Serdolect - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSertyndol
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyH. Lundbeck A/S
Kod ATCN05AE03
ProceduraNAR
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Serdolect?

Serdolect to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną sertyndol, stosowany w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych. Jest to preparat drugiego rzutu, co oznacza, że jego zastosowanie rozważa się u pacjentów, u których inne leki przeciwpsychotyczne nie przyniosły oczekiwanej poprawy stanu zdrowia lub były źle tolerowane.

Sertyndol działa na specyficzne szlaki nerwowe w mózgu, wpływając na równowagę neuroprzekaźników odpowiedzialnych za powstawanie objawów psychotycznych. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów dopaminowych D2, serotoninowych 5-HT2A oraz alfa-1 adrenergicznych. Takie wielokierunkowe oddziaływanie pozwala na korygowanie zaburzeń chemicznych leżących u podstaw objawów schizofrenii, takich jak omamy, urojenia, dezorganizacja myślenia oraz objawy negatywne.

Schizofrenia to przewlekłe zaburzenie psychiczne charakteryzujące się znaczącymi zakłóceniami w percepcji rzeczywistości, procesach myślowych i zachowaniu. Pacjenci mogą doświadczać objawów pozytywnych (halucynacje słuchowe i wzrokowe, urojenia prześladowcze), objawów negatywnych (wycofanie społeczne, apatia, spłycenie emocjonalne) oraz zaburzeń funkcji poznawczych. Nieleczona schizofrenia prowadzi do progresywnego pogorszenia funkcjonowania społecznego i zawodowego.

Zastosowanie Serdolect wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania stanu pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii lekarz wykonuje badanie EKG w celu oceny odstępu QT, a także oznacza stężenie potasu i magnezu we krwi. Takie postępowanie wynika z potencjalnego wpływu leku na czynność elektryczną serca. Podczas leczenia konieczne są powtarzające się kontrole – po trzech tygodniach od rozpoczęcia terapii, po osiągnięciu dawki 16 mg oraz co trzy miesiące w okresie leczenia podtrzymującego.

Ze względu na profil bezpieczeństwa lek jest zarezerwowany dla pacjentów, u których wcześniejsza farmakoterapia okazała się nieskuteczna. Nie stosuje się go jako pierwszy wybór w leczeniu schizofrenii. Terapia wymaga systematycznego przyjmowania preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu objawów psychotycznych. Stopniowe zwiększanie dawki na początku terapii ma na celu minimalizację ryzyka wystąpienia hipotensji ortostatycznej, która może objawiać się zawrotami głowy przy wstawaniu.

Lek ma zastosowanie w długotrwałym leczeniu podtrzymującym, które jest kluczowe dla zapobiegania nawrotom epizodów psychotycznych i stabilizacji stanu klinicznego. Regularne przyjmowanie Serdolect w dawce dostosowanej indywidualnie pozwala na utrzymanie remisji objawów i poprawę jakości życia osób chorujących na schizofrenię. Ważne jest przestrzeganie harmonogramu wizyt kontrolnych i natychmiastowe zgłaszanie lekarzowi wszelkich niepokojących objawów.

Aktualna ulotka leku Serdolect

Serdolect - 16 mg, Tabletki powlekane (Sertindolum)
Serdolect - 12 mg, Tabletki powlekane (Sertindolum)
Serdolect - 4 mg, Tabletki powlekane (Sertindolum)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Serdolect, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sertyndol (Sertindolum). Preparat dostępny jest w trzech mocach:

  • Tabletki powlekane 4 mg – każda tabletka zawiera 4 mg sertyndolu
  • Tabletki powlekane 12 mg – każda tabletka zawiera 12 mg sertyndolu
  • Tabletki powlekane 16 mg – każda tabletka zawiera 16 mg sertyndolu

Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich postaci to:

  • skrobia kukurydziana
  • laktoza jednowodna
  • hydroksypropyloceluloza
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • kroskarmeloza sodowa
  • magnezu stearynian
  • makrogol 400
  • tytanu dwutlenek

Dodatkowo w zależności od mocy tabletki zawierają barwniki:

  • Tabletki 4 mg: żelaza tlenek żółty (E172)
  • Tabletki 12 mg: żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172)
  • Tabletki 16 mg: żelaza tlenek czerwony (E172)

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Serdolect?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub izby przyjęć najbliższego szpitala, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy. Istotne jest zabranie ze sobą opakowania leku lub informacji o liczbie przyjętych tabletek.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • Nasilone zmęczenie i senność
  • Niewyraźna mowa
  • Przyspieszone tętno
  • Niskie ciśnienie tętnicze
  • Zawroty głowy i omdlenia

W sytuacji przedawkowania konieczne jest monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego, w tym kontrola odstępu QT w badaniu EKG. Nie ma specyficznego antidotum na sertyndol, dlatego leczenie jest objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe.

W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który poinformuje o prawidłowym wznowieniu leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Serdolect – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia Serdolect należy unikać spożywania alkoholu, mimo że nie oczekuje się bezpośrednich interakcji wpływających na działanie leku. Alkohol może nasilać uczucie senności i zawrotów głowy, co dodatkowo zwiększa ryzyko upadków i innych niebezpiecznych sytuacji.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Warto pamiętać, że wymioty i biegunka występujące w czasie leczenia mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych (obniżenie poziomu potasu i magnezu). W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem, który może zlecić kontrolne badanie stężenia elektrolitów we krwi.

Czy można stosować Serdolect w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Serdolect u kobiet w ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży.

U noworodków matek stosujących lek w ostatnim trymestrze ciąży mogą wystąpić następujące objawy:

  • Drżenia
  • Sztywność lub osłabienie mięśni
  • Senność
  • Pobudzenie
  • Zaburzenia oddychania
  • Trudności w karmieniu

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów u dziecka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne. Sertyndol wydziela się do mleka matki, dlatego jeśli leczenie jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Wpływ na płodność:

Serdolect może powodować działania niepożądane wpływające na aktywność płciową i płodność, takie jak zaburzenia ejakulacji czy impotencja. Działania te są odwracalne. W przypadku problemów związanych z aktywnością płciową należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Serdolect - 16 mg, Tabletki powlekane (Sertindolum)
Serdolect - 12 mg, Tabletki powlekane (Sertindolum)
Serdolect - 4 mg, Tabletki powlekane (Sertindolum)

Przydatne zasoby