opornym chłoniakiem grudkowym (FL) po ≥2 liniach terapii systemowej
Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych o stężeniu 5 mg/ml (fiolka zawiera 4 mg epkorytamabu w 0,8 ml).
Jest to produkt dopuszczony do obrotu warunkowo, co oznacza że oczekiwane są dalsze dowody potwierdzające jego skuteczność. Europejska Agencja Leków będzie dokonywać corocznego przeglądu nowych informacji o tym leku.
