Subinit

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Subinit?

Subinit to lek przeciwnowotworowy zawierający jako substancję czynną sunitynib, który należy do grupy inhibitorów kinaz białkowych. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu aktywności specjalnych białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Substancja czynna hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych w obrębie guza, co ogranicza jego zaopatrzenie w tlen i składniki odżywcze.

Lek jest stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) – szczególnego rodzaju nowotworów występujących w żołądku i jelitach. Wskazaniem do zastosowania sunitynibu jest sytuacja, gdy wcześniejsze leczenie imatynibem (innym lekiem przeciwnowotworowym) przestało przynosić rezultaty lub gdy pacjent nie może przyjmować imatynibu z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań.

Kolejnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC) – jest to nowotwór nerki, który rozsiał się do innych części organizmu. Sunitynib stosuje się w przypadkach zaawansowanej choroby nowotworowej, gdy guz wyszedł poza pierwotne umiejscowienie i utworzył ogniska przerzutowe w odległych narządach.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Są to nowotwory powstające z komórek wydzielających hormony w trzustce. Subinit jest wskazany w przypadkach, gdy choroba jest w fazie progresji i nie ma możliwości chirurgicznego usunięcia guza. Nowotwory neuroendokrynne stanowią rzadszą grupę nowotworów trzustki w porównaniu do typowego raka tego narządu.

Decyzję o włączeniu sunitynibu do leczenia podejmuje lekarz onkolog lub hematolog na podstawie szczegółowej diagnostyki, oceny stadium zaawansowania nowotworu oraz stanu ogólnego pacjenta. Lek przepisywany jest w ramach terapii celowanej molekularnie, która charakteryzuje się ukierunkowanym działaniem na konkretne mechanizmy wzrostu komórek nowotworowych. Terapia sunitynibem wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta, w tym kontroli ciśnienia tętniczego, badań laboratoryjnych i oceny odpowiedzi na leczenie poprzez badania obrazowe.

Aktualna ulotka leku Subinit

Jaki jest skład Subinit, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sunitynib w postaci sunitynibu jabłczanu. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Kapsułki 12,5 mg – każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan odpowiadający 12,5 mg sunitynibu
• Kapsułki 25 mg – każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan odpowiadający 25 mg sunitynibu
• Kapsułki 50 mg – każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan odpowiadający 50 mg sunitynibu

W skład każdej postaci leku wchodzą następujące substancje pomocnicze w zawartości kapsułki: mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa, powidon K-25, hypromeloza 4 mPas oraz magnezu stearynian.

Osłonka kapsułki dla postaci 12,5 mg składa się z:

• Wieczko: erytrozyna (E 127), tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelatyna
• Korpus: indygotyna (E 132), erytrozyna (E 127), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna

Osłonka kapsułki dla postaci 25 mg składa się z:

• Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna
• Korpus: indygotyna (E 132), erytrozyna (E 127), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna

Osłonka kapsułki dla postaci 50 mg składa się z:

• Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna
• Korpus: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna

Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od mocy. Postać 12,5 mg to twarde kapsułki żelatynowe (nr 4) z czerwonym wieczkiem i czerwonym korpusem. Postać 25 mg to kapsułki żelatynowe (nr 2) z żółtym wieczkiem i czerwonym korpusem. Postać 50 mg to kapsułki żelatynowe (nr 1) z żółtym wieczkiem i żółtym korpusem. Wszystkie kapsułki zawierają granulki o zabarwieniu od żółtego do pomarańczowego. Zawartość sodu w preparacie jest poniżej 1 mmola (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że lek jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Subinit?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna interwencja medyczna. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji z personelem medycznym.

Jeśli pacjent przypadkowo pominął przyjęcie dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem i poinformować lekarza o pominięciu dawki podczas kolejnej wizyty kontrolnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Subinit – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania sunitynibu nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na stężenie leku w organizmie. Sok grejpfrutowy zawiera substancje, które mogą interferować z metabolizmem sunitynibu w wątrobie, co może prowadzić do niepożądanych zmian w działaniu leku.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia sunitynibem. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie i inne działania niepożądane, które mogą być nasilone przez alkohol. Zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem w kwestii spożywania napojów alkoholowych w trakcie terapii.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie sunitynibu w organizmie. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty, oraz o planowanych suplementach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol)
• Antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna)
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV (rytonawir)
• Kortykosteroidy (deksametazon)
• Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital)
• Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca

Czy można stosować Subinit w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia sunitynibem. Lek może mieć działanie szkodliwe dla rozwijającego się płodu, dlatego należy unikać ciąży podczas terapii.

Kobiety karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania sunitynibu, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przechodzi do mleka matki i czy może zaszkodzić dziecku. Lekarz pomoże podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstąpieniu od leczenia, uwzględniając korzyści płynące z karmienia dla dziecka oraz korzyści z terapii dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)