Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Benzydamina, Chlorek cetylopirydyniowy |
| Postać farmaceutyczna | Pastylki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | R02AA20 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Septolete ultra o smaku cytryny i miodu?
Septolete ultra o smaku cytryny i miodu to preparat o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i antyseptycznym przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle. Dzięki zawartości dwóch substancji czynnych – chlorowodorku benzydaminy oraz chlorku cetylopirydyniowego – lek działa kompleksowo na różne aspekty stanów zapalnych gardła i jamy ustnej.
Chlorowodorek benzydaminy należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) stosowanych miejscowo. Wykazuje właściwości przeciwzapalne, zmniejszając obrzęk i zaczerwienienie błony śluzowej. Dodatkowo działa przeciwbólowo, łagodząc dyskomfort i ból związany z procesem zapalnym. Substancja ta pomaga także złagodzić pieczenie oraz przywrócić prawidłowe funkcjonowanie błony śluzowej gardła. Jej działanie jest ograniczone do miejsca aplikacji, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych charakterystycznych dla NLPZ stosowanych doustnie.
Chlorek cetylopirydyniowy stanowi drugi składnik aktywny preparatu i pełni funkcję środka antyseptycznego. Substancja ta wykazuje właściwości odkażające, działając na drobnoustroje obecne w jamie ustnej i gardle. Pomaga zmniejszyć liczbę bakterii odpowiedzialnych za rozwój infekcji, co wspomaga naturalny proces gojenia i przyspiesza poprawę stanu pacjenta. Działanie antyseptyczne uzupełnia właściwości przeciwzapalne benzydaminy, tworząc synergiczny efekt terapeutyczny.
Preparat jest stosowany w leczeniu objawowym bólu gardła związanego z łagodnymi zakażeniami w obrębie jamy ustnej i gardła. Główne wskazania obejmują zapalenie gardła, które może manifestować się bólem podczas połykania, zaczerwienieniem ścian gardła, obrzękiem oraz uczuciem suchości i pieczenia. Lek jest również skuteczny w leczeniu zapalenia dziąseł, które może towarzyszyć infekcjom jamy ustnej lub występować jako odrębne schorzenie.
Produkt może być stosowany u dorosłych, młodzieży powyżej 12 roku życia oraz dzieci od 6 do 12 lat, z dostosowaniem dawkowania do wieku pacjenta. Działanie miejscowe pastylki rozpoczyna się szybko po zastosowaniu, gdyż substancje czynne uwalniają się stopniowo podczas ssania pastylki, osiągając odpowiednie stężenie w miejscu stanu zapalnego. Forma pastylki twardej umożliwia przedłużony kontakt substancji aktywnych z błoną śluzową gardła, co zwiększa efektywność leczenia objawów związanych z zakażeniem.
Należy pamiętać, że preparat przeznaczony jest do krótkiego stosowania objawowego – maksymalnie przez 7 dni. Jeśli po 3 dniach nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się, albo pojawią się dodatkowe objawy takie jak gorączka, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem. Może to świadczyć o poważniejszej infekcji wymagającej odmiennego podejścia terapeutycznego, w tym możliwości zastosowania antybiotykoterapii ogólnoustrojowej.
Aktualna ulotka leku Septolete ultra o smaku cytryny i miodu
| Septolete ultra o smaku cytryny i miodu - 3 mg + 1 mg, Pastylki twarde (Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridini chloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Septolete ultra o smaku cytryny i miodu, jakie substancje zawiera?
Każda pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego jako substancje czynne odpowiedzialne za działanie terapeutyczne preparatu.
Pozostałe składniki leku to substancje pomocnicze, które nadają pastylce odpowiednią formę, smak i właściwości fizyczne:
- Olejek miętowy – nadaje charakterystyczny świeży smak
- Lewomentol – wzmacnia działanie chłodzące i odświeżające
- Sukraloza (E 955) – środek słodzący
- Kwas cytrynowy (E 330) – reguluje kwasowość preparatu
- Izomalt typ M (E 953) – substancja wypełniająca i słodząca
- Aromat cytrynowy – nadaje smak cytryny
- Aromat miodowy – dodaje smak miodu
- Kurkumina (E 100) – barwnik nadający żółte zabarwienie, zawierająca benzoesan sodu (E 211)
Pastylki mają kształt okrągły z ściętymi brzegami, chropowatą powierzchnię i barwę od jasnożółtej do żółtej. Średnica wynosi 18,0-19,0 mm, a grubość 7,0-8,0 mm. Dopuszczalne są białe plamki, nierównomierne zabarwienie, pęcherzyki powietrza oraz małe nierówności powierzchni.
Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu ze względu na zawartość izomaltu. Benzoesan sodu może powodować miejscowe podrażnienie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Septolete ultra o smaku cytryny i miodu?
W razie przypadkowego spożycia nadmiernej dawki leku, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może wiązać się z nasileniem działań niepożądanych charakterystycznych dla substancji czynnych preparatu.
Ze względu na zawartość chlorowodorku benzydaminy, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, przedawkowanie może prowadzić do działań niepożądanych podobnych do tych obserwowanych przy nadmiernym stosowaniu innych NLPZ. Chlorek cetylopirydyniowy w nadmiernych dawkach może wywołać zwiększone działania drażniące na błonę śluzową jamy ustnej i przewodu pokarmowego. Należy pamiętać, że przedawkowanie może być szczególnie niebezpieczne u dzieci.
W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące pod nadzorem medycznym. Nie ma specyficznej odtrutki na przedawkowanie preparatu. Ważne jest szybkie zgłoszenie się do placówki medycznej, gdzie personel może podjąć odpowiednie działania w zależności od objawów i czasu, jaki upłynął od zażycia nadmiernej dawki leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Septolete ultra o smaku cytryny i miodu – czy mogę spożywać alkohol?
Nie należy przyjmować preparatu jednocześnie z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza jego skuteczność. Interakcja ta wynika z możliwości wiązania substancji czynnych przez składniki mleka, co ogranicza ich działanie miejscowe na błonę śluzową gardła.
Preparat nie należy stosować przed lub w trakcie posiłku lub picia jakichkolwiek napojów. Po zastosowaniu pastylki nie należy jeść ani pić przez co najmniej 1 godzinę. To zalecenie jest kluczowe dla zachowania odpowiedniego stężenia substancji czynnych na błonie śluzowej gardła i jamy ustnej, co warunkuje skuteczność leczenia.
Nie zaleca się stosowania leku bezpośrednio przed lub po umyciu zębów, ponieważ preparat nie należy łączyć ze związkami anionowymi występującymi w pastach do zębów. Związki te mogą inaktywować chlorek cetylopirydyniowy, zmniejszając działanie antyseptyczne preparatu.
Chociaż ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu, należy zachować ostrożność. Alkohol może drażnić i wysuszać błonę śluzową gardła, co może nasilać objawy zapalenia i wydłużać czas leczenia. Ponadto alkohol może interferować z procesem gojenia tkanek objętych stanem zapalnym.
Czy można stosować Septolete ultra o smaku cytryny i miodu w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży. Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania chlorowodorku benzydaminy i chlorku cetylopirydyniowego u kobiet w ciąży sprawia, że preparat nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.
Przed zastosowaniem leku w trakcie karmienia piersią należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też należy przerwać leczenie preparatem. Decyzja ta będzie zależała od indywidualnej sytuacji klinicznej, nasilenia objawów oraz dostępności alternatywnych metod leczenia.
Nie ma pewnych danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki, dlatego stosowanie preparatu w okresie laktacji wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji medycznej. Kobiety karmiące piersią powinny zawsze informować lekarza o tym fakcie przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Septolete ultra o smaku cytryny i miodu - 3 mg + 1 mg, Pastylki twarde (Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridini chloridum) |
