Sonoxen

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sonoxen?

Sonoxen to preparat zawierający doksylaminę, substancję należącą do grupy leków przeciwhistaminowych. Charakteryzuje się właściwościami nasennymi i uspokajającymi, co sprawia, że znajduje zastosowanie w leczeniu problemów ze snem.

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych powyżej 18. roku życia. Preparat może być pomocny szczególnie w przypadku występowania następujących dolegliwości związanych z zaburzeniami snu:

• trudności z zasypianiem, gdy proces zasypiania trwa dłużej niż pół godziny
• częste przebudzenia nocne, których łączny czas przekracza pół godziny w ciągu nocy
• przedwczesne budzenie się w godzinach porannych, bez możliwości ponownego zaśnięcia

Zaburzenia snu mogą znacząco wpływać na procesy fizjologiczne organizmu oraz prowadzić do obniżenia sprawności psychofizycznej. O bezsenności mówimy wtedy, gdy zakłócenia snu występują co najmniej przez trzy noce w tygodniu, a zła jakość snu powoduje odczuwalne zmęczenie lub pogorszenie funkcjonowania w ciągu dnia.

Preparat jest wskazany przede wszystkim w przypadku przejściowo występujących zaburzeń snu, które zwykle trwają kilka dni i mogą być związane z takimi czynnikami jak stany chorobowe, niepokój, hałas, niewłaściwa temperatura otoczenia czy zmiana strefy czasowej. Farmakoterapia nie stanowi podstawowej metody leczenia zaburzeń snu i powinna być stosowana wyłącznie krótkotrwale.

Ważne jest, aby pacjenci zdawali sobie sprawę, że przedłużająca się zła jakość snu może sygnalizować głębsze zaburzenia psychiczne lub fizyczne, wymagające kompleksowej diagnostyki i innych metod terapeutycznych. Z tego powodu lek nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez konsultacji lekarskiej. Brak właściwego rozpoznania przyczyny zaburzeń snu może prowadzić do ryzyka pogorszenia stanu zdrowia. Kluczowe znaczenie ma leczenie choroby podstawowej wywołującej problemy ze snem, gdyż tylko takie podejście może zapewnić trwałą poprawę jakości odpoczynku nocnego.

Preparat nie jest przeznaczony do leczenia przewlekłych zaburzeń snu. Jeśli po upływie tygodnia stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent odczuwa pogorszenie dolegliwości, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Sonoxen

Jaki jest skład Sonoxen, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie leku.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują:

• wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca
• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca
• karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozluźniająca
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• polidekstroza – wypełniacz
• talk – substancja antyadhezyjna
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• maltodekstryna – wypełniacz
• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• czerwień koszenilowa, lak (E 124) – barwnik
• żółcień pomarańczowa, lak (E 110) – barwnik
• żółcień chinolinowa, lak (E 104) – barwnik

Obecność barwników czerwieni koszenilowej (E 124) oraz żółcieni pomarańczowej (E 110) może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych na te substancje.

Jak dawkować Sonoxen?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sonoxen?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność lub stan pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego
• działanie przeciwcholinergiczne: rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w jamie ustnej, zmniejszenie napięcia mięśni gładkich jelit
• uderzenia gorąca
• zmiany w częstości akcji serca i podwyższone ciśnienie tętnicze
• nudności i wymioty
• chwiejny chód, oszołomienie, rozdrażnienie
• dezorientacja i omamy

Ciężkie zatrucia mogą prowadzić do poważniejszych objawów, takich jak:

• majaczenie i zaburzenia psychotyczne
• spadek ciśnienia tętniczego
• napady drgawkowe
• zmniejszona częstość oddechów
• utrata przytomności i śpiączka

Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej), po której może nastąpić niewydolność nerek. Ciężkie zatrucia mogą stanowić zagrożenie życia.

Postępowanie: Nie istnieje swoista odtrutka w przypadku przedawkowania lekami przeciwhistaminowymi. Lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu odpowiedniego leczenia objawowego i podtrzymującego. W zależności od sytuacji może być konieczne sprowokowanie wymiotów, przeprowadzenie płukania żołądka lub zastosowanie leków podwyższających ciśnienie tętnicze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sonoxen – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: W trakcie stosowania leku bezwzględnie nie należy pić alkoholu. Alkohol należy do substancji działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, a jego łączenie z preparatem może nasilić działanie nasenne i uspokajające, co zwiększa ryzyko wystąpienia niebezpiecznych działań niepożądanych.

Grejpfruty: Podczas stosowania leku należy unikać spożywania grejpfrutów oraz soku grejpfrutowego. Nie wiadomo dokładnie, czy sok grejpfrutowy hamuje metabolizm doksylaminy, jednak ze względów ostrożnościowych pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania grejpfrutów w trakcie terapii.

Posiłki: Lek można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, z wyjątkiem grejpfrutów.

Płyny: Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu, najlepiej wodą. Nie należy stosować soku grejpfrutowego do popijania tabletek.

Czy można stosować Sonoxen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego preparatu.

Karmienie piersią: Z powodu ryzyka związanego ze stosowaniem leków przeciwhistaminowych u małych dzieci, preparat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na niemowlę.

Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi.

Jakie są skutki uboczne Sonoxen?

Czy mogę łączyć Sonoxen z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)