Smofkabiven

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Smofkabiven?

Smofkabiven to trójkomorowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający wszystkie trzy podstawowe składniki odżywcze: aminokwasy (budulec białek), glukozę (węglowodany dostarczające energii) oraz emulsję lipidową (tłuszcze). Preparat jest stosowany u dorosłych pacjentów oraz dzieci w wieku 2 lat i powyżej, gdy konwencjonalne sposoby żywienia są niewystarczające lub niemożliwe do zastosowania.

Wskazaniem do podania Smofkabiven jest konieczność zapewnienia pełnego żywienia dożylnego u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmu drogą przewodu pokarmowego. Dotyczy to sytuacji, gdy jelita nie funkcjonują prawidłowo, występują poważne zaburzenia wchłaniania, ciężkie stany pourazowe, rozległe oparzenia, lub gdy pacjent przygotowywany jest do zabiegu chirurgicznego wymagającego długotrwałego pozostawania bez doustnego przyjmowania pokarmu.

Preparat dostarcza kompleksowe żywienie obejmujące od 14 do 35 kcal/kg masy ciała na dobę energii całkowitej oraz od 0,6 do 1,6 g aminokwasów/kg masy ciała na dobę. Emulsja lipidowa zawiera mieszankę olejów: sojowego, z oliwek, rybnego bogatego w kwasy omega-3 oraz triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co zapewnia zrównoważone dostarczanie tłuszczy o różnych profilach kwasów tłuszczowych.

Lek jest podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny w formie infuzji dożylnej do żyły centralnej. Stanowi rozwiązanie dla pacjentów hospitalizowanych wymagających całkowitego lub częściowego wsparcia żywieniowego drogą pozajelitową, gdy tradycyjne żywienie doustne lub dojelitowe jest przeciwwskazane, niemożliwe lub niewystarczające do pokrycia zapotrzebowania metabolicznego organizmu.

W ramach pełnego żywienia pozajelitowego do Smofkabiven należy dodawać mikroelementy, elektrolity i witaminy odpowiednio do indywidualnych potrzeb pacjenta. Preparat jest szczególnie istotny w stanach hipermetabolicznych, po rozległych operacjach chirurgicznych, w niewydolności wielonarządowej oraz innych sytuacjach klinicznych wymagających intensywnego wsparcia żywieniowego przy niemożności wykorzystania drogi pokarmowej.

Aktualna ulotka leku Smofkabiven

Jaki jest skład Smofkabiven, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne w przeliczeniu na 1000 ml emulsji:

• Aminokwasy: alanina 7,1 g, arginina 6,1 g, glicyna 5,6 g, histydyna 1,5 g, izoleucyna 2,5 g, leucyna 3,8 g, lizyna (jako octan) 3,4 g, metionina 2,2 g, fenyloalanina 2,6 g, prolina 5,7 g, seryna 3,3 g, tauryna 0,5 g, treonina 2,2 g, tryptofan 1,0 g, tyrozyna 0,20 g, walina 3,1 g
• Węglowodany: glukoza (w postaci związku jednowodnego) 127 g
• Tłuszcze: olej sojowy oczyszczony 11,4 g, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 11,4 g, olej z oliwek oczyszczony 9,5 g, olej rybny bogaty w omega-3 kwasy 5,7 g

Substancje pomocnicze: glicerol, oczyszczone fosfolipidy z jaja kurzego, all-rac-α-tokoferol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), sodu oleinian, kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Roztwory glukozy i aminokwasów są przezroczyste, bezbarwne do lekko żółtych, pozbawione cząstek stałych. Emulsja tłuszczowa jest biała i jednorodna.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Smofkabiven?

Jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę Smofkabiven, ponieważ lek ten jest podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych, z zachowaniem ścisłej kontroli szybkości i objętości infuzji.

Jeśli jednak doszłoby do przedawkowania i pojawią się objawy takie jak gorączka, wysypka, obrzęk, trudności w oddychaniu, dreszcze, pocenie się, nudności lub wymioty, należy niezwłocznie powiadomić o tym fachowy personel medyczny. Objawy te mogą być spowodowane reakcją alergiczną lub podaniem zbyt dużej dawki leku. W takim przypadku infuzję należy natychmiast przerwać i zastosować odpowiednie leczenie objawowe zgodnie ze wskazaniami lekarskimi.

Nadmierna szybkość infuzji może prowadzić do zaburzeń metabolicznych, dlatego zaleca się kontrolowanie stężenia glukozy i elektrolitów w surowicy, osmolarności oraz bilansu płynów i równowagi kwasowo-zasadowej, a także wykonywanie enzymatycznych prób wątrobowych podczas stosowania preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Smofkabiven – czy mogę spożywać alkohol?

Smofkabiven jest stosowany w sytuacjach, gdy normalne żywienie drogą przewodu pokarmowego jest niemożliwe lub niewystarczające, dlatego pytanie o jednoczesne spożywanie posiłków lub alkoholu zazwyczaj nie ma zastosowania. Preparat podawany jest pacjentom hospitalizowanym wymagającym całkowitego żywienia pozajelitowego.

W sytuacji, gdy pacjent rozpoczyna stopniowo powrót do żywienia doustnego podczas lub po zakończeniu terapii, decyzje dotyczące diety powinny być konsultowane z lekarzem lub dietetykiem klinicznym. Spożywanie alkoholu podczas leczenia i rekonwalescencji jest generalnie niezalecane, gdyż może negatywnie wpływać na stan metaboliczny i proces zdrowienia.

Czy można stosować Smofkabiven w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak danych dotyczących stosowania Smofkabiven w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Preparat podaje się kobietom w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, po starannym rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.

Decyzja o zastosowaniu żywienia pozajelitowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna uwzględniać stan zdrowia matki, zagrożenie dla płodu lub niemowlęcia oraz konieczność zapewnienia odpowiedniego wsparcia żywieniowego. Smofkabiven w okresie ciąży i podczas karmienia piersią może być podawany wyłącznie na zlecenie lekarza prowadzącego i pod ścisłym nadzorem medycznym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)