Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cytrynian potasu, Wodorowęglan potasu |
| Postać farmaceutyczna | Lek Sibnayal dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | ADVICENNE |
| Kod ATC | A12BA30 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sibnayal?
Sibnayal to lek alkalizujący zawierający dwie substancje czynne: cytrynian potasu oraz wodorowęglan potasu. Jest stosowany w leczeniu kwasicy cewkowej dystalnej (dRTA) - choroby powodującej zakwaszenie krwi. Lek pomaga kontrolować poziom kwasowości organizmu i zmniejsza wpływ dRTA na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Sibnayal jest dostępny w dwóch mocach: 8 mEq oraz 24 mEq w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe i długotrwałe działanie substancji aktywnych.
Preparat jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dzieci powyżej 1. roku życia. Dzięki specjalnej formulacji o przedłużonym uwalnianiu, lek zapewnia kontrolę nad poziomem kwasowości przez całą dobę przy dawkowaniu dwa razy na dobę. Jest to istotne w kontekście długoterminowego leczenia dRTA, które wymaga systematycznej terapii dla utrzymania prawidłowej równowagi kwasowo-zasadowej organizmu.
Aktualna ulotka leku Sibnayal
| Lek Sibnayal dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sibnayal, jakie substancje zawiera?
Lek Sibnayal dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością substancji czynnych:
- Sibnayal 8 mEq zawiera w każdej saszetce: 282 mg potasu cytrynianu oraz 527 mg potasu wodorowęglanu
- Sibnayal 24 mEq zawiera w każdej saszetce: 847 mg potasu cytrynianu oraz 1582 mg potasu wodorowęglanu
Pozostałe składniki leku to: hypromeloza (E464), celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)), dibehenian glicerolu, stearynian magnezu (E470b), krzemionka koloidalna bezwodna, tlenek magnezu ciężki (E530), etyloceluloza (E462), chlorofilina (E140(ii)) oraz talk. Substancje pomocnicze zostały dobrane tak, aby zapewnić odpowiednie przedłużone uwalnianie substancji czynnych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sibnayal?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Sibnayal mogą wystąpić następujące objawy:
- Nudności, wymioty i biegunka
- Osłabienie i niewyjaśnione napięcie mięśni
- Kurcze mięśni
- Zaburzenia czucia w postaci mrowienia, pieczenia, kłucia lub drętwienia
- Splątanie psychiczne
- Nieprawidłowe tętno
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sibnayal – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Sibnayal należy przestrzegać następujących zasad:
- Nie należy mieszać leku z gorącymi posiłkami ani gorącymi płynami
- Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku
- Lek najlepiej przyjmować podczas posiłków
- W przypadku mieszania z pokarmem należy używać wyłącznie zimnych, miękkich produktów
Czy można stosować Sibnayal w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Sibnayal. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku w tym okresie.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Sibnayal dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
