SmofKabiven Peripheral

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest SmofKabiven Peripheral?

SmofKabiven Peripheral jest złożoną emulsją do infuzji przeznaczoną do żywienia pozajelitowego, gdy tradycyjne sposoby dostarczania pokarmu drogą przewodu pokarmowego są niewystarczające lub niemożliwe. Preparat ten stanowi kompleksowe rozwiązanie żywieniowe, łączące w sobie wszystkie kluczowe składniki odżywcze niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu – aminokwasy będące budulcem białek, glukozę jako źródło węglowodanów dostarczających energii, tłuszcze w postaci lipidów oraz elektrolity niezbędne do utrzymania równowagi jonowej.

Lek jest stosowany u dorosłych pacjentów oraz dzieci w wieku od 2 lat wzwyż w sytuacjach klinicznych, które uniemożliwiają lub znacząco ograniczają naturalny sposób odżywiania. Do takich sytuacji należą między innymi ciężkie stany pourazowe, rozległe operacje chirurgiczne przewodu pokarmowego, niedrożność jelit, ciężkie zapalenia trzustki, przewlekłe choroby zapalne jelit w okresie zaostrzenia, a także stany wyniszczenia organizmu związane z chorobami nowotworowymi. SmofKabiven Peripheral znajduje zastosowanie także u pacjentów w śpiączce lub nieprzytomnych, gdzie niemożliwe jest karmienie doustne lub przez zgłębnik.

Mechanizm działania preparatu opiera się na bezpośrednim dostarczaniu do organizmu wszystkich niezbędnych składników odżywczych drogą dożylną. Aminokwasy zawarte w preparacie – obejmujące zarówno aminokwasy egzogenne (niezbędne), jak i endogenne – są wykorzystywane przez komórki do syntezy białek tkankowych, enzymów i innych związków białkowych. Glukoza stanowi podstawowe źródło energii dla komórek, szczególnie istotne dla mózgu i erytrocytów. Emulsja tłuszczowa dostarcza skoncentrowanego źródła energii oraz niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych.

Charakterystyczną cechą SmofKabiven Peripheral jest możliwość podawania do żył obwodowych, co odróżnia go od preparatów wymagających dostępu do żył centralnych. Jest to szczególnie istotne w przypadkach krótkotrwałego żywienia pozajelitowego lub gdy założenie cewnika do żyły centralnej jest niemożliwe lub zbyt ryzykowne. Preparat zawiera specjalnie skomponowaną mieszankę tłuszczów, w tym olej sojowy, triglicerydy o średniej długości łańcucha, olej z oliwek oraz olej rybny bogaty w kwasy omega-3, co zapewnia optymalny profil lipidowy i zmniejsza ryzyko powikłań związanych z żywieniem pozajelitowym.

Zastosowanie leku jest szczególnie wskazane, gdy przewidywany czas niemożności żywienia doustnego wynosi co najmniej kilka dni. Preparat może być stosowany jako jedyne źródło odżywiania (żywienie całkowite pozajelitowe) lub jako uzupełnienie niewystarczającego żywienia doustnego czy dojelitowego (żywienie częściowe pozajelitowe). Decyzję o włączeniu żywienia pozajelitowego podejmuje zawsze lekarz prowadzący, oceniając stan kliniczny pacjenta, jego potrzeby żywieniowe oraz możliwości i ograniczenia związane z innymi drogami podawania pokarmu.

Aktualna ulotka leku SmofKabiven Peripheral

Jaki jest skład SmofKabiven Peripheral, jakie substancje zawiera?

SmofKabiven Peripheral zawiera kompleksowy zestaw substancji czynnych dostarczanych w ilościach odpowiednich do zapewnienia pełnego żywienia pozajelitowego. W przeliczeniu na 1000 ml preparatu zawartość poszczególnych składników przedstawia się następująco:

Węglowodany: 71 g glukozy w postaci glukozy jednowodnej, stanowiącej główne źródło energii.

Aminokwasy w łącznej ilości około 32 g, obejmujące:

• Alanina – 4,4 g
• Arginina – 3,8 g
• Glicyna – 3,5 g
• Prolina – 3,5 g
• Leucyna – 2,3 g
• Lizyna (w postaci octanu) – 2,1 g
• Seryna – 2,1 g
• Walina – 2,0 g
• Izoleucyna – 1,6 g
• Fenyloalanina – 1,6 g
• Treonina – 1,4 g
• Metionina – 1,3 g
• Histydyna – 0,93 g
• Tryptofan – 0,63 g
• Tauryna – 0,32 g
• Tyrozyna – 0,12 g

Lipidy w łącznej ilości 28,2 g, zawierające:

• Olej sojowy oczyszczony – 8,5 g
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – 8,5 g
• Olej z oliwek oczyszczony – 7,0 g
• Olej rybny bogaty w omega-3 kwasy – 4,2 g

Elektrolity:

• Potas (jako chlorek) – 1,4 g
• Sód (jako glicerofosforan i octan) – łącznie 1,3 g i 1,1 g
• Magnez (jako siarczan siedmiowodny) – 0,38 g
• Wapń (jako chlorek dwuwodny) – 0,18 g
• Cynk (jako siarczan siedmiowodny) – 0,004 g

Substancje pomocnicze: glicerol, oczyszczone fosfolipidy z jaja kurzego, all-rac-α-tokoferol (witamina E), sodu wodorotlenek i kwas octowy lodowaty (do regulacji pH), sodu oleinian oraz woda do wstrzykiwań. Preparat jest dostarczany w postaci worka trójkomorowego, w którym roztwory glukozy i aminokwasów są przezroczyste, bezbarwne do lekko żółtych, natomiast emulsja tłuszczowa jest biała i jednorodna.

Co zrobić w przypadku przedawkowania SmofKabiven Peripheral?

Przedawkowanie SmofKabiven Peripheral jest mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych. Niemniej jednak, w przypadku podania zbyt dużej dawki lub zbyt szybkiej infuzji, mogą wystąpić objawy związane z przeciążeniem organizmu składnikami odżywczymi.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: gorączkę, wysypkę skórną, obrzęki, trudności w oddychaniu, dreszcze, wzmożone pocenie się, nudności lub wymioty. Takie reakcje mogą wskazywać na reakcję alergiczną lub zespół przeciążenia związany z zbyt szybkim podaniem preparatu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie przerwać infuzję i powiadomić lekarza.

Nadmierne podanie glukozy może prowadzić do hiperglikemii (podwyższonego stężenia cukru we krwi), odwodnienia osmotycznego, a w skrajnych przypadkach do śpiączki hiperglikemicznej. Zbyt duża ilość aminokwasów może skutkować zaburzeniami równowagi azotowej i elektrolitowej, nudnościami i wymiotami. Przedawkowanie lipidów może prowadzić do zespołu przeciążenia tłuszczowego, objawiającego się gorączką, zaburzeniami świadomości, problemami z krzepnięciem krwi oraz zwiększeniem stężenia trójglicerydów we krwi.

W sytuacji podejrzenia przedawkowania konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji oraz wdrożenie objawowego leczenia podtrzymującego. Lekarz może zalecić monitorowanie parametrów życiowych, badania laboratoryjne (stężenie glukozy, elektrolitów, липидów we krwi) oraz odpowiednie postępowanie korygujące zaburzone parametry. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie SmofKabiven Peripheral – leczenie jest objawowe i wspierające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania SmofKabiven Peripheral – czy mogę spożywać alkohol?

SmofKabiven Peripheral jest stosowany w sytuacjach, gdy żywienie doustne jest niewystarczające lub niemożliwe, dlatego kwestia spożywania pokarmów i napojów zależy przede wszystkim od stanu klinicznego pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego. U pacjentów, którzy mogą spożywać pokarmy doustnie w ograniczonym zakresie, preparat może być stosowany jako uzupełnienie żywienia, natomiast u osób w ciężkim stanie może stanowić jedyne źródło odżywiania.

W przypadku możliwości spożywania pokarmów, dieta powinna być dostosowana indywidualnie do potrzeb i tolerancji pacjenta. Lekarz lub dietetyk kliniczny określi, jakie produkty są dopuszczalne i w jakich ilościach. Należy pamiętać, że preparat dostarcza wszystkich podstawowych składników odżywczych, dlatego ewentualne dodatkowe spożycie pokarmów powinno być uwzględnione w planowaniu dawki infuzji.

Alkohol jest całkowicie przeciwwskazany podczas stosowania żywienia pozajelitowego. Spożycie alkoholu może nasilać obciążenie wątroby, która i tak jest zaangażowana w metabolizm składników odżywczych dostarczanych w infuzji. Alkohol może również zaburzać równowagę metaboliczną, wpływać na poziom glukozy we krwi oraz nasilać ryzyko powikłań związanych z żywieniem pozajelitowym, takich jak zaburzenia czynności wątroby czy trzustki. U pacjentów w ciężkim stanie klinicznym, którzy wymagają żywienia pozajelitowego, spożycie alkoholu stanowi poważne zagrożenie zdrowotne.

Warto również pamiętać, że pacjenci otrzymujący SmofKabiven Peripheral są zazwyczaj hospitalizowani i znajdują się pod stałą opieką medyczną, co uniemożliwia lub znacząco ogranicza dostęp do alkoholu. Wszelkie decyzje dotyczące żywienia i podawania płynów powinny być konsultowane z zespołem medycznym sprawującym opiekę nad pacjentem.

Czy można stosować SmofKabiven Peripheral w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania SmofKabiven Peripheral u kobiet w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Z tego powodu preparat powinien być stosowany u tej grupy pacjentek wyłącznie wtedy, gdy lekarz prowadzący uzna to za absolutnie konieczne, a potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

W okresie ciąży żywienie pozajelitowe może być rozważane w sytuacjach zagrażających życiu matki lub płodu, gdy niemożliwe jest zapewnienie odpowiedniego odżywiania drogą przewodu pokarmowego. Przykładowe sytuacje to: ciężkie wymioty ciążowe (hyperemesis gravidarum) niereagujące na standardowe leczenie, niedrożność jelit, stany pourazowe wymagające intensywnej terapii, czy ciężkie choroby zapalne jelit. W takich przypadkach korzyści z zastosowania żywienia pozajelitowego mogą przewyższać teoretyczne ryzyko.

W okresie karmienia piersią decyzja o zastosowaniu SmofKabiven Peripheral również powinna być podejmowana po dokładnej ocenie stanu klinicznego matki. Należy rozważyć, czy istnieje możliwość kontynuowania karmienia piersią w czasie stosowania preparatu, czy też konieczne jest jego czasowe przerwanie. Składniki odżywcze dostarczane dożylnie są metabolizowane przez organizm matki i teoretycznie mogą przenikać do mleka, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących tego zagadnienia.

Decyzja o włączeniu żywienia pozajelitowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być zawsze podejmowana przez doświadczony zespół medyczny, obejmujący ginekologa, specjalistę ds. żywienia klinicznego oraz lekarza prowadzącego leczenie podstawowej choroby. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu zdrowia matki, a w przypadku ciąży również płodu, podczas całego okresu stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)