Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sylodosyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | MSN Labs Europe Limited |
| Kod ATC | G04CA04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Silodosin MSN?
Silodosin MSN to preparat należący do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa1A-adrenergicznego. Substancja czynna sylodosyna działa wybiórczo na receptory zlokalizowane w gruczole krokowym, pęcherzu moczowym oraz cewce moczowej. Poprzez blokowanie tych receptorów lek powoduje rozluźnienie mięśni gładkich w obrębie tych tkanek, co bezpośrednio wpływa na poprawę odpływu moczu.
Preparat stosuje się u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH - benign prostatic hyperplasia). Jest to powszechne schorzenie u mężczyzn po 50. roku życia, charakteryzujące się powiększeniem gruczołu krokowego, które wywołuje ucisk na cewkę moczową.
Do głównych objawów leczonych za pomocą tego preparatu należą trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, które pojawiają się często przy próbie opróżnienia pęcherza. Pacjenci zgłaszają konieczność wyczekiwania przed rozpoczęciem mikcji oraz osłabienie strumienia moczu. Lek pomaga zniwelować te dolegliwości poprzez rozluźnienie mięśniówki gładkiej.
Kolejnym wskazaniem jest uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza, które po oddaniu moczu pozostawia wrażenie pozostałości w pęcherzu moczowym. To dokuczliwy objaw wpływający na komfort życia, gdyż pacjent nigdy nie odczuwa pełnej ulgi po wizycie w toalecie. Mechanizm działania sylodosyny adresuje tę dolegliwość poprzez ułatwienie przepływu moczu.
Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu częstszej potrzeby oddawania moczu, w tym nasilonej w porze nocnej (nykturia). Pacjenci z rozrostem gruczołu krokowego często budzą się w nocy wielokrotnie, co znacząco obniża jakość snu i ogólnego funkcjonowania. Stosowanie preparatu pomaga zmniejszyć częstotliwość mikcji zarówno w dzień, jak i w nocy.
Warto podkreślić, że Silodosin MSN nie leczy przyczyny rozrostu gruczołu krokowego ani nie ma zastosowania w leczeniu raka prostaty. Przed rozpoczęciem terapii lekarz wykona odpowiednie badania w celu wykluczenia nowotworu, ponieważ objawy raka gruczołu krokowego mogą być podobne do objawów łagodnego rozrostu. Lek działa objawowo, poprawiając komfort życia poprzez zmniejszenie dolegliwości moczowych, ale nie wpływa na wielkość gruczołu.
Aktualna ulotka leku Silodosin MSN
| Silodosin MSN - 4 mg, Kapsułki twarde (Silodosinum) |
| Silodosin MSN - 8 mg, Kapsułki twarde (Silodosinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Silodosin MSN, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest sylodosyna (Silodosinum). Kapsułki dostępne są w dwóch mocach: każda kapsułka twarda zawiera 4 mg lub 8 mg sylodosyny.
Pozostałe składniki zawartości kapsułki obejmują:
- mannitol
- skrobia żelowana (kukurydziana)
- magnezu stearynian
- polisorbat 80
- magnezu glinometakrzemian
- butylohydroksytoluen
Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz tytanu dwutlenku (E 171). Nadruk na kapsułkach wykonano tuszem zawierającym szelak, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, żelaza tlenek czarny (E 172) oraz potasu wodorotlenek.
Kapsułki 4 mg w rozmiarze „3" składają się z białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego wieczka z nadrukiem „4 mg" i białego, nieprzezroczystego korpusu z nadrukiem „M". Kapsułki 8 mg w rozmiarze „1" mają białe wieczko z nadrukiem „8 mg" oraz biały korpus z nadrukiem „M". Wszystkie nadruki wykonane są czarnym tuszem. Wewnątrz kapsułek znajduje się biały lub białawy proszek.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Silodosin MSN?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z układem sercowo-naczyniowym.
Objawy przedawkowania mogą obejmować przede wszystkim zawroty głowy oraz uczucie słabości. Są one związane z możliwym nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi. W razie wystąpienia takich objawów pacjent powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się, aby zapobiec upadkowi i możliwemu urazowi.
Do czasu uzyskania pomocy medycznej pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej lub siedzącej aż do ustąpienia objawów. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia objawowego bez konsultacji ze służbami medycznymi. W przypadku poważnych objawów należy wezwać pogotowie ratunkowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Silodosin MSN – czy mogę spożywać alkohol?
Kapsułki należy zawsze przyjmować z posiłkiem, najlepiej o stałej porze każdego dnia. Przyjmowanie leku podczas jedzenia może wpłynąć na jego wchłanianie i pomaga zminimalizować ryzyko niektórych działań niepożądanych.
Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi oraz potęgować zawroty głowy. Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i omdleń podczas stosowania preparatu, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego w czasie leczenia.
Pacjenci powinni zwrócić szczególną uwagę na reakcję organizmu po przyjęciu leku, zwłaszcza na początku terapii, zanim zdecydują się na spożycie jakichkolwiek napojów alkoholowych. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Czy można stosować Silodosin MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?
Silodosin MSN nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Preparat ma wskazanie wyłącznie u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Kwestie dotyczące ciąży i karmienia piersią nie mają zastosowania w przypadku tego leku. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na ciążę ani przenikania do mleka matki, ponieważ populacja docelowa to mężczyźni.
Wpływ na płodność męską: Stosowanie preparatu może prowadzić do nieprawidłowego wytrysku nasienia, co przejawia się zmniejszeniem ilości nasienia podczas stosunku płciowego. To działanie może tymczasowo wpływać na męską płodność. Efekt ten ustępuje po przerwaniu stosowania leku. Jeśli pacjent planuje mieć dziecko, powinien poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii lub w jej trakcie, aby omówić możliwe opcje postępowania.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Silodosin MSN - 4 mg, Kapsułki twarde (Silodosinum) |
| Silodosin MSN - 8 mg, Kapsułki twarde (Silodosinum) |
