Softa-Man - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Softa-Man?

Softa-Man to preparat dezynfekcyjny zawierający dwie substancje czynne – etanol w stężeniu 47,9 g/100 ml oraz propanol w stężeniu 18 g/100 ml. Alkohole te wykazują szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, co czyni preparat przydatnym w profilaktyce zakażeń związanych z kontaktem. Lek ma postać roztworu przeznaczonego wyłącznie do stosowania na skórę rąk i nie może być używany w innych miejscach ciała.

Mechanizm działania preparatu opiera się na właściwościach denaturujących alkoholi wobec białek komórkowych drobnoustrojów. Etanol i propanol działają bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w tym na prątki gruźlicy, które charakteryzują się szczególną opornością na wiele środków dezynfekcyjnych. Preparat wykazuje również działanie przeciwwirusowe, co jest istotne w zapobieganiu przenoszeniu wirusowych chorób zakaźnych, w tym wirusowego zapalenia wątroby typu B. Dodatkowo substancje czynne działają grzybobójczo, zwalczając grzyby chorobotwórcze.

Należy podkreślić, że preparat nie działa na formy przetrwalnikowe bakterii (zarodniki), które wymagają innych metod sterylizacji. Ograniczenie to jest charakterystyczne dla wszystkich preparatów na bazie alkoholi i nie umniejsza skuteczności produktu w rutynowej dezynfekcji rąk.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest dezynfekcja skóry rąk w warunkach codziennej praktyki medycznej, opiekuńczej oraz w innych sytuacjach, gdy wymagana jest higieniczna dezynfekcja dłoni. Obejmuje to personel medyczny przed i po kontakcie z pacjentem, pracowników służby zdrowia wykonujących procedury diagnostyczne lub terapeutyczne, a także osoby pracujące w przemyśle spożywczym czy gastronomii.

Drugim ważnym wskazaniem jest chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk, która stanowi bardziej zaawansowany poziom dezynfekcji. Jest ona wymagana przed zabiegami operacyjnymi i innymi procedurami inwazyjnymi, gdzie konieczne jest uzyskanie maksymalnego poziomu redukcji flory bakteryjnej na skórze rąk. Chirurgiczna dezynfekcja wymaga dłuższego czasu aplikacji i większej ilości preparatu w porównaniu z dezynfekcją higieniczną.

Dodatkowo preparat może być stosowany w ramach profilaktyki wirusowego zapalenia wątroby typu B (WZW-B) w sytuacjach potencjalnego narażenia na zakażenie. W takich przypadkach zastosowanie wymaga jeszcze dłuższego czasu kontaktu preparatu ze skórą oraz większej ilości produktu, aby zapewnić odpowiednią skuteczność przeciwwirusową. Jest to szczególnie istotne w placówkach ochrony zdrowia, gdzie ryzyko transmisji wirusa HBV jest podwyższone.

Warto zaznaczyć, że preparat zawiera składniki pielęgnacyjne, takie jak deksopantenol, bisabolol i alantoina, które mają na celu minimalizowanie wysuszającego działania alkoholi na skórę. Jest to istotne przy częstym stosowaniu preparatu, szczególnie przez personel medyczny, który musi dezynfekować ręce wielokrotnie w ciągu dnia roboczego.

Aktualna ulotka leku Softa-Man

Jaki jest skład Softa-Man, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne preparatu to:

• Etanol 96% – 47,90 g w 100 ml roztworu
• Propanol – 18 g w 100 ml roztworu

Pozostałe składniki preparatu obejmują:

• Adipinian diizopropylowy (emolent)
• Makrogol-6-glicerolu kaprylokapronian (Softigen 767)
• Deksopantenol (prowitamina B5, substancja pielęgnacyjna)
• Bisabolol (składnik o działaniu kojącym)
• Kompozycja zapachowa zawierająca: Flair 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, izoeugenol, linalol, mech dębowy
• Alantoina (substancja łagodząca)
• Woda oczyszczona

Substancje wchodzące w skład kompozycji zapachowej mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Preparat zawiera składniki pielęgnacyjne, które mają na celu minimalizowanie wysuszającego wpływu alkoholi na skórę rąk.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Softa-Man?

Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania preparatu zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania. Przy prawidłowym użyciu zewnętrznym na skórę rąk ryzyko przedawkowania jest minimalne.

W przypadku omyłkowego spożycia preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może nastąpić zatrucie alkoholami. Preparaty zawierające wysokie stężenia etanolu i propanolu mogą powodować poważne objawy zatrucia po spożyciu doustnym, takie jak nudności, wymioty, zaburzenia świadomości, problemy z oddychaniem czy zaburzenia rytmu serca. W przypadku podejrzenia zatrucia należy niezwłocznie udać się do szpitala lub skontaktować się z pogotowiem ratunkowym.

W przypadku stosowania preparatu niezgodnie ze wskazaniami, alkohole zawarte w preparacie mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną, i wywoływać działania ogólnoustrojowe. Dlatego bardzo ważne jest stosowanie produktu wyłącznie na zdrową, nieuszkodzoną skórę rąk.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Softa-Man – czy mogę spożywać alkohol?

Softa-Man jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę rąk, dlatego nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami czy napojami. Preparat nie jest przeznaczony do spożycia doustnego.

Nie ma dostępnych danych dotyczących interakcji preparatu z alkoholem spożywanym doustnie. Jednakże z uwagi na zawartość alkoholi w składzie, osoby unikające kontaktu z alkoholem z przyczyn zdrowotnych, religijnych czy osobistych powinny być świadome obecności etanolu i propanolu w tym produkcie. Niewielkie ilości alkoholi mogą wchłaniać się przez skórę, szczególnie przy bardzo częstym stosowaniu lub stosowaniu na uszkodzoną skórę.

Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu preparatu na możliwość spożywania określonych pokarmów podczas jego stosowania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Softa-Man w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego preparatu.

Brak jest szczegółowych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Softa-Man w okresie ciąży i karmienia piersią. Chociaż preparat jest stosowany miejscowo na skórę rąk, alkohole zawarte w jego składzie mogą w niewielkim stopniu wchłaniać się przez skórę do krwiobiegu, szczególnie przy częstym stosowaniu.

Decyzja o stosowaniu preparatu w okresie ciąży powinna być podejmowana po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści w relacji do możliwego ryzyka. W przypadku kobiet karmiących piersią należy zachować szczególną ostrożność, aby preparat nie dostał się na skórę piersi ani w okolice, z którymi może mieć kontakt niemowlę. Po dezynfekcji rąk przed karmieniem piersią zaleca się dokładne zmycie preparatu wodą z mydłem lub odczekanie do całkowitego odparowania alkoholi.

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)