Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Spironolakton |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Medreg s.r.o. |
| Kod ATC | C03DA01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spironolactone Medreg?
Spironolactone Medreg należy do grupy leków moczopędnych (diuretyków), które działają poprzez zwiększenie wydalania nadmiaru płynów z organizmu. Substancja czynna – spironolakton – działa jako antagonista aldosteronu, hormonu regulującego gospodarkę wodno-elektrolitową. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów aldosteronowych w kanalikach nerkowych, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu i wody przy jednoczesnym zatrzymywaniu potasu. Dlatego lek ten określany jest jako diuretyk oszczędzający potas.
Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest zastoinowa niewydolność serca, stan w którym serce nie pompuje krwi z wystarczającą siłą. Prowadzi to do gromadzenia się nadmiaru płynów w organizmie, co objawia się opuchlizną kostek, pojawiającą się duszność i uczuciem zmęczenia. Poprzez usuwanie nadmiernej ilości płynów, preparat zmniejsza obciążenie serca, które w efekcie musi pracować mniej intensywnie. Pacjenci przyjmujący lek mogą zauważyć częstszą potrzebę oddawania moczu, co jest normalnym działaniem diuretyku.
Kolejnym istotnym wskazaniem jest nadciśnienie tętnicze – stan, w którym ciśnienie krwi na ściany naczyń krwionośnych jest zbyt wysokie. Spironolakton obniża ciśnienie krwi poprzez zmniejszenie objętości krwi krążącej w układzie naczyniowym. Usuwając płyn z wnętrza naczyń krwionośnych, lek redukuje nacisk wywierany na ich ściany, co prowadzi do normalizacji wartości ciśnienia.
Preparat znajduje zastosowanie również w leczeniu zespołu nerczycowego – zaburzenia czynności nerek charakteryzującego się nadmierną utratą białka do moczu i gromadzeniem płynów w organizmie. Stosowany jest także w przypadku wodobrzusza (nagromadzenia płynu w jamie brzusznej) oraz obrzęków spowodowanych różnymi przyczynami, w tym marskością wątroby. W przypadku wodobrzusza związanego z nowotworami złośliwymi, lek pomaga w kontrolowaniu objawów związanych z gromadzeniem się płynu w jamie brzusznej.
Specyficznym wskazaniem jest hiperaldosteronizm pierwotny – stan chorobowy związany z nadmiernym wytwarzaniem aldosteronu przez nadnercza. W tej chorobie dochodzi do zaburzenia gospodarki elektrolitowej i retencji płynów. Spironolakton, jako antagonista aldosteronu, bezpośrednio przeciwdziała nadmiernej aktywności tego hormonu, normalizując bilans wodny i elektrolitowy organizmu. U pacjentów z tym schorzeniem lek może być stosowany zarówno w celach diagnostycznych, jak i terapeutycznych.
Warto podkreślić, że u dzieci i młodzieży lek powinien być stosowany wyłącznie pod opieką lekarza pediatry, z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dawkowanie u dzieci jest indywidualnie dobierane w zależności od masy ciała i stanu klinicznego.
Aktualna ulotka leku Spironolactone Medreg
| Spironolactone Medreg - 25 mg, Tabletki powlekane (Spironolactonum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Spironolactone Medreg, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest spironolakton. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg spironolaktonu.
Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:
- laktoza jednowodna
- skrobia żelowana kukurydziana
- wapnia wodorofosforan
- powidon K 25
- olejek eteryczny miętowy
- talk
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera:
- hypromeloza 2910
- makrogol 400
- tytanu dwutlenek (E 171)
Tabletki mają białe lub prawie białe zabarwienie, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Średnica tabletki wynosi około 8,1 mm. Po jednej stronie znajduje się napis „AD", po drugiej strona jest gładka. Preparat posiada słaby zapach mięty pieprzowej wynikający z obecności olejku eterycznego miętowego w składzie.
Ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę jednowodną. Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Spironolactone Medreg?
W razie przypadkowego zastosowania zbyt wielu tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- senność i zawroty głowy
- odwodnienie organizmu
- dezorientację
- nudności lub wymioty
- biegunkę
- wysypkę skórną, która objawia się płaskimi zaczerwienionymi obszarami z nakładającymi się małymi wypukłymi guzkami
Zaburzenia elektrolitowe wynikające z przedawkowania – zmiany stężenia sodu i potasu we krwi – mogą powodować uczucie osłabienia, mrowienie, kłucie lub drętwienie skóry oraz skurcze mięśni. Objawy te są mało prawdopodobne przy ciężkim przedawkowaniu, ale w przypadku ich wystąpienia wymagają natychmiastowej interwencji medycznej w celu normalizacji poziomu elektrolitów.
Nie należy samodzielnie próbować neutralizować skutków przedawkowania. Leczenie przedawkowania prowadzone jest w warunkach szpitalnych i polega głównie na objawowym postępowaniu oraz monitorowaniu stężenia elektrolitów we krwi.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spironolactone Medreg – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat należy przyjmować w czasie posiłku, co poprawia wchłanianie substancji czynnej i zmniejsza ryzyko podrażnienia żołądka.
Dieta bogata w potas: Stosowanie leku z dietą bogatą w sól potasową oraz substytutami soli zawierającymi potas może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia). Spironolakton jest diuretykiem oszczędzającym potas, dlatego należy unikać nadmiernego spożywania produktów bogatych w potas, takich jak:
- banany
- suszone owoce (morele, rodzynki)
- czekolada
- orzechy
- szpinak i inne warzywa liściaste
- pomidory
- substytuty soli zawierające chlorek potasu
Alkohol: W ulotce nie wskazano bezpośredniego przeciwwskazania do spożywania alkoholu, jednak należy zachować ostrożność. Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi oraz zwiększać ryzyko zawrotów głowy i senności. Należy omówić z lekarzem kwestię spożywania alkoholu podczas leczenia.
Pacjenci przyjmujący lek powinni regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi zgodnie z zaleceniami lekarza, szczególnie przy współistnieniu zaburzeń czynności nerek lub jednoczesnym przyjmowaniu innych leków wpływających na gospodarkę elektrolitową.
Czy można stosować Spironolactone Medreg w okresie ciąży i karmienia piersią?
W okresie ciąży: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania spironolaktonu u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz przepisze preparat tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższą potencjalne ryzyko dla płodu.
W okresie karmienia piersią: Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Spironolakton i jego metabolity mogą przenikać do mleka matki. Pacjentka powinna omówić stosowanie leku z lekarzem, który doradzi alternatywne metody karmienia dziecka w czasie przyjmowania tego preparatu.
W przypadku konieczności stosowania spironolaktonu podczas karmienia piersią, lekarz zaleci przerwanie karmienia naturalnego i zastosowanie sztucznego żywienia dziecka preparatami mlekozastępczymi. Decyzja o wznowieniu karmienia piersią po zakończeniu leczenia powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia preparatem i poinformować lekarza o planach zajścia w ciążę z odpowiednim wyprzedzeniem, aby możliwe było ewentualne dostosowanie terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Spironolactone Medreg - 25 mg, Tabletki powlekane (Spironolactonum) |
